Fréquence de surveillance de la glycémie pendant le travail
1 juillet 2025 mis à jour par: Thomas Owens, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Surveillance intrapartum de la glycémie du GDM : un essai contrôlé randomisé
Le but de cette étude est d'évaluer les taux d'hypoglycémie néonatale avec différents protocoles de glucose intrapartum.
À l’heure actuelle, il n’existe aucune directive émanant d’organisations médicales professionnelles sur le moment et la fréquence d’évaluation de la glycémie maternelle pendant l’accouchement.
Plusieurs institutions n’ont mis en place aucun protocole.
L'étude sera un essai contrôlé randomisé plaçant les patients atteints de diabète sucré gestationnel (DG) dans une surveillance de la glycémie « fréquente » ou « peu fréquente » intrapartum et en évaluant les niveaux de glucose néonatals à la naissance.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New york, New York, États-Unis, 10019
- Mount Sinai West Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Toutes les patientes en âge de procréer qui ont le diagnostic de DG
- Patiente avec une gestation unique se présentant en travail ou pour le déclenchement
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans
- Grossesse à gestation multiple
- Patients subissant une césarienne programmée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Tests peu fréquents
Piqûres au doigt toutes les 4 heures en cas de travail latent (dilatation cervicale inférieure à 5 cm) et toutes les 2 heures en travail actif (6 cm et plus)
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Doigt pour vérifier la valeur de glucose pendant le travail.
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Comparateur placebo: Tests fréquents
Piqûres au doigt toutes les 2 heures en cas de travail latent (dilatation cervicale inférieure à 5 cm) et toutes les heures en cas de travail actif (6 cm et plus)
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Doigt pour vérifier la valeur de glucose pendant le travail.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Hypoglycémie néonatale
Délai: fin d'études à 6 mois
|
Valeurs de glucose du nouveau-né mesurées en mg/dL
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fin d'études à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thomas Owens, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2024
Achèvement primaire (Réel)
30 mai 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2024
Première publication (Réel)
18 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY-22-01607
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .