Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Frekvence monitorování glukózy u porodu

1. července 2025 aktualizováno: Thomas Owens, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Intrapartální monitorování glukózy GDM: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie je zhodnotit míru neonatální hypoglykémie s různými intrapartálními glukózovými protokoly. V současné době neexistují žádné pokyny od odborných lékařských organizací o tom, kdy a jak často hodnotit hladinu glukózy u matky během porodu. Několik institucí nemá zavedeny žádné protokoly. Studie bude randomizovanou kontrolovanou studií zařazující pacientky s gestačním diabetem melitus (GDM) do "častého" vs. "vzácného" intrapartálního monitorování glukózy a hodnotí novorozenecké hladiny glukózy při narození.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New york, New York, Spojené státy, 10019
        • Mount Sinai West Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny pacientky v reprodukčním věku s diagnózou GDM
  • Pacientka s jednočetným těhotenstvím při porodu nebo pro indukci

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let
  • Vícečetné těhotenství
  • Pacientky podstupující plánovaný císařský řez

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Málo časté testování
Slepování prstů každé 4 hodiny při latentním porodu (méně než 5 cm dilatace děložního čípku) a každé 2 hodiny při aktivním porodu (6 cm a více)
Jiný: Prstenec
Prst pro kontrolu hodnoty glukózy během porodu.
Komparátor placeba: Časté testování
Slepování prstů každé 2 hodiny při latentním porodu (méně než 5 cm dilatace děložního čípku) a každou 1 hodinu při aktivním porodu (6 cm a více)
Jiný: Prstenec
Prst pro kontrolu hodnoty glukózy během porodu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Novorozenecká hypoglykémie
Časové okno: ukončení studia v 6 měsících
Hodnoty glukózy novorozence měřené v mg/dl
ukončení studia v 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas Owens, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

18. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY-22-01607

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prstenec

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit