Частота мониторинга уровня глюкозы в родах
15 апреля 2024 г. обновлено: Thomas Owens, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Интранатальный мониторинг глюкозы при ГСД: рандомизированное контролируемое исследование
Целью данного исследования является оценка частоты неонатальной гипогликемии при различных протоколах введения глюкозы во время родов.
В настоящее время от профессиональных медицинских организаций нет указаний о том, когда и как часто следует оценивать уровень глюкозы у матери во время родов.
В некоторых учреждениях протоколы отсутствуют.
Исследование будет рандомизированным контролируемым исследованием, в котором пациентам с гестационного сахарным диабетом (ГСД) будет проводиться «частый» и «нечастый» мониторинг уровня глюкозы во время родов и оценка неонатального уровня глюкозы при рождении.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
160
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Thomas Owens, MD
- Номер телефона: (212) 523-8110
- Электронная почта: thomas.owens@mountsinai.org
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10019
- Mount Sinai West Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Все пациентки репродуктивного возраста с диагнозом ГСД
- Пациентка с одноплодной беременностью, поступившая в роды или на индукцию
Критерий исключения:
- Пациенты в возрасте до 18 лет
- Многоплодная беременность
- Пациенты, перенесшие плановое кесарево сечение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Нечастое тестирование
Палец прилипает каждые 4 часа при латентных родах (раскрытие шейки матки менее 5 см) и каждые 2 часа при активных родах (6 см и более).
|
Палец для проверки уровня глюкозы во время родов.
|
|
Плацебо Компаратор: Частое тестирование
Палец прилипает каждые 2 часа при латентных родах (раскрытие шейки матки менее 5 см) и каждые 1 час при активных родах (6 см и более).
|
Палец для проверки уровня глюкозы во время родов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неонатальная гипогликемия
Временное ограничение: окончание обучения через 6 месяцев
|
Значения глюкозы у новорожденного измеряются в мг/дл.
|
окончание обучения через 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Thomas Owens, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
26 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
26 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY-22-01607
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .