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Frequenza del monitoraggio del glucosio durante il travaglio

1 luglio 2025 aggiornato da: Thomas Owens, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Monitoraggio del glucosio intrapartum nel GDM: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio è valutare i tassi di ipoglicemia neonatale con diversi protocolli di glucosio intrapartum. Attualmente non esistono indicazioni da parte delle organizzazioni mediche professionali su quando e con quale frequenza valutare i livelli di glucosio materno durante il parto. Molte istituzioni non hanno protocolli in atto. Lo studio sarà uno studio randomizzato e controllato che sottoporrà i pazienti con diabete mellito gestazionale (GDM) al monitoraggio del glucosio "frequente" vs "poco frequente" durante il parto e valuterà i livelli di glucosio neonatale alla nascita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New york, New York, Stati Uniti, 10019
        • Mount Sinai West Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutte le pazienti di sesso femminile in età riproduttiva con diagnosi di GDM
  • Paziente con gestazione singola che si presenta in travaglio o per induzione

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore ai 18 anni
  • Gravidanza a gestazione multipla
  • Pazienti sottoposti a cesareo programmato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Test poco frequenti
Punture delle dita ogni 4 ore nel travaglio latente (dilatazione cervicale inferiore a 5 cm) e ogni 2 ore nel travaglio attivo (6 cm e oltre)
Altro: Pungiglione
Pungidito per controllare il valore del glucosio durante il travaglio.
Comparatore placebo: Test frequenti
Si punge il dito ogni 2 ore nel travaglio latente (dilatazione cervicale inferiore a 5 cm) e ogni 1 ora nel travaglio attivo (6 cm e oltre)
Altro: Pungiglione
Pungidito per controllare il valore del glucosio durante il travaglio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ipoglicemia neonatale
Lasso di tempo: fine degli studi a 6 mesi
Valori di glucosio del neonato misurati in mg/dl
fine degli studi a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Investigatori

  • Investigatore principale: Thomas Owens, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

18 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY-22-01607

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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