Frequência de monitoramento da glicose no trabalho de parto
1 de julho de 2025 atualizado por: Thomas Owens, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Monitoramento da glicose intraparto do DMG: um ensaio clínico randomizado
O objetivo deste estudo é avaliar as taxas de hipoglicemia neonatal com diferentes protocolos de glicose intraparto.
Atualmente, neste momento, não há orientação de organizações médicas profissionais sobre quando e com que frequência avaliar os níveis de glicose materna durante o parto.
Várias instituições não possuem protocolos em vigor.
O estudo será um ensaio clínico randomizado que colocará pacientes com Diabetes Mellitus Gestacional (DMG) em monitoramento de glicose “frequente” versus “infrequente” intraparto e avaliação dos níveis de glicose neonatal no nascimento.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New york, New York, Estados Unidos, 10019
- Mount Sinai West Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as pacientes do sexo feminino em idade reprodutiva com diagnóstico de DMG
- Paciente com gestação única em trabalho de parto ou para indução
Critério de exclusão:
- Pacientes com menos de 18 anos
- Gravidez de gestação múltipla
- Pacientes submetidas a cesariana programada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Testes pouco frequentes
Picadas nos dedos a cada 4 horas em trabalho de parto latente (dilatação cervical inferior a 5 cm) e a cada 2 horas em trabalho de parto ativo (6 cm e mais)
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Punção digital para verificar o valor da glicose durante o trabalho de parto.
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Comparador de Placebo: Testes frequentes
Picadas nos dedos a cada 2 horas em trabalho de parto latente (menos de 5 cm de dilatação cervical) e a cada 1 hora em trabalho de parto ativo (6 cm e mais)
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Punção digital para verificar o valor da glicose durante o trabalho de parto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hipoglicemia Neonatal
Prazo: fim do estudo aos 6 meses
|
Valores de glicose do neonato medidos em mg/dL
|
fim do estudo aos 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Thomas Owens, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2024
Conclusão Primária (Real)
30 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
18 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY-22-01607
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .