Frecuencia de monitoreo de glucosa en el trabajo de parto
1 de julio de 2025 actualizado por: Thomas Owens, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Monitoreo de glucosa durante el parto en la DMG: un ensayo controlado aleatorio
El objetivo de este estudio es evaluar las tasas de hipoglucemia neonatal con diferentes protocolos de glucosa intraparto.
Actualmente, no existe ninguna orientación por parte de las organizaciones médicas profesionales sobre cuándo y con qué frecuencia evaluar los niveles de glucosa materna durante el parto.
Varias instituciones no cuentan con protocolos establecidos.
El estudio será un ensayo controlado aleatorio que colocará a pacientes con diabetes mellitus gestacional (DMG) en monitoreo de glucosa "frecuente" versus "infrecuente" durante el parto y evaluación de los niveles de glucosa neonatal al nacer.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New york, New York, Estados Unidos, 10019
- Mount Sinai West Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las pacientes femeninas en edad reproductiva que tengan el diagnóstico de DMG.
- Paciente con gestación única que se presenta en trabajo de parto o para inducción.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años.
- Embarazo de gestación múltiple
- Pacientes sometidas a cesárea programada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Pruebas poco frecuentes
Punciones en los dedos cada 4 horas en trabajo de parto latente (dilatación cervical de menos de 5 cm) y cada 2 horas en trabajo de parto activo (6 cm y más)
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Punción en el dedo para comprobar el valor de glucosa durante el parto.
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Comparador de placebos: Pruebas frecuentes
Punciones en los dedos cada 2 horas en trabajo de parto latente (dilatación cervical de menos de 5 cm) y cada 1 hora en trabajo de parto activo (6 cm y más)
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Punción en el dedo para comprobar el valor de glucosa durante el parto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hipoglucemia neonatal
Periodo de tiempo: fin del estudio a los 6 meses
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Valores de glucosa del recién nacido medidos en mg/dL
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fin del estudio a los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Owens, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
18 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY-22-01607
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .