Glukoosimittauksen tiheys synnytyksen aikana
tiistai 1. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Thomas Owens, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
GDM:n synnytyksen sisäinen glukoosin seuranta: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida vastasyntyneiden hypoglykemian määrää erilaisilla synnytyksensisäisillä glukoosiprotokollalla.
Tällä hetkellä lääketieteelliset ammattijärjestöt eivät ole antaneet ohjeita siitä, milloin ja kuinka usein äidin glukoositasoja on arvioitava synnytyksen aikana.
Useilla toimielimillä ei ole käytössään protokollia.
Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa potilaat, joilla on raskausdiabetes (GDM) asetetaan "usein" vs. "harvinainen" glukoosin seurantaan synnytyksen aikana ja arvioidaan vastasyntyneen glukoositasoja syntymähetkellä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New york, New York, Yhdysvallat, 10019
- Mount Sinai West Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki lisääntymisiässä olevat naispotilaat, joilla on GDM-diagnoosi
- Potilas, jolla on yksittäinen raskaus synnytyksen aikana tai induktiovaiheessa
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Monisikiöinen raskaus
- Potilaat, joille tehdään määräaikainen c-leikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harvinainen testaus
Sormentikkuja 4 tunnin välein piilevässä synnytyksessä (alle 5 cm kohdunkaulan laajeneminen) ja 2 tunnin välein aktiivisessa synnytyksessä (6 cm ja enemmän)
|
Sormenpäällä glukoosiarvon tarkistamiseksi synnytyksen aikana.
|
|
Placebo Comparator: Säännöllinen testaus
Sormentikkuja 2 tunnin välein piilevän synnytyksen aikana (alle 5 cm kohdunkaulan laajeneminen) ja 1 tunnin välein aktiivisessa synnytyksessä (6 cm ja enemmän)
|
Sormenpäällä glukoosiarvon tarkistamiseksi synnytyksen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastasyntyneen hypoglykemia
Aikaikkuna: opintojen lopussa 6 kuukauden kuluttua
|
Vastasyntyneen glukoosiarvot mitattuna mg/dl
|
opintojen lopussa 6 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas Owens, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY-22-01607
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .