分娩时血糖监测的频率
2025年7月1日 更新者:Thomas Owens、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
GDM 的产时血糖监测:一项随机对照试验
本研究的目的是评估不同产时血糖方案的新生儿低血糖发生率。
目前,专业医疗组织还没有关于何时以及多久评估产妇产时血糖水平的指导。
一些机构没有制定协议。
该研究将是一项随机对照试验,对妊娠糖尿病 (GDM) 患者进行“频繁”与“不频繁”的产时血糖监测,并评估新生儿出生时的血糖水平。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New york、New York、美国、10019
- Mount Sinai West Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 所有诊断为 GDM 的育龄女性患者
- 临产或引产的单胎妊娠患者
排除标准:
- 18岁以下患者
- 多胎妊娠
- 接受预定剖腹产的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:不频繁测试
潜伏产程(宫颈扩张小于 5 厘米)每 4 小时进行一次手指穿刺,活跃产程(宫颈扩张 6 厘米及以上)每 2 小时进行一次手指穿刺
|
指尖采血检查分娩时的血糖值。
|
|
安慰剂比较:频繁测试
潜伏产程(宫颈扩张小于 5 厘米)每 2 小时进行一次手指穿刺,活跃产程(宫颈扩张 6 厘米及以上)每 1 小时进行一次手指穿刺
|
指尖采血检查分娩时的血糖值。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
新生儿低血糖
大体时间:6个月时学习结束
|
新生儿血糖值(mg/dL)
|
6个月时学习结束
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Thomas Owens, MD、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月1日
初级完成 (实际的)
2025年5月30日
研究完成 (实际的)
2025年5月30日
研究注册日期
首次提交
2024年4月15日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月15日
首次发布 (实际的)
2024年4月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月1日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
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