Częstotliwość monitorowania poziomu glukozy podczas porodu
1 lipca 2025 zaktualizowane przez: Thomas Owens, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Śródporodowe monitorowanie glukozy u GDM: randomizowane badanie kontrolowane
Celem tego badania jest ocena częstości występowania hipoglikemii u noworodków w przypadku różnych protokołów podawania glukozy podczas porodu.
Obecnie organizacje zawodowe medyczne nie mają wytycznych dotyczących tego, kiedy i jak często należy oceniać poziom glukozy u matki w czasie porodu.
W kilku instytucjach nie obowiązują żadne protokoły.
Badanie będzie randomizowanym, kontrolowanym badaniem, w którym pacjentki z cukrzycą ciążową (GDM) będą poddawane „częstemu” lub „rzadkiemu” monitorowaniu poziomu glukozy w czasie porodu oraz ocenie poziomu glukozy u noworodków po urodzeniu.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New york, New York, Stany Zjednoczone, 10019
- Mount Sinai West Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie pacjentki w wieku rozrodczym, u których rozpoznano GDM
- Pacjentka w ciąży pojedynczej zgłaszająca się do porodu lub indukcji
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
- Ciąża mnoga
- Pacjenci poddawani zaplanowanemu cesarskiemu cięciu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rzadkie badania
Przykłucia palców co 4 godziny podczas porodu utajonego (rozwarcie szyjki macicy mniejsze niż 5 cm) i co 2 godziny podczas porodu aktywnego (6 cm i więcej)
|
Palec do sprawdzania poziomu glukozy podczas porodu.
|
|
Komparator placebo: Częste testowanie
Przykłucia palców co 2 godziny w przypadku porodu utajonego (rozwarcie szyjki macicy mniejsze niż 5 cm) i co 1 godzinę w przypadku porodu aktywnego (6 cm i więcej)
|
Palec do sprawdzania poziomu glukozy podczas porodu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hipoglikemia noworodkowa
Ramy czasowe: koniec nauki po 6 miesiącach
|
Wartości glukozy u noworodków mierzone w mg/dL
|
koniec nauki po 6 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Thomas Owens, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 maja 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY-22-01607
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .