Frekvens av glukosövervakning under förlossningen
1 juli 2025 uppdaterad av: Thomas Owens, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Intrapartum glukosövervakning av GDM: En randomiserad kontrollerad studie
Syftet med denna studie är att bedöma frekvensen av neonatal hypoglykemi med olika intrapartum glukosprotokoll.
För närvarande finns det ingen vägledning från professionella medicinska organisationer om när och hur ofta man ska bedöma moderns glukosnivåer intrapartum.
Flera institutioner har inga protokoll på plats.
Studien kommer att vara en randomiserad kontrollerad studie som placerar patienter med Gestational Diabetes Mellitus (GDM) i "frekvent" kontra "sällsynt" glukosövervakning intrapartum och bedömer neonatala glukosnivåer vid födseln.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New york, New York, Förenta staterna, 10019
- Mount Sinai West Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla kvinnliga patienter i fertil ålder som har diagnosen GDM
- Patient med singel graviditet som presenterar sig under förlossningen eller för induktion
Exklusions kriterier:
- Patienter under 18 år
- Flera graviditetsgraviditeter
- Patienter som genomgår planerat kejsarsnitt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Sällsynta tester
Fingerstick var 4:e timme vid latent förlossning (mindre än 5 cm livmoderhalsutvidgning) och varannan timme vid aktivt förlossning (6 cm och mer)
|
Fingerstick för att kontrollera glukosvärdet under förlossningen.
|
|
Placebo-jämförare: Frekventa tester
Fingerstickningar varannan timme vid latent förlossning (mindre än 5 cm livmoderhalsutvidgning) och varannan timme vid aktivt förlossningsarbete (6 cm och mer)
|
Fingerstick för att kontrollera glukosvärdet under förlossningen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Neonatal hypoglykemi
Tidsram: avslutad studie vid 6 månader
|
Glukosvärden för nyfödd uppmätt i mg/dL
|
avslutad studie vid 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Thomas Owens, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
30 maj 2025
Avslutad studie (Faktisk)
30 maj 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2024
Första postat (Faktisk)
18 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 juli 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 juli 2025
Senast verifierad
1 juli 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY-22-01607
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .