Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hyppighed af glukosemonitorering under fødsel

1. juli 2025 opdateret af: Thomas Owens, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Intrapartum glukosemonitorering af GDM: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere hyppigheden af ​​neonatal hypoglykæmi med forskellige intrapartum glucoseprotokoller. På nuværende tidspunkt er der ingen vejledning fra professionelle medicinske organisationer om, hvornår og hvor hyppigt man skal vurdere moderens glukoseniveauer intrapartum. Flere institutioner har ingen protokoller på plads. Studiet vil være et randomiseret kontrolleret forsøg, der placerer patienter med Gestational Diabetes Mellitus (GDM) i "hyppig" versus "sjælden" glukosemonitorering intrapartum og vurderer neonatale glukoseniveauer ved fødslen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New york, New York, Forenede Stater, 10019
        • Mount Sinai West Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle kvindelige patienter i den fødedygtige alder, der har diagnosen GDM
  • Patient med singleton-drægtighed, der viser sig under fødsel eller til induktion

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år
  • Flerfoldsgraviditet
  • Patienter, der gennemgår planlagt c-sektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sjælden testning
Fingerstikker hver 4. time i latent fødsel (mindre end 5 cm cervikal udvidelse) og hver 2. time i aktiv fødsel (6 cm og mere)
Andet: Fingerstik
Fingerstik for at kontrollere glukoseværdien under veer.
Placebo komparator: Hyppige test
Fingerstikker hver 2. time i latent fødsel (mindre end 5 cm cervikal udvidelse) og hver 1. time i aktiv fødsel (6 cm og mere)
Andet: Fingerstik
Fingerstik for at kontrollere glukoseværdien under veer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neonatal hypoglykæmi
Tidsramme: afslutning på studiet ved 6 måneder
Glucoseværdier for nyfødt målt i mg/dL
afslutning på studiet ved 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas Owens, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2024

Først opslået (Faktiske)

18. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY-22-01607

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neonatal hypoglykæmi

Kliniske forsøg med Fingerstik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner