線維筋痛症における介入による神経調節

これは、2022年10月1日から2023年3月末までの期間にタンタ大学病院とアシュート大学病院で実施された前向き二重ランダム化比較試験です。 線維筋痛症患者 64 名が、タンタ大学病院とアシュート大学病院の理学療法科、リウマチ科およびリハビリテーション科、精神神経科の外来診療所から集められました。 線維筋痛症の診断は、米国リウマチ学会の基準またはその他の標準基準に従って行われました。

包含基準および除外基準を満たさなかった22例は除外された：そのうち8例は全身疾患を有し、5例の患者は参加を拒否し、4例は磁気刺激の禁忌を有し、5例は原発性精神障害を有していた。 42 例が適格であり、アクティブ rTMS グループと偽 rTMS グループの 2 つのグループ (1:1 比) のいずれかに割り当てられました。 各グループの 1 例は頭痛のため追跡調査を完了できず、各グループの残りの 20 例は研究を完了しました。

各患者は、症状の発症年齢と期間を含む病歴聴取、完全な臨床検査および神経学的検査、神経学的検査の対象となった。 線維筋痛症影響アンケート（FIQ）をベースラインで評価しました。 さらに、ピッツバーグ睡眠品質指数 (PSQI) と医療成果調査睡眠スケール (MOS 睡眠スケール) をそれぞれ使用した、ベースラインの睡眠の質と睡眠特性の評価。

ランダム化 適格なメンバー全員が 2 つのグループのいずれかに無作為に割り当てられました。 割り当ての隠蔽は、シリアル番号が付けられた謎の閉じた封筒を利用して行われました。 各患者には、コンピューターで作成されたランダム化テーブルからシリアル番号が与えられ、一致する密閉封筒を開けた後、適切なグループに分類されました。 入学前に参加カウンセリングを実施しました。

反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) の手順:

少なくとも 3 か月間、定期的に適切な治療試験を受けた 42 人の線維筋痛症患者が、連続 4 週間にわたって週に 5 セッションの割合で、低周波の実際のまたはアクティブな rTMS を各セッション 30 分間のセッション 20 回受けました。この分野の資格のある専門家によって実行されます。 経頭蓋磁気刺激セッションは、MAGSTIM TMS 装置 (Company Limited、英国ウェールズ、ウィットランド) を使用して実行されました。 この装置は、刺激装置と、太い絶縁ケーブルで刺激装置に接続されたコイルで構成されています。 研究者らは 8 の字コイルまたはバタフライ コイルを使用しました。 これは、直径約 7 cm の 2 つの円形コイルが隣り合って取り付けられたもので構成されています。

実験グループは次のように実際の rTMS を受けました。治療に使用される刺激の強度は、基本的な尺度として運動閾値 (MT) を使用しました。 MT を決定するには、コイルを運動皮質の上に置き、可能な限り小さなインパルスが親指、手首、または指の目に見える動きを生み出すまで動かします。 MT が測定指標として使用されるのは、運動皮質が脱分極時に容易に検出できる信号 [筋肉のけいれん] を与える唯一の脳領域であるためです。 主な刺激パラメータは、1 Hz で 60 秒間、運動閾値の 120% で 24 回のトレインとトレイン間の間隔 45 秒でした。 その後、研究者らは 20 回のセッションごとに合計 1,200 パルスを提供しました。 刺激領域は、第１背側骨間におけるＭＴ産生の最適部位と同じ矢状面の吻側５ｃｍの領域として定義された右背外側前頭前野領域であった。

偽のrTMSグループにはアクティブグループと同じプロトコールを受けたが、コイルは頭皮に対して垂直に保たれた。 rTMSの投与を担当した研究者は患者と接触せず、二重盲検法を確実に実施した。

睡眠ポリグラフィーの評価:

医療用tttのみのベースライン（rTMSセッション前）のすべての患者は、一晩ポリソムノグラフィーを受けました。 PSG は日本光電株式会社 (〒161-8560 東京都新宿区西落合 1-31-4、SN: 04142: 2018) によって実施されました。 PSG には、EEG チャネル モンタージュ (O1/A2、C3/A2、C4/A1 および O2/A1)、眼電図検査 (LOC-A1/A2 および ROC-A1/A2)、脛骨表面および顎下 EMG (筋電図検査)、および修正された EMG が含まれていました。 V2誘導心電図。 熱気流センサー (サーミスター) は鼻と口の信号に利用され、アンプは気管音評価のために接続されました。 胸部と腹部の運動量は、胸腹部の二重 RIP (呼吸誘導体積脈波記録法) ベルトによって測定されました。 PSGパラメータ（睡眠潜時、無呼吸低呼吸指数、睡眠効率、覚醒指数、総睡眠時間（TST）、入眠後の覚醒、覚醒％TST、N1％TST、N2％TST、N3％TST、REM（急速眼球運動） ％TST、PLM（周期的四肢運動）指数）は、米国睡眠医学会のガイドラインに従って、PSGの技術者によって採点され、訓練を受けた睡眠医学の専門医師によって解釈されました。 無呼吸および呼吸低下は、標準的な方法に従って定義されました。