Interventionell neuromodulering vid fibromyalgi

Detta är en prospektiv dubbel randomiserad kontrollerad studie som genomfördes på Tanta och Assiut universitetssjukhus under perioden 1 oktober 2022 till slutet av mars 2023. Sextiofyra 64 patienter med fibromyalgi rekryterades från polikliniker för fysikalisk medicin, reumatologi och rehabilitering och neuropsykiatriska avdelningar, Tanta och Assiut universitetssjukhus. Diagnosen fibromyalgi gjordes enligt American College of Rheumatology kriterier eller andra standardkriterier.

Tjugotvå fall uppfyllde inte inklusionskriterierna och uteslutningskriterierna exkluderades: 8 av dem hade systemiska sjukdomar, 5 patienter vägrade att delta, 4 hade kontraindikation för magnetisk stimulering och 5 fall hade primära psykiatriska störningar. Fyrtiotvå fall var berättigade och fördelades i en av de två grupperna (förhållande 1:1) aktiv rTMS-grupp och skenbar rTMS-grupp. Ett fall från varje grupp slutförde inte uppföljningsstudien på grund av huvudvärk och de återstående 20 fallen i varje grupp slutförde studien.

Varje patient utsattes för anamnesupptagning inklusive ålder för symptomdebut och varaktighet, fullständig klinisk och neurologisk undersökning neurologiska undersökningar. Fibromyalgi Impact Questionnaire (FIQ) utvärderades vid baslinjen. Dessutom baslinjebedömning av sömnkvalitet och sömnegenskaper med hjälp av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) och The Medical Outcomes Study Sleep Scale (MOS Sleep Scale) respektive.

Randomisering Alla kvalificerade medlemmar delades på måfå ut till en av de två grupperna. Uppdrag döljande gjordes med hjälp av serienumrerade slutna, gåtfulla kuvert. Varje patient fick ett serienummer från en datorskapad randomiseringstabell och placerades i lämplig grupp efter att ha öppnat det kongruenta stängda kuvertet. Rådgivning för deltagande genomfördes före inskrivningen.

Procedur för repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS):

Fyrtiotvå fibromyalgipatienter som hade regelbundet lämplig prövning av medicinsk behandling i minst 3 månader, genomgick 20 sessioner med 30 minuters varaktighet för varje session med lågfrekvent verklig eller aktiv rTMS med en hastighet av 5 sessioner per vecka under 4 på varandra följande veckor. utförs av en kvalificerad expert på detta område. De transkraniella magnetiska stimuleringssessionerna utfördes med MAGSTIM TMS-utrustning (Company Limited, Whitland, Wales, Storbritannien). Apparaten består av en stimulator och en spole anslutna till stimulatorn med en tjock, isolerad kabel. Utredarna använde åttasiffran eller fjärilsspole. Den är konstruerad av två cirkulära spolar, ca 7 cm i diameter, monterade bredvid varandra.

Experimentgruppen fick verklig rTMS enligt följande: Intensiteten av stimulansen som används i behandlingen har använt den motoriska tröskeln (MT) som grundmått. För att bestämma MT placeras spolen över motorbarken och flyttas tills minsta möjliga impuls ger en synlig rörelse av tummen, handleden eller fingrarna. MT används som ett mätindex eftersom den motoriska cortex är den enda hjärnregionen som ger en lätt detekterad signal [muskelryckning] när den depolariseras. Huvudstimuleringsparametrarna var 24 tåg vid 120 % av motortröskeln under 60 sekunder vid 1 Hz och ett 45-sekundersintervall mellan tågen. Utredarna gav därefter totalt 1 200 pulser vid var och en av de 20 sessionerna. Stimuleringsområdet var det högra dorsolaterala prefrontala området som definierades som området 5 cm rostralt i samma sagittala plan som den optimala platsen för MT-produktion i den första dorsala interosseous.

Den falska rTMS-gruppen fick samma protokoll som aktiv grupp, men spolen hölls vinkelrätt mot hårbotten. Utredaren som ansvarade för att leverera rTMS hade ingen kontakt med patienterna, vilket säkerställde en dubbelblind procedur.

Polysomnografisk utvärdering:

Alla patienter vid baslinjen på enbart medicinsk ttt (före rTMS-sessioner) utsattes för en natts polysomnografi:. PSG utfördes av ett Nihon Kohden-företag (1-31-4 Nishiochiai, Shinjuku-Ku, Tokyo 161-8560, Japan, SN: 04142: 2018). PSG involverade EEG-kanalmontage (O1/A2, C3/A2, C4/A1 och O2/A1), elektrookulografi (LOC-A1/A2 och ROC-A1/A2), yta tibial och submental EMG (elektromyografi) och modifierad V2 avlednings-EKG. Termiska luftflödessensorer (termistorer) användes för nasala och orala signaler och förstärkaren kopplades in för utvärdering av trakealljud. Bröst- och bukförsök mättes med dubbla thoracoabdominal RIP (respiratory inductance plethysmography) bälten. PSG-parametrar (Sömnlatens, Apné hypopnéindex, Sömneffektivitet , Arousalindex , Total sömntid (TST), Vakna efter sömnstart, Wake % TST, N1 % TST, N2%TST, N3%TST, REM(rapid eye movement) %TST, PLMs (periodiska lemrörelser) index) poängsattes av en PSG-tekniker och tolkades av en utbildad, sakkunnig läkare för sömnmedicin enligt riktlinjerna från American Academy of Sleep Medicine. Apnéer och hypopnéer definierades enligt standardmetoder.