纤维肌痛的介入神经调节

这是一项前瞻性双随机对照试验，于 2022 年 10 月 1 日至 2023 年 3 月底在 Tanta 和 Assiut 大学医院进行。 64 名 64 名纤维肌痛患者是从 Tanta 和 Assiut 大学医院的物理医学科、风湿科和康复科以及神经精神病学科门诊招募的。 纤维肌痛的诊断根据美国风湿病学会标准或其他标准进行。

排除不符合纳入和排除标准的22例：其中8例患有全身性疾病，5例拒绝参加，4例有磁刺激禁忌症，5例有原发性精神障碍。 42 例符合条件并被分配到两组（1:1 比例）中的一组：主动 rTMS 组和假 rTMS 组。 每组各1例因头痛未完成随访，各组其余20例完成研究。

对每位患者进行病史采集，包括症状发作年龄和持续时间、完整的临床和神经系统检查。 在基线时评估纤维肌痛影响问卷（FIQ）。 此外，分别使用匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）和医学结果研究睡眠量表（MOS睡眠量表）进行基线睡眠质量和睡眠特征评估。

随机化 所有合格的成员都被随机分配到两组中的一组。 任务隐藏是利用连续编号的封闭的神秘信封来完成的。 每个患者都会获得计算机创建的随机表中的序列号，并在打开一致的封闭信封后被分入合适的组。 参与咨询是在入学前进行的。

重复经颅磁刺激（rTMS）的程序：

42 名纤维肌痛患者定期进行适当的药物治疗试验至少 3 个月，连续 4 周每周接受 5 次低频真实或主动 rTMS 治疗，每次 30 分钟，进行 20 次治疗。由该领域的合格专家进行。 使用 MAGSTIM TMS 设备（英国威尔士惠特兰有限公司）进行经颅磁刺激。 该装置由刺激器和通过粗绝缘电缆连接到刺激器的线圈组成。 研究人员使用了八字形或蝶形线圈。 它由两个直径约 7 厘米的圆形线圈组成，两个线圈彼此相邻安装。

实验组接受的真实rTMS如下：治疗中采用的刺激强度以运动阈值（MT）作为基本衡量标准。 为了确定 MT，将线圈放置在运动皮层上并移动，直到尽可能小的脉冲产生拇指、手腕或手指的可见运动。 使用MT作为测量指标是因为运动皮层是唯一在去极化时发出容易检测到的信号[肌肉抽搐]的大脑区域。 主要刺激参数为 120% 运动阈值的 24 个序列，频率为 1 Hz，持续 60 秒，序列之间的间隔为 45 秒。 研究人员随后在 20 次治疗中每次提供了总共 1,200 次脉冲。 刺激区域是右背外侧前额叶区域，定义为与第一背侧骨间产生 MT 的最佳部位位于同一矢状平面中距嘴侧 5 厘米的区域。

假 rTMS 组接受与活动组相同的方案，但线圈保持垂直于头皮。 负责提供 rTMS 的研究人员与患者没有接触，确保了双盲程序。

多导睡眠图评估：

所有处于单独医疗 ttt 基线的患者（在 rTMS 治疗之前）均接受一晚多导睡眠图检查： PSG 由 Nihon Kohden Corporation（1-31-4 Nishiochiai, Shinjuku-Ku, Tokyo 161-8560,Japan，SN: 04142:2018）进行。 PSG 涉及脑电图通道蒙太奇（O1/A2、C3/A2、C4/A1 和 O2/A1）、眼电图（LOC-A1/A2 和 ROC-A1/A2）、胫骨表面和颏下肌电图（肌电图）以及改良版V2 导联心电图。 热气流传感器（热敏电阻）用于鼻腔和口腔信号，并连接放大器用于气管声音评估。 胸部和腹部的活动通过双胸腹 RIP（呼吸感应体积描记法）带进行测量。 PSG 参数（睡眠潜伏期、呼吸暂停低通气指数、睡眠效率、唤醒指数、总睡眠时间 (TST)、入睡后唤醒、唤醒 % TST、N1 % TST、N2%TST、N3%TST、REM（快速眼动） %TST、PLM（周期性肢体运动指数）由 PSG 技术人员评分，并由经过培训的专业睡眠医学医师根据美国睡眠医学会指南进行解读。 根据标准方法定义呼吸暂停和呼吸不足。