Interventionele neuromodulatie bij fibromyalgie

Dit is een prospectieve dubbel gerandomiseerde gecontroleerde studie die werd uitgevoerd in de ziekenhuizen van de universiteiten van Tanta en Assiut in de periode van 1 oktober 2022 tot eind maart 2023. Vierenzestig 64 patiënten met fibromyalgie werden gerekruteerd uit poliklinieken van de afdelingen Fysische Geneeskunde, Reumatologie en Rehabilitatie en Neuropsychiatrie, van de universitaire ziekenhuizen van Tanta en Assiut. De diagnose fibromyalgie werd gesteld volgens de criteria van het American College of Rheumatology of andere standaardcriteria.

Tweeëntwintig gevallen voldeden niet aan de inclusie- en exclusiecriteria werden uitgesloten: 8 van hen hadden systemische ziekten, 5 patiënten weigerden deel te nemen, 4 hadden een contra-indicatie voor magnetische stimulatie en 5 gevallen hadden primaire psychiatrische stoornissen. Tweeënveertig gevallen kwamen in aanmerking en werden toegewezen aan een van de twee groepen (verhouding 1:1): actieve rTMS-groep en schijn-rTMS-groep. Eén geval uit elke groep voltooide het vervolgonderzoek niet vanwege hoofdpijn en de overige 20 gevallen in elke groep voltooiden het onderzoek.

Elke patiënt werd onderworpen aan een anamnese, inclusief de leeftijd waarop de symptomen begonnen en de duur ervan, en een volledig klinisch en neurologisch onderzoek. De Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) werd bij aanvang beoordeeld. Daarnaast wordt de basislijn van de slaapkwaliteit en de slaapkarakteristieken beoordeeld met behulp van respectievelijk de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) en de Medical Outcomes Study Sleep Scale (MOS Sleep Scale).

Randomisatie Alle gekwalificeerde leden werden lukraak toegewezen aan een van de twee groepen. Het verbergen van de opdracht werd gedaan met behulp van seriegenummerde, gesloten, raadselachtige enveloppen. Elke patiënt kreeg een serienummer uit een door de computer gemaakte randomisatietabel en werd in de geschikte groep geplaatst na het openen van de congruente gesloten envelop. Voorafgaand aan de inschrijving werd er advies gegeven over deelname.

Procedure van herhaalde transcraniële magnetische stimulatie (rTMS):

Tweeënveertig fibromyalgiepatiënten die gedurende ten minste drie maanden regelmatig een passende medische behandeling hadden ondergaan, ondergingen twintig sessies van 30 minuten voor elke sessie met laagfrequente echte of actieve rTMS, met een snelheid van vijf sessies per week gedurende vier opeenvolgende weken. uitgevoerd door een gekwalificeerde deskundige op dit gebied. De transcraniële magnetische stimulatiesessies werden uitgevoerd met behulp van de MAGSTIM TMS-apparatuur (Company Limited, Whitland, Wales, VK). Het apparaat bestaat uit een stimulator en een spoel die via een dikke, geïsoleerde kabel met de stimulator is verbonden. De onderzoekers gebruikten het cijfer acht of de vlinderspoel. Het is opgebouwd uit twee cirkelvormige spoelen met een diameter van ongeveer 7 cm, die naast elkaar zijn gemonteerd.

De experimentele groep ontving echte rTMS als volgt: De intensiteit van de stimulus die bij de behandeling wordt gebruikt, heeft de motordrempel (MT) als basismaatstaf gebruikt. Om de MT te bepalen, wordt de spoel over de motorische cortex geplaatst en bewogen totdat de kleinst mogelijke impuls een zichtbare beweging van de duim, pols of vingers oplevert. De MT wordt gebruikt als meetindex omdat de motorcortex het enige hersengebied is dat bij depolarisatie een gemakkelijk te detecteren signaal [spiertrekkingen] afgeeft. De belangrijkste stimulatieparameters waren 24 treinen op 120% van de motordrempel gedurende 60 seconden bij 1 Hz en een interval van 45 seconden tussen de treinen. De onderzoekers gaven vervolgens in totaal 1200 pulsen tijdens elk van de twintig sessies. Het stimulatiegebied was het rechter dorsolaterale prefrontale gebied dat werd gedefinieerd als het gebied 5 cm rostraal in hetzelfde sagittale vlak als de optimale plaats voor MT-productie in de eerste dorsale interosseus.

De schijn-rTMS-groep ontving hetzelfde protocol van de actieve groep, maar de spoel werd loodrecht op de hoofdhuid gehouden. De onderzoeker die verantwoordelijk was voor het afleveren van rTMS had geen contact met de patiënten, waardoor een dubbelblinde procedure werd gegarandeerd.

Polysomnografie-evaluatie:

Alle patiënten bij aanvang van de behandeling met alleen medische ttt (vóór rTMS-sessies) werden onderworpen aan polysomnografie van één nacht. PSG werd uitgevoerd door een Nihon Kohden-bedrijf (1-31-4 Nishiochiai, Shinjuku-Ku, Tokyo 161-8560, Japan, SN: 04142: 2018). De PSG omvatte montages van EEG-kanalen (O1/A2, C3/A2, C4/A1 en O2/A1), elektro-oculografie (LOC-A1/A2 en ROC-A1/A2), oppervlakte tibiale en submentale EMG (elektromyografie) en gemodificeerde V2-lead-ECG. Thermische luchtstroomsensoren (thermistors) werden gebruikt voor nasale en orale signalen en de versterker werd aangesloten voor tracheale geluidsbeoordeling. Borst- en buikinspanningen werden gemeten met dubbele thoraco-abdominale RIP-banden (respiratory inductance plethysmography). PSG-parameters (slaaplatentie, apneu-hypopneu-index, slaapefficiëntie, opwindingsindex, totale slaaptijd (TST), wakker worden na het begin van de slaap, wakker worden% TST, N1% TST, N2% TST, N3% TST, REM (snelle oogbeweging) %TST, PLMs (periodic ledemaatbewegingen) index) werden gescoord door een PSG-technicus en geïnterpreteerd door een opgeleide, deskundige slaapgeneeskundige arts volgens de richtlijnen van de American Academy of Sleep Medicine. Apneus en hypopneus werden gedefinieerd volgens standaardmethoden.