Intervenční neuromodulace u fibromyalgie

Jedná se o prospektivní dvojitou randomizovanou kontrolovanou studii, která byla provedena v univerzitních nemocnicích Tanta a Assiut v období od 1. října 2022 do konce března 2023. 64 64 pacientů s fibromyalgií bylo rekrutováno z ambulancí fyzikálního lékařství, revmatologického a rehabilitačního a neuropsychiatrického oddělení, fakultních nemocnic Tanta a Assiut. Diagnóza fibromyalgie byla provedena podle kritérií American College of Rheumatology nebo jiných standardních kritérií.

22 případů nesplnilo kritéria pro zařazení a vyloučení: 8 z nich mělo systémové onemocnění, 5 pacientů odmítlo účast, 4 měli kontraindikaci magnetické stimulace a 5 případů mělo primární psychiatrické poruchy. 42 případů bylo způsobilých a rozděleno do jedné ze dvou skupin (poměr 1:1) aktivní rTMS skupiny a falešné rTMS skupiny. Jeden případ z každé skupiny nedokončil následnou studii kvůli bolesti hlavy a zbývajících 20 případů v každé skupině studii dokončilo.

U každého pacienta byla provedena anamnéza včetně věku nástupu symptomů a trvání, kompletní klinické a neurologické vyšetření neurologické vyšetření. Na začátku byl hodnocen dotazník o dopadu fibromyalgie (FIQ). Kromě toho základní hodnocení kvality spánku a charakteristik spánku pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI) a škály spánku The Medical Outcomes Study (MOS Sleep Scale).

Randomizace Všichni kvalifikovaní členové byli náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin. Utajování úkolů bylo prováděno pomocí sériově očíslovaných uzavřených, záhadných obálek. Každý pacient dostal sériové číslo z počítačem vytvořené randomizační tabulky a byl zařazen do vhodné skupiny po otevření kongruentní uzavřené obálky. Před zápisem probíhalo poradenství ohledně účasti.

Postup opakované transkraniální magnetické stimulace (rTMS):

Čtyřicet dva pacientů s fibromyalgií, kteří absolvovali pravidelnou vhodnou zkušební léčbu po dobu alespoň 3 měsíců, podstoupilo 20 sezení po 30 minutách pro každé sezení nízkofrekvenční skutečné nebo aktivní rTMS rychlostí 5 sezení týdně po dobu 4 po sobě jdoucích týdnů. provádí kvalifikovaný odborník v této oblasti. Transkraniální magnetická stimulace byla prováděna pomocí zařízení MAGSTIM TMS (Company Limited, Whitland, Wales, Velká Británie). Přístroj se skládá ze stimulátoru a cívky spojené se stimulátorem tlustým izolovaným kabelem. Vyšetřovatelé použili osmičku neboli motýlkovou cívku. Skládá se ze dvou kruhových cívek o průměru asi 7 cm, namontovaných vedle sebe.

Experimentální skupina obdržela skutečnou rTMS následovně: Intenzita stimulu použitého při léčbě používala jako základní měřítko motorický práh (MT). K určení MT se cívka umístí nad motorickou kůru a pohybuje se, dokud nejmenší možný impuls nevyvolá viditelný pohyb palce, zápěstí nebo prstů. MT se používá jako index měření, protože motorická kůra je jedinou oblastí mozku, která při depolarizaci poskytuje snadno detekovatelný signál [svalové záškuby]. Hlavními stimulačními parametry bylo 24 vlaků při 120 % prahu motoru po dobu 60 sekund při 1 Hz a 45 sekundový interval mezi vlaky. Vyšetřovatelé následně poskytli celkem 1200 pulzů při každém z 20 sezení. Stimulační oblastí byla pravá dorzolaterální prefrontální oblast, která byla definována jako oblast 5 cm rostrální ve stejné sagitální rovině jako optimální místo pro produkci MT v prvním dorzálním interoseálním.

Falešná rTMS skupina obdržela stejný protokol jako aktivní skupina, avšak spirála držela kolmo k pokožce hlavy. Zkoušející odpovědný za dodání rTMS neměl žádný kontakt s pacienty, což zajistilo dvojitě zaslepený postup.

Polysomnografické hodnocení:

Všichni pacienti ve výchozím stavu na samotném lékařském TTT (před sezeními rTMS) byli podrobeni jedné noci polysomnografii:. PSG provedla společnost Nihon Kohden (1-31-4 Nishiochiai, Shinjuku-Ku, Tokio 161-8560, Japonsko, SN: 04142: 2018). PSG zahrnovalo montáže EEG kanálů (O1/A2, C3/A2, C4/A1 a O2/A1), elektrookulografii (LOC-A1/A2 a ROC-A1/A2), povrchovou tibiální a submentální EMG (elektromyografii) a modifikované EKG svodu V2. Pro nazální a orální signály byly použity teplotní senzory proudění vzduchu (termistory) a zesilovač byl připojen pro hodnocení tracheálního zvuku. Hrudní a břišní úsilí bylo měřeno dvojitými torakoabdominálními RIP (respirační indukční pletysmografie) pásy. Parametry PSG (latence spánku, index apnoe hypopnoe, účinnost spánku, index vzrušení, celková doba spánku (TST), probuzení po začátku spánku, % TST probuzení, N1 % TST, N2 %TST, N3 %TST, REM (rychlé pohyby očí) %TST, index PLMs (periodické pohyby končetin) byly hodnoceny technikem PSG a interpretovány vyškoleným odborným lékařem spánkové medicíny podle pokynů Americké akademie spánkové medicíny. Apnoe a hypopnoe byly definovány podle standardních metod.