Interventionelle Neuromodulation bei Fibromyalgie

Hierbei handelt es sich um eine prospektive, doppelt randomisierte, kontrollierte Studie, die im Zeitraum vom 1. Oktober 2022 bis Ende März 2023 in Krankenhäusern der Universitäten Tanta und Assiut durchgeführt wurde. 64 64 Patienten mit Fibromyalgie wurden aus Ambulanzen der Abteilungen für physikalische Medizin, Rheumatologie und Rehabilitation sowie Neuropsychiatrie der Universitätskliniken Tanta und Assiut rekrutiert. Die Diagnose einer Fibromyalgie wurde gemäß den Kriterien des American College of Rheumatology oder anderen Standardkriterien gestellt.

22 Fälle erfüllten die Einschlusskriterien nicht und die Ausschlusskriterien wurden ausgeschlossen: 8 von ihnen wiesen systemische Erkrankungen auf, 5 Patienten verweigerten die Teilnahme, 4 wiesen eine Kontraindikation für die Magnetstimulation auf und 5 Fälle wiesen primäre psychiatrische Störungen auf. Zweiundvierzig Fälle kamen in Frage und wurden einer der beiden Gruppen (Verhältnis 1:1) der aktiven rTMS-Gruppe und der Schein-rTMS-Gruppe zugeordnet. Ein Fall aus jeder Gruppe schloss die Folgestudie aufgrund von Kopfschmerzen nicht ab und die restlichen 20 Fälle in jeder Gruppe schlossen die Studie ab.

Jeder Patient wurde einer Anamnese unterzogen, einschließlich Alter und Dauer des Auftretens der Symptome, einer vollständigen klinischen und neurologischen Untersuchung sowie neurologischen Untersuchungen. Der Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) wurde zu Studienbeginn ausgewertet. Darüber hinaus werden die Schlafqualität und die Schlafeigenschaften anhand des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) bzw. der Medical Outcomes Study Sleep Scale (MOS Sleep Scale) beurteilt.

Randomisierung Alle qualifizierten Mitglieder wurden willkürlich einer der beiden Gruppen zugeteilt. Die Verschleierung von Aufträgen erfolgte mithilfe fortlaufend nummerierter, verschlossener, rätselhafter Umschläge. Jeder Patient erhielt eine Seriennummer aus einer computererstellten Randomisierungstabelle und wurde nach dem Öffnen des deckungsgleichen geschlossenen Umschlags der passenden Gruppe zugeordnet. Vor der Einschreibung wurde eine Teilnahmeberatung durchgeführt.

Ablauf der repetitiven transkraniellen Magnetstimulation (rTMS):

Sie erhielten 42 Fibromyalgie-Patienten, die mindestens drei Monate lang regelmäßig eine geeignete medizinische Behandlung erhielten, 20 Sitzungen von 30 Minuten Dauer für jede Sitzung mit niederfrequenter echter oder aktiver rTMS mit einer Rate von 5 Sitzungen pro Woche über 4 aufeinanderfolgende Wochen durch einen qualifizierten Experten auf diesem Gebiet durchgeführt. Die transkraniellen Magnetstimulationssitzungen wurden mit dem MAGSTIM TMS-Gerät (Company Limited, Whitland, Wales, UK) durchgeführt. Das Gerät besteht aus einem Stimulator und einer Spule, die über ein dickes, isoliertes Kabel mit dem Stimulator verbunden ist. Die Forscher verwendeten die Acht oder Schmetterlingsspule. Es besteht aus zwei kreisförmigen Spulen mit einem Durchmesser von etwa 7 cm, die nebeneinander montiert sind.

Die Versuchsgruppe erhielt echtes rTMS wie folgt: Die Intensität des bei der Behandlung eingesetzten Reizes wurde anhand der motorischen Schwelle (MT) als grundlegendes Maß gemessen. Zur Bestimmung der MT wird die Spule über den motorischen Kortex gelegt und so lange bewegt, bis der kleinstmögliche Impuls eine sichtbare Bewegung des Daumens, Handgelenks oder der Finger hervorruft. Der MT wird als Messindex verwendet, da der motorische Kortex die einzige Gehirnregion ist, die bei Depolarisation ein leicht erkennbares Signal [Muskelzucken] abgibt. Die Hauptstimulationsparameter waren 24 Züge bei 120 % der motorischen Schwelle für 60 Sekunden bei 1 Hz und ein 45-Sekunden-Intervall zwischen den Zügen. Anschließend gaben die Forscher bei jeder der 20 Sitzungen insgesamt 1.200 Impulse ab. Der Stimulationsbereich war der rechte dorsolaterale präfrontale Bereich, der als der Bereich 5 cm rostral in derselben Sagittalebene wie der optimale Ort für die MT-Produktion im ersten dorsalen Interosseum definiert wurde.

Die Schein-rTMS-Gruppe erhielt das gleiche Protokoll wie die aktive Gruppe, jedoch wurde die Spule senkrecht zur Kopfhaut gehalten. Der für die Durchführung der rTMS verantwortliche Prüfer hatte keinen Kontakt mit den Patienten, wodurch ein doppelblindes Verfahren gewährleistet war.

Polysomnographie-Auswertung:

Alle Patienten zu Studienbeginn, die nur medizinische TTTT erhielten (vor rTMS-Sitzungen), wurden eine Nacht lang einer Polysomnographie unterzogen: PSG wurde von einer Nihon Kohden Corporation (1-31-4 Nishiochiai, Shinjuku-Ku, Tokio 161-8560, Japan, SN: 04142: 2018) durchgeführt. Die PSG umfasste EEG-Kanalmontagen (O1/A2, C3/A2, C4/A1 und O2/A1), Elektrookulographie (LOC-A1/A2 und ROC-A1/A2), oberflächliches tibiales und submentales EMG (Elektromyographie) und modifizierte V2-Ableitungs-EKG. Für nasale und orale Signale wurden thermische Luftstromsensoren (Thermistoren) verwendet und der Verstärker wurde zur Beurteilung des Trachealschalls angeschlossen. Brust- und Bauchbemühungen wurden mit doppelten thorakoabdominalen RIP-Gürteln (Respiratory Inductance Plethysmography) gemessen. PSG-Parameter (Schlaflatenz, Apnoe-Hypopnoe-Index, Schlafeffizienz, Erregungsindex, Gesamtschlafzeit (TST), Aufwachen nach Einschlafen, Aufwachen % TST, N1 % TST, N2 % TST, N3 % TST, REM (schnelle Augenbewegung) %TST, PLMs (periodischer Gliedmaßenbewegungsindex) wurden von einem PSG-Techniker bewertet und von einem ausgebildeten, erfahrenen Schlafmediziner gemäß den Richtlinien der American Academy of Sleep Medicine interpretiert. Apnoen und Hypopnoen wurden nach Standardmethoden definiert.