Interventionel neuromodulation i fibromyalgi

Dette er et prospektivt dobbelt randomiseret kontrolleret forsøg, der blev udført på Tanta og Assiut Universitetshospitaler i perioden fra 1. oktober 2022 til slutningen af ​​marts 2023. Fireogtres 64 patienter med fibromyalgi blev rekrutteret fra ambulatorier for fysisk medicin, reumatologi og rehabilitering og neuropsykiatriafdelinger, Tanta og Assiut universitetshospitaler. Diagnosen fibromyalgi blev udført i henhold til American College of Rheumatology kriterier eller andre standardkriterier.

Toogtyve tilfælde opfyldte ikke inklusionskriterierne, og udelukkelseskriterierne blev udelukket: 8 af dem havde systemiske sygdomme, 5 patienter nægtede at deltage, 4 havde kontraindikation for magnetisk stimulering, og 5 tilfælde havde primære psykiatriske lidelser. Toogfyrre sager var berettigede og inddelt i en af ​​de to grupper (1:1 forhold) aktiv rTMS-gruppe og falsk rTMS-gruppe. Ét tilfælde fra hver gruppe gennemførte ikke opfølgningsundersøgelsen på grund af hovedpine, og de resterende 20 tilfælde i hver gruppe gennemførte undersøgelsen.

Hver patient blev udsat for historieoptagelse, inklusive alder for symptomernes begyndelse og varighed, fuldstændige kliniske og neurologiske undersøgelser, neurologiske undersøgelser. Fibromyalgi Impact Questionnaire (FIQ) blev vurderet ved baseline. Desuden baseline vurdering af søvnkvalitet og søvnkarakteristik ved hjælp af henholdsvis Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) og The Medical Outcomes Study Sleep Scale (MOS Sleep Scale).

Randomisering Alle kvalificerede medlemmer blev tilfældigt uddelt til en af ​​de to grupper. Tildelingsskjul blev udført ved hjælp af serienummererede lukkede, gådefulde konvolutter. Hver patient fik et serienummer fra en computerskabt randomiseringstabel og blev placeret i den passende gruppe efter åbning af den kongruente lukkede kuvert. Rådgivning om deltagelse blev gennemført før tilmeldingen.

Procedure for gentagen transkraniel magnetisk stimulering (rTMS):

Toogfyrre fibromyalgipatienter, som havde regelmæssige passende medicinske forsøg i mindst 3 måneder, gennemgik 20 sessioner af 30 minutters varighed for hver session med lavfrekvent reel eller aktiv rTMS med en hastighed på 5 sessioner om ugen over 4 på hinanden følgende uger. udføres af en kvalificeret ekspert på dette område. De transkranielle magnetiske stimuleringssessioner blev udført ved hjælp af MAGSTIM TMS-udstyret (Company Limited, Whitland, Wales, Storbritannien). Apparatet består af en stimulator og en spole forbundet til stimulatoren med et tykt, isoleret kabel. Efterforskerne brugte ottetallet eller sommerfuglespolen. Den er konstrueret af to cirkulære spoler, ca. 7 cm i diameter, monteret ved siden af ​​hinanden.

Forsøgsgruppen modtog ægte rTMS som følger: Intensiteten af ​​stimulusen anvendt i behandlingen har brugt den motoriske tærskel (MT) som det grundlæggende mål. For at bestemme MT placeres spolen over motorbarken og flyttes, indtil den mindst mulige impuls frembringer en synlig bevægelse af tommelfinger, håndled eller fingre. MT bruges som et måleindeks, fordi den motoriske cortex er den eneste hjerneregion, der giver et let detekteret signal [muskeltrækninger], når den depolariseres. De vigtigste stimulationsparametre var 24 tog ved 120 % af motortærskel i 60 sekunder ved 1 Hz og et 45-sekunders interval mellem tog. Efterforskerne gav efterfølgende i alt 1.200 pulser ved hver af de 20 sessioner. Stimuleringsområdet var det højre dorsolaterale præfrontale område, der blev defineret som området 5 cm rostralt i samme sagittale plan som det optimale sted for MT-produktion i den første dorsale interosseøse.

Sham rTMS-gruppen modtog den samme protokol som aktiv gruppe, men spolen holdt vinkelret på hovedbunden. Den investigator, der var ansvarlig for at levere rTMS, havde ingen kontakt med patienterne, hvilket sikrede en dobbeltblind procedure.

Polysomnografisk evaluering:

Alle patienter ved baseline på medicinsk ttt alene (før rTMS-sessioner) blev udsat for en nat polysomnografi:. PSG blev udført af et Nihon Kohden-selskab (1-31-4 Nishiochiai, Shinjuku-Ku, Tokyo 161-8560, Japan, SN: 04142: 2018). PSG involverede EEG-kanalmontager (O1/A2, C3/A2, C4/A1 og O2/A1), elektrookulografi (LOC-A1/A2 og ROC-A1/A2), overflade tibial og submental EMG (elektromyografi) og modificeret V2 aflednings-EKG. Termiske luftstrømssensorer (termistorer) blev brugt til nasale og orale signaler, og forstærkeren blev tilsluttet til luftrørslydvurdering. Bryst- og abdominale bestræbelser blev målt med dobbelt thoracoabdominal RIP (respiratory inductance plethysmography) bælter. PSG-parametre (Søvnlatens, Apnø-hypopnø-indeks, Søvneffektivitet, Arousal-indeks, Samlet søvntid(TST), Vågn efter indsættelse af søvn, Wake % TST, N1 % TST, N2%TST, N3%TST, REM (hurtige øjenbevægelser) %TST, PLMs (periodiske lemmerbevægelser)-indeks) blev bedømt af en PSG-tekniker og fortolket af en uddannet, ekspert søvnmedicinsk læge i henhold til retningslinjerne fra American Academy of Sleep Medicine. Apnøer og hypopnøer blev defineret efter standardmetoder.