Neuromodulação Intervencionista na Fibromialgia

Este é um estudo prospectivo duplo randomizado controlado que foi conduzido nos hospitais da Universidade de Tanta e Assiut durante o período de 1º de outubro de 2022 ao final de março de 2023. Sessenta e quatro 64 pacientes com fibromialgia foram recrutados em ambulatórios dos Departamentos de Medicina Física, Reumatologia e Reabilitação e Neuropsiquiatria dos Hospitais Universitários de Tanta e Assiut. O diagnóstico de fibromialgia foi feito de acordo com os critérios do American College of Rheumatology ou outros critérios padrão.

Foram excluídos 22 casos que não atenderam aos critérios de inclusão e exclusão: 8 deles apresentavam doenças sistêmicas, 5 pacientes se recusaram a participar, 4 apresentavam contraindicação para estimulação magnética e 5 casos apresentavam transtornos psiquiátricos primários. Quarenta e dois casos foram elegíveis e alocados em um dos dois grupos (proporção de 1:1): grupo EMTr ativa e grupo EMTr simulada. Um caso de cada grupo não completou o estudo de acompanhamento devido à dor de cabeça e os 20 casos restantes de cada grupo completaram o estudo.

Cada paciente foi submetido à anamnese, incluindo idade de início e duração dos sintomas, exame clínico e neurológico completo, exames neurológicos. O Questionário de Impacto da Fibromialgia (FIQ) foi avaliado no início do estudo. Além disso, avaliação basal da qualidade do sono e das características do sono usando o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) e a Escala de Sono do Estudo de Resultados Médicos (Escala de Sono MOS), respectivamente.

Randomização Todos os membros qualificados foram distribuídos aleatoriamente a um dos dois grupos. A ocultação das atribuições foi feita utilizando envelopes enigmáticos, fechados, numerados em série. Cada paciente recebeu um número de série de uma tabela de randomização criada por computador e foi colocado no grupo adequado após a abertura do envelope fechado congruente. O aconselhamento para participação foi realizado antes da inscrição.

Procedimento de estimulação magnética transcraniana repetitiva (EMTr):

Quarenta e dois pacientes com fibromialgia que tiveram experimentação regular adequada de tratamento médico por pelo menos 3 meses, foram submetidos a 20 sessões de 30 minutos de duração para cada sessão de EMTr real ou ativa de baixa frequência a uma taxa de 5 sessões por semana durante 4 semanas consecutivas. realizado por um especialista qualificado nesta área. As sessões de estimulação magnética transcraniana foram realizadas utilizando o equipamento MAGSTIM TMS (Company Limited, Whitland, País de Gales, Reino Unido). O aparelho consiste em um estimulador e uma bobina conectada ao estimulador por um cabo grosso e isolado. Os investigadores usaram o número oito ou bobina de borboleta. É constituído por duas bobinas circulares, com cerca de 7 cm de diâmetro, montadas uma ao lado da outra.

O grupo experimental recebeu EMTr real da seguinte forma: A intensidade do estímulo empregado no tratamento utilizou o limiar motor (LM) como medida básica. Para determinar o TM, a bobina é colocada sobre o córtex motor e movida até que o menor impulso possível produza um movimento visível do polegar, punho ou dedos. O MT é usado como índice de medição porque o córtex motor é a única região do cérebro que emite um sinal facilmente detectado [contração muscular] quando despolarizado. Os principais parâmetros de estimulação foram 24 trens a 120% do limiar motor por 60 segundos a 1 Hz e intervalo de 45 segundos entre os trens. Os investigadores forneceram posteriormente um total de 1.200 pulsos em cada uma das 20 sessões. A área de estimulação foi a área pré-frontal dorsolateral direita que foi definida como a região 5 cm rostral no mesmo plano sagital como o local ideal para a produção de MT no primeiro interósseo dorsal.

O grupo simulado de EMTr recebeu o mesmo protocolo do grupo ativo, porém a bobina foi mantida perpendicular ao couro cabeludo. O investigador responsável pela aplicação da EMTr não teve contato com os pacientes, garantindo um procedimento duplo-cego.

Avaliação Polissonográfica:

Todos os pacientes no início do estudo apenas com TTT médico (antes das sessões de EMTr) foram submetidos à polissonografia de uma noite:. O PSG foi realizado por uma corporação Nihon Kohden (1-31-4 Nishiochiai, Shinjuku-Ku, Tóquio 161-8560, Japão, SN: 04142: 2018). A PSG envolveu montagens de canais EEG (O1/A2, C3/A2, C4/A1 e O2/A1), eletrooculografia (LOC-A1/A2 e ROC-A1/A2), EMG de superfície tibial e submentoniana (eletromiografia) e modificado ECG de derivação V2. Sensores térmicos de fluxo de ar (termistores) foram utilizados para sinais nasais e orais e o amplificador foi conectado para avaliação do som traqueal. Os esforços torácicos e abdominais foram medidos por cintos duplos toracoabdominais RIP (pletismografia por indutância respiratória). Parâmetros PSG (latência do sono, índice de apnéia e hipopnéia, eficiência do sono, índice de excitação, tempo total de sono (TST), despertar após o início do sono, % TST de vigília, N1 % TST, N2% TST, N3% TST, REM (movimento rápido dos olhos) %TST, índice de PLMs (movimentos periódicos dos membros)) foram pontuados por um técnico de PSG e interpretados por um médico treinado e especialista em medicina do sono, de acordo com as diretrizes da Academia Americana de Medicina do Sono. Apneias e hipopneias foram definidas de acordo com métodos padrão.