Interventio neuromodulaatio fibromyalgiassa

Tämä on prospektiivinen kaksinkertainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka suoritettiin Tantan ja Assiutin yliopistollisissa sairaaloissa 1.10.2022 ja maaliskuun 2023 lopun välisenä aikana. Kuusikymmentäneljä 64 fibromyalgiapotilasta rekrytoitiin fyysisen lääketieteen, reumatologian ja kuntoutuksen sekä neuropsykiatrian osastojen poliklinikoista, Tantan ja Assiutin yliopistollisista sairaaloista. Fibromyalgian diagnoosi tehtiin American College of Rheumatology -kriteerien tai muiden standardikriteerien mukaan.

Kaksikymmentäkaksi tapausta ei täyttänyt sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit: heistä 8:lla oli systeemisiä sairauksia, 5 potilasta kieltäytyi osallistumasta, 4:llä oli kontraindikaatio magneettistimulaatioon ja 5 tapauksessa primaarisia psykiatrisia häiriöitä. Neljäkymmentäkaksi tapausta hyväksyttiin ja jaettiin toiseen kahdesta ryhmästä (suhde 1:1) aktiiviseen rTMS-ryhmään ja vale-rTMS-ryhmään. Yksi tapaus kustakin ryhmästä ei suorittanut seurantatutkimusta päänsäryn vuoksi, ja loput 20 tapausta kussakin ryhmässä suoritti tutkimuksen.

Jokaiselle potilaalle suoritettiin historian otto, mukaan lukien oireiden alkamisen ikä ja kesto, täydelliset kliiniset ja neurologiset neurologiset tutkimukset. Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) arvioitiin lähtötasolla. Lisäksi unen laadun ja unen ominaisuuksien perusarviointi käyttäen Pittsburghin unen laatuindeksiä (PSQI) ja The Medical Outcomes Study Sleep Scalea (MOS Sleep Scale).

Satunnaistaminen Kaikki pätevät jäsenet jaettiin sattumanvaraisesti yhdelle kahdesta ryhmästä. Toimeksiannon piilottaminen tehtiin käyttämällä sarjanumeroituja suljettuja, arvoituksellisia kirjekuoria. Jokaiselle potilaalle annettiin sarjanumero tietokoneella luodusta satunnaistustaulukosta ja sijoitettiin sopivaan ryhmään samansuuntaisen suljetun kirjekuoren avaamisen jälkeen. Osallistumisneuvonta järjestettiin ennen ilmoittautumista.

Toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation (rTMS) toimenpide:

Neljäkymmentäkahdelle fibromyalgiapotilaalle, joilla oli säännöllinen asianmukainen lääkehoitokoe vähintään 3 kuukauden ajan, tehtiin 20 30 minuutin pituista hoitokertaa jokaista matalataajuista todellista tai aktiivista rTMS-istuntoa kohden 5 kertaa viikossa 4 peräkkäisen viikon ajan. tämän alan pätevän asiantuntijan suorittaa. Transkraniaaliset magneettistimulaatioistunnot suoritettiin käyttämällä MAGSTIM TMS -laitetta (Company Limited, Whitland, Wales, UK). Laite koostuu stimulaattorista ja kelasta, joka on liitetty stimulaattoriin paksulla, eristetyllä kaapelilla. Tutkijat käyttivät kahdeksan tai perhoskelaa. Se on rakennettu kahdesta pyöreästä kelasta, joiden halkaisija on noin 7 cm ja jotka on asennettu vierekkäin.

Koeryhmä sai todellista rTMS:ää seuraavasti: Hoidossa käytetyn ärsykkeen intensiteetti on käyttänyt perusmittana motorista kynnystä (MT). MT:n määrittämiseksi kela asetetaan motorisen aivokuoren päälle ja liikutetaan, kunnes pienin mahdollinen impulssi tuottaa peukalon, ranteen tai sormien näkyvän liikkeen. MT:tä käytetään mittausindeksinä, koska motorinen aivokuori on ainoa aivoalue, joka antaa helposti havaittavan signaalin [lihaksen nykiminen] depolaroituessaan. Tärkeimmät stimulaatioparametrit olivat 24 junaa 120 %:lla moottorin kynnysarvosta 60 sekunnin ajan 1 Hz:llä ja 45 sekunnin tauko junien välillä. Tämän jälkeen tutkijat antoivat yhteensä 1 200 pulssia jokaisessa 20 istunnossa. Stimulaatioalue oli oikeanpuoleinen dorsolateraalinen prefrontaalinen alue, joka määriteltiin 5 cm:n rostraaliseksi alueeksi samassa sagitaalitasossa kuin optimaalinen paikka MT-tuotannolle ensimmäisessä selän interosseaalisessa.

Vale rTMS-ryhmä sai saman aktiivisen ryhmän protokollan, mutta kela pidettiin kohtisuorassa päänahan suhteen. RTMS:n toimittamisesta vastaavalla tutkijalla ei ollut yhteyttä potilaisiin, mikä varmisti kaksoissokkotoimenpiteen.

Polysomnografian arviointi:

Kaikille potilaille lähtötilanteessa pelkästään lääketieteellisellä ttt:llä (ennen rTMS-istuntoja) tehtiin yhden yön polysomnografia:. PSG:n suoritti Nihon Kohden -yhtiö (1-31-4 Nishiochiai, Shinjuku-Ku, Tokio 161-8560, Japani, SN: 04142: 2018). PSG sisälsi EEG-kanavien montaaseja (O1/A2, C3/A2, C4/A1 ja O2/A1), elektrookulografiaa (LOC-A1/A2 ja ROC-A1/A2), pinnan sääriluun ja submentaalista EMG:tä (elektromyografia) ja modifioituja V2-johdon EKG. Termisiä ilmavirta-antureita (termistoreita) käytettiin nenä- ja suusignaaleihin ja vahvistin liitettiin henkitorven äänen arviointiin. Rintakehän ja vatsan ponnisteluja mitattiin kaksoisrintakehän RIP (hengitysinduktanssipletysmografia) -vyöllä. PSG-parametrit (unilatenssi, apnean hypopneaindeksi, unen tehokkuus, heräämisindeksi, kokonaisuniaika (TST), herätys unen alkamisen jälkeen, heräämisprosentti TST, N1 % TST, N2%TST, N3%TST, REM (nopeat silmän liikkeet) %TST, PLM:t (jaksolliset raajan liikkeet) pisteytti PSG-teknikko ja tulkitsi koulutettu, asiantunteva unilääketieteen lääkäri American Academy of Sleep Medicine -ohjeiden mukaisesti. Apneat ja hypopneat määriteltiin standardimenetelmien mukaisesti.