Interwencyjna neuromodulacja w fibromialgii

Jest to prospektywne, podwójnie randomizowane, kontrolowane badanie przeprowadzone w szpitalach uniwersyteckich Tanta i Assiut w okresie od 1 października 2022 r. do końca marca 2023 r. Zrekrutowano 64 pacjentów z fibromialgią z przychodni medycyny fizykalnej, oddziałów reumatologii i rehabilitacji oraz neuropsychiatrii szpitali uniwersyteckich Tanta i Assiut. Rozpoznanie fibromialgii przeprowadzono na podstawie kryteriów American College of Rheumatology lub innych standardowych kryteriów.

Kryteria włączenia i wykluczenia nie spełniały 22 przypadki: 8 z nich miało choroby ogólnoustrojowe, 5 pacjentów odmawiało udziału w badaniu, 4 miało przeciwwskazania do stymulacji magnetycznej, a 5 przypadków miało pierwotne zaburzenia psychiczne. Czterdzieści dwa przypadki kwalifikowały się i przydzielono do jednej z dwóch grup (stosunek 1:1): grupy aktywnego rTMS i grupy pozorowanej rTMS. Jeden przypadek z każdej grupy nie ukończył badania kontrolnego z powodu bólu głowy, a pozostałych 20 przypadków w każdej grupie ukończyło badanie.

U każdego pacjenta zebrano wywiad obejmujący wiek wystąpienia i czas trwania objawów, pełne badanie kliniczne i neurologiczne oraz badania neurologiczne. Kwestionariusz wpływu na fibromialgię (FIQ) oceniano na poziomie wyjściowym. Poza tym wyjściowa ocena jakości snu i charakterystyki snu przy użyciu odpowiednio Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) i Medical Outcomes Study Sleep Scale (MOS Sleep Scale).

Randomizacja Wszyscy wykwalifikowani członkowie zostali losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup. Ukrywanie przydziału odbywało się przy użyciu zamkniętych, enigmatycznych kopert z numerami seryjnymi. Każdemu pacjentowi nadano numer seryjny z utworzonej komputerowo tabeli randomizacyjnej i przypisano go do odpowiedniej grupy po otwarciu zgodnej zamkniętej koperty. Przed rejestracją przeprowadzono konsultacje dotyczące uczestnictwa.

Procedura powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (rTMS):

Czterdziestu dwóch pacjentów z fibromialgią, którzy regularnie przechodzili odpowiednie próby leczenia farmakologicznego przez co najmniej 3 miesiące, przeszło 20 sesji po 30 minut dla każdej sesji rzeczywistego lub aktywnego rTMS o niskiej częstotliwości w tempie 5 sesji tygodniowo przez 4 kolejne tygodnie. przeprowadzane przez wykwalifikowanego specjalistę w tej dziedzinie. Sesje przezczaszkowej stymulacji magnetycznej przeprowadzono przy użyciu sprzętu MAGSTIM TMS (Company Limited, Whitland, Walia, Wielka Brytania). Aparat składa się ze stymulatora i cewki połączonej ze stymulatorem grubym, izolowanym kablem. Badacze posługiwali się ósemką lub cewką motylkową. Zbudowany jest z dwóch okrągłych cewek o średnicy około 7 cm, zamontowanych obok siebie.

Grupa eksperymentalna otrzymała rzeczywisty rTMS w następujący sposób: Jako podstawową miarę natężenia bodźca zastosowanego w leczeniu przyjęto próg motoryczny (MT). Aby określić MT, cewkę umieszcza się nad korą ruchową i przesuwa, aż najmniejszy możliwy impuls wywoła widoczny ruch kciuka, nadgarstka lub palców. MT służy jako wskaźnik pomiaru, ponieważ kora ruchowa jest jedynym obszarem mózgu, który po depolaryzacji daje łatwo wykrywalny sygnał [drganie mięśni]. Głównymi parametrami stymulacji były 24 pociągi przy 120% progu silnika przez 60 sekund przy 1 Hz i 45-sekundowa przerwa pomiędzy pociągami. Następnie badacze wykonali łącznie 1200 impulsów podczas każdej z 20 sesji. Obszarem stymulacji był prawy grzbietowo-boczny obszar przedczołowy, który zdefiniowano jako obszar 5 cm rostralny w tej samej płaszczyźnie strzałkowej, co optymalne miejsce wytwarzania MT w pierwszym grzbietowym odcinku międzykostnym.

Grupa pozorowana rTMS otrzymała ten sam protokół co grupa aktywna, jednak cewka była trzymana prostopadle do skóry głowy. Badacz odpowiedzialny za podanie rTMS nie miał kontaktu z pacjentami, co gwarantuje przeprowadzenie procedury podwójnie ślepej próby.

Ocena polisomnografii:

Wszyscy pacjenci na początku badania, poddani wyłącznie badaniu medycznemu (przed sesjami rTMS), zostali poddani jednonocnej polisomnografii: PSG wykonała korporacja Nihon Kohden (1-31-4 Nishiochiai, Shinjuku-Ku, Tokyo 161-8560, Japonia, SN: 04142: 2018). PSG obejmowało montaż kanałów EEG (O1/A2, C3/A2, C4/A1 i O2/A1), elektrookulografię (LOC-A1/A2 i ROC-A1/A2), powierzchniowe EMG kości piszczelowej i podbródkowej (elektromiografię) oraz zmodyfikowane EKG odprowadzenia V2. Wykorzystano termiczne czujniki przepływu powietrza (termistory) do sygnałów nosowych i ustnych, a wzmacniacz podłączono do oceny dźwięku tchawicy. Wysiłek klatki piersiowej i brzucha mierzono za pomocą podwójnych pasów piersiowo-brzusznych RIP (pletyzmografia indukcyjności oddechowej). Parametry PSG (opóźnienie snu, wskaźnik bezdechu i spłyconego oddechu, efektywność snu, wskaźnik pobudzenia, całkowity czas snu (TST), budzenie po zaśnięciu, % czuwania TST, N1% TST, N2%TST, N3%TST, REM (szybkie ruchy gałek ocznych) %TST, wskaźnik PLM (okresowych ruchów kończyn)) zostały ocenione przez technika PSG i zinterpretowane przez przeszkolonego, doświadczonego lekarza medycyny snu, zgodnie z wytycznymi Amerykańskiej Akademii Medycyny Snu. Bezdechy i spłycone oddechy zdefiniowano według standardowych metod.