Neuromodulación intervencionista en fibromialgia

Este es un ensayo controlado aleatorio doble prospectivo que se llevó a cabo en los hospitales universitarios de Tanta y Assiut durante el período comprendido entre el 1 de octubre de 2022 y finales de marzo de 2023. Se reclutaron sesenta y cuatro pacientes con fibromialgia de clínicas ambulatorias de los departamentos de medicina física, reumatología y rehabilitación y neuropsiquiatría de los hospitales universitarios de Tanta y Assiut. El diagnóstico de fibromialgia se realizó según los criterios del American College of Rheumatology u otros criterios estándar.

Se excluyeron 22 casos que no cumplieron con los criterios de inclusión y exclusión: 8 de ellos tenían enfermedades sistémicas, 5 pacientes se negaron a participar, 4 tenían contraindicación para la estimulación magnética y 5 casos tenían trastornos psiquiátricos primarios. Cuarenta y dos casos fueron elegibles y se asignaron a uno de los dos grupos (proporción 1:1): grupo de rTMS activa y grupo de rTMS simulada. Un caso de cada grupo no completó el estudio de seguimiento debido a dolor de cabeza y los 20 casos restantes de cada grupo completaron el estudio.

Cada paciente fue sometido a una historia clínica que incluía la edad de aparición y duración de los síntomas, exámenes neurológicos clínicos y neurológicos completos. El Cuestionario de Impacto de la Fibromialgia (FIQ) se evaluó al inicio del estudio. Además, evaluación inicial de la calidad del sueño y de las características del sueño utilizando el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI) y la Escala de Sueño del Estudio de Resultados Médicos (Escala de Sueño MOS), respectivamente.

Aleatorización Todos los miembros calificados fueron distribuidos al azar en uno de los dos grupos. La ocultación de tareas se realizó utilizando sobres enigmáticos, cerrados y numerados en serie. A cada paciente se le asignó un número de serie de una tabla de aleatorización creada por computadora y se lo incluyó en el grupo adecuado después de abrir el sobre cerrado congruente. Se realizó asesoramiento para la participación antes de la inscripción.

Procedimiento de estimulación magnética transcraneal repetitiva (EMTr):

Cuarenta y dos pacientes con fibromialgia que tuvieron una prueba regular adecuada de tratamiento médico durante al menos 3 meses, se sometieron a 20 sesiones de 30 minutos de duración para cada sesión de rTMS activa o real de baja frecuencia a un ritmo de 5 sesiones por semana durante 4 semanas consecutivas. realizado por un experto cualificado en este campo. Las sesiones de estimulación magnética transcraneal se realizaron utilizando el equipo MAGSTIM TMS (Company Limited, Whitland, Gales, Reino Unido). El aparato consta de un estimulador y una bobina conectada al estimulador mediante un cable grueso y aislado. Los investigadores utilizaron la figura de ocho o bobina de mariposa. Está construido con dos bobinas circulares, de unos 7 cm de diámetro, montadas una al lado de la otra.

El grupo experimental recibió rTMS real de la siguiente manera: La intensidad del estímulo empleado en el tratamiento ha utilizado el umbral motor (MT) como medida básica. Para determinar el MT, la bobina se coloca sobre la corteza motora y se mueve hasta que el menor impulso posible produzca un movimiento visible del pulgar, la muñeca o los dedos. El MT se utiliza como índice de medición porque la corteza motora es la única región del cerebro que emite una señal fácilmente detectable [contracción muscular] cuando se despolariza. Los principales parámetros de estimulación fueron 24 trenes al 120% del umbral motor durante 60 segundos a 1 Hz y un intervalo de 45 segundos entre trenes. Posteriormente, los investigadores proporcionaron un total de 1200 pulsos en cada una de las 20 sesiones. El área de estimulación fue el área prefrontal dorsolateral derecha que se definió como la región rostral de 5 cm en el mismo plano sagital como el sitio óptimo para la producción de MT en el primer interóseo dorsal.

El grupo de rTMS simulado recibió el mismo protocolo del grupo activo, sin embargo, la bobina se mantuvo perpendicular al cuero cabelludo. El investigador responsable de administrar la rTMS no tuvo contacto con los pacientes, lo que garantizó un procedimiento doble ciego.

Evaluación de polisomnografía:

Todos los pacientes al inicio del estudio con ttt médico solo (antes de las sesiones de rTMS) fueron sometidos a una polisomnografía de una noche:. El PSG fue realizado por una corporación Nihon Kohden (1-31-4 Nishiochiai, Shinjuku-Ku, Tokio 161-8560, Japón, SN: 04142: 2018). El PSG involucró montajes de canales de EEG (O1/A2, C3/A2, C4/A1 y O2/A1), electrooculografía (LOC-A1/A2 y ROC-A1/A2), EMG (electromiografía) tibial y submentoniano de superficie y modificado. ECG de derivación V2. Se utilizaron sensores de flujo de aire térmico (termistores) para las señales nasales y orales y se conectó el amplificador para la evaluación del sonido traqueal. Los esfuerzos torácicos y abdominales se midieron mediante cinturones dobles toracoabdominales RIP (pletismografía de inductancia respiratoria). Parámetros de PSG (latencia del sueño, índice de apnea-hipopnea, eficiencia del sueño, índice de excitación, tiempo total de sueño (TST), vigilia después del inicio del sueño, % de vigilia TST, N1 % TST, N2%TST, N3%TST, REM (movimiento ocular rápido) El %TST y el índice PLM (movimientos periódicos de las extremidades) fueron calificados por un técnico de PSG e interpretados por un médico capacitado y experto en medicina del sueño de acuerdo con las pautas de la Academia Estadounidense de Medicina del Sueño. Las apneas y las hipopneas se definieron según métodos estándar.