Интервенционная нейромодуляция при фибромиалгии

Это проспективное двойное рандомизированное контролируемое исследование, которое проводилось в больницах университетов Танта и Асьют в период с 1 октября 2022 г. по конец марта 2023 г. Шестьдесят четыре 64 пациента с фибромиалгией были набраны из амбулаторных клиник отделений физической медицины, ревматологии и реабилитации и нейропсихиатрии, университетских больниц Танта и Асьют. Диагноз фибромиалгии ставился в соответствии с критериями Американского колледжа ревматологии или другими стандартными критериями.

Двадцать два случая не соответствовали критериям включения и были исключены: у 8 из них были системные заболевания, у 5 пациентов отказались от участия, у 4 были противопоказания к магнитной стимуляции, у 5 пациентов были первичные психические расстройства. Сорок два случая соответствовали критериям и были распределены в одну из двух групп (соотношение 1:1): активную группу рТМС и группу имитации рТМС. Один случай из каждой группы не завершил последующее исследование из-за головной боли, а остальные 20 случаев в каждой группе завершили исследование.

У каждого пациента собирали анамнез, включая возраст появления и продолжительность симптомов, полное клинико-неврологическое обследование, неврологическое обследование. Исходно оценивали вопросник о влиянии фибромиалгии (FIQ). Кроме того, базовая оценка качества и характеристик сна с использованием Питтсбургского индекса качества сна (PSQI) и шкалы сна исследования медицинских результатов (MOS Sleep Scale) соответственно.

Рандомизация Все квалифицированные участники были случайным образом распределены в одну из двух групп. Сокрытие назначения осуществлялось с использованием закрытых загадочных конвертов с серийными номерами. Каждому пациенту был присвоен серийный номер из таблицы рандомизации, созданной компьютером, и после открытия соответствующего закрытого конверта его поместили в подходящую группу. Консультации по участию проводились до зачисления.

Процедура повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции (мТМС):

Сорок два пациента с фибромиалгией, которые регулярно проходили соответствующее лечение в течение не менее 3 месяцев, прошли 20 сеансов продолжительностью 30 минут для каждого сеанса низкочастотной реальной или активной рТМС со скоростью 5 сеансов в неделю в течение 4 недель подряд. проводится квалифицированным специалистом в данной области. Сеансы транскраниальной магнитной стимуляции проводились с использованием оборудования MAGSTIM TMS (Company Limited, Whitland, Уэльс, Великобритания). Аппарат состоит из стимулятора и катушки, соединенной со стимулятором толстым изолированным кабелем. Следователи использовали восьмерку или катушку-бабочку. Он состоит из двух круглых катушек диаметром около 7 см, установленных рядом друг с другом.

Экспериментальная группа получала настоящую рТМС следующим образом: в качестве основного показателя интенсивности стимула, используемого в лечении, использовался моторный порог (МТ). Для определения МТ катушку помещают на моторную кору и перемещают до тех пор, пока минимально возможный импульс не вызовет видимое движение большого пальца, запястья или пальцев. МТ используется в качестве показателя измерения, поскольку моторная кора является единственной областью мозга, которая в деполяризованном состоянии дает легко обнаруживаемый сигнал [подергивание мышц]. Основными параметрами стимуляции были 24 поезда при 120% моторного порога в течение 60 секунд при частоте 1 Гц и 45-секундный интервал между поездами. Впоследствии исследователи предоставили в общей сложности 1200 импульсов на каждом из 20 сеансов. Областью стимуляции была правая дорсолатеральная префронтальная область, которая была определена как область на расстоянии 5 см рострально в той же сагиттальной плоскости, что и оптимальное место для продукции МТ в первом дорсальном межкостном отделе.

Группа имитации рТМС получала тот же протокол, что и активная группа, однако катушка располагалась перпендикулярно коже головы. Исследователь, ответственный за введение рТМС, не контактировал с пациентами, что обеспечило проведение двойной слепой процедуры.

Полисомнографическая оценка:

Все пациенты на исходном уровне, получавшие только медицинскую ТТТ (перед сеансами рТМС), подвергались однодневной полисомнографии: PSG проводила корпорация Nihon Kohden (1-31-4 Nishiochiai, Shinjuku-Ku, Tokyo 161-8560, Japan, SN: 04142: 2018). ПСГ включала монтаж каналов ЭЭГ (О1/А2, С3/А2, С4/А1 и О2/А1), электроокулографию (LOC-A1/A2 и ROC-A1/A2), поверхностную большеберцовую и подподбородочную ЭМГ (электромиографию) и модифицированную ЭКГ в отведении V2. Термальные датчики потока воздуха (термисторы) использовались для передачи носовых и оральных сигналов, а усилитель подключался для оценки звука трахеи. Усилия грудной клетки и брюшного пресса измерялись двойными торакоабдоминальными ремнями RIP (индуктивной плетизмографии дыхания). Параметры PSG (латентность сна, индекс апноэ-гипопноэ, эффективность сна, индекс пробуждения, общее время сна (TST), пробуждение после начала сна, пробуждение % TST, N1 % TST, N2% TST, N3% TST, REM (быстрое движение глаз) %TST, индекс PLM (периодические движения конечностей)) оценивался техническим специалистом PSG и интерпретировался обученным, опытным врачом в области медицины сна в соответствии с рекомендациями Американской академии медицины сна. Апноэ и гипопноэ определяли по стандартным методикам.