Intervenciós neuromoduláció fibromyalgiában

Ez egy prospektív, kettős randomizált, kontrollos vizsgálat, amelyet a Tanta és az Assiut Egyetemi kórházakban végeztek 2022. október 1. és 2023. március vége között. Hatvannégy 64 fibromyalgiában szenvedő beteget toboroztak a fizikogyógyászati, reumatológiai és rehabilitációs, valamint neuropszichiátriai osztályok, a Tanta és az Assiut Egyetemi Kórházak járóbeteg-klinikáiról. A fibromyalgia diagnózisát az American College of Rheumatology kritériumai vagy más standard kritériumok szerint végezték.

Huszonkét eset nem felelt meg a beszámítási és kizárási kritériumoknak: közülük 8 esetben szisztémás betegségben szenvedtek, 5 betegnél megtagadták a részvételt, 4 esetben volt ellenjavallat mágneses stimulációra, 5 esetben pedig primer pszichiátriai zavarok voltak. Negyvenkét eset volt alkalmas, és besorolták a két csoport (1:1 arányú) aktív rTMS csoport és az ál-rTMS csoport egyikébe. Mindegyik csoportból egy eset nem fejezte be az utánkövetési vizsgálatot fejfájás miatt, a maradék 20 eset pedig minden csoportban befejezte a vizsgálatot.

Minden betegnél felvették a kórelőzményt, beleértve a tünetek megjelenésének korát és időtartamát, teljes klinikai és neurológiai vizsgálatot, neurológiai vizsgálatot. A Fibromyalgia Impact Questionnaire-t (FIQ) az alapvonalon értékelték. Emellett az alvásminőség és az alvási jellemzők kiindulási értékelése a Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) és a The Medical Outcomes Study Sleep Scale (MOS Sleep Scale) segítségével.

Randomizálás Az összes minősített tagot véletlenül kiosztották a két csoport valamelyikének. A megbízatások elrejtése sorszámozott zárt, rejtélyes borítékok felhasználásával történt. Minden beteg kapott egy sorszámot egy számítógéppel készített randomizációs táblázatból, és az egybevágó zárt boríték felnyitása után a megfelelő csoportba került. A részvételi tanácsadásra a beiratkozás előtt került sor.

Ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció (rTMS) eljárása:

Negyvenkét fibromyalgiában szenvedő beteg, akiknél rendszeres, legalább 3 hónapig tartó, megfelelő orvosi kezelésben részesült, 20, 30 perces kezelésen estek át minden egyes alacsony frekvenciájú valós vagy aktív rTMS alkalomhoz, heti 5 alkalom gyakorisággal 4 egymást követő héten. szakképzett szakember végezze el. A koponyán keresztüli mágneses stimulációt MAGSTIM TMS berendezéssel (Company Limited, Whitland, wales, Egyesült Királyság) végeztük. A készülék egy stimulátorból és egy tekercsből áll, amely vastag, szigetelt kábellel kapcsolódik a stimulátorhoz. A nyomozók nyolcas figurát vagy pillangótekercset használtak. Két kör alakú, körülbelül 7 cm átmérőjű tekercsből áll, amelyek egymás mellé vannak szerelve.

A kísérleti csoport valódi rTMS-t kapott az alábbiak szerint: A kezelés során alkalmazott inger intenzitása a motoros küszöböt (MT) használta alapmértékként. Az MT meghatározásához a tekercset a motoros kéreg fölé helyezik, és addig mozgatják, amíg a lehető legkisebb impulzus a hüvelykujj, a csukló vagy az ujjak látható mozgását nem eredményezi. Az MT-t mérési indexként használják, mivel a motoros kéreg az egyetlen agyi régió, amely depolarizálva könnyen észlelhető jelet [izomrángást] ad. A fő stimulációs paraméterek 24 vonat volt a motorküszöb 120%-ánál 60 másodpercig 1 Hz-en és 45 másodperces intervallum a vonatok között. A nyomozók ezt követően összesen 1200 impulzust adtak le mind a 20 ülésen. A stimulációs terület a jobb oldali dorsolaterális prefrontális terület volt, amelyet ugyanabban a szagittalis síkban 5 cm-es rostralis régióként határoztunk meg, mint az MT termelés optimális helye az első dorsalis interosseusban.

Az ál-rTMS csoport ugyanazt a protokollt kapta, mint az aktív csoport, de a tekercset merőlegesen tartották a fejbőrre. Az rTMS szállításáért felelős vizsgáló nem érintkezett a betegekkel, így kettős vak eljárást biztosított.

Poliszomnográfia értékelése:

A kiinduláskor minden beteget, akit csak orvosi ttt-vel kezeltek (rTMS kezelések előtt), egy éjszakai poliszomnográfiának vetettük alá. A PSG-t egy Nihon Kohden vállalat végezte (1-31-4 Nishiochiai, Shinjuku-Ku, Tokió 161-8560, Japán, SN: 04142: 2018). A PSG EEG csatorna montázsokat (O1/A2, C3/A2, C4/A1 és O2/A1), elektrookulográfiát (LOC-A1/A2 és ROC-A1/A2), felszíni tibiális és szubmentális EMG-t (elektromiográfia) és módosított V2 vezetékes EKG. Termikus légáramlás érzékelőket (termisztorokat) használtunk a nazális és orális jelzésekhez, és az erősítőt csatlakoztattuk a légcső hangjának értékeléséhez. A mellkasi és hasi erőfeszítéseket kettős thoracoabdominalis RIP (respiratory inductance plethysmography) övvel mértük. PSG paraméterek (alvási késleltetés, apnoe hypopnoe index, alvás hatékonysága, ébredési index, teljes alvásidő (TST), ébredés elalvás után, ébrenlét % TST, N1 % TST, N2% TST, N3% TST, REM (gyors szemmozgás) %TST, PLM-ek (periodikus végtagmozgások) indexét) egy PSG-technikus pontozta, és egy képzett, szakértő alvásgyógyászati ​​orvos értelmezte az American Academy of Sleep Medicine irányelvei szerint. Az apnoét és a hypopnoét standard módszerek szerint határoztuk meg.