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開胸手術に使用される心筋保護液の心筋保護効果の調査

2024年4月17日 更新者:Tamer cebe

開胸手術で使用される心臓麻痺溶液の酸化還元系および抗酸化系レベルでの心筋酸化還元恒常性に対する保護効果の研究

心停止は、虚血から心臓を保護し、心臓を停止させるために心臓手術で日常的に使用されるさまざまな薬物動態学的解決策です。 臨床現場では、さまざまな心筋保護液 (Bretschneider、del Nido、血液心筋保護剤、晶質性心筋保護剤、St. Thomas など) が使用されています。 文献には、ある心麻痺が他の心麻痺よりも優れていることを示す明確な科学的データはありません。 適切な心停止装置の選択は、外科医の臨床経験と好みによって異なります。 この研究では、臨床で一般的に使用されている血液心筋保護法とデルニド心筋保護法が好まれました。 どちらの心麻痺にも異なる利点があり、それが臨床現場で好まれる理由となっています。

血液心筋保護は、心臓に栄養を与え、天然の抗酸化システムを含む生理学的緩衝系を含む自己心筋保護です。 しかし、最初の塗布後 20 分ごとに繰り返し投与する必要があるため、手術の快適さの点で不利になります。 一方、デルニド心停止は、適用間隔が長いため、複雑な症例の外科医に好まれています。 最初の塗布後 90 分間まで 1 回の投与が適切であるため、手術の快適さと手術の完全性の点で利点が生まれます。 しかし、内容物は主に電解質ベースであり、自己血を 1:4 の比率で含むこと、および 1 回の投与時間が長いことは、心臓の栄養と虚血からの保護の点で血液心筋保護に比べて不利です。 これらのさまざまな使用シナリオに加えて、細胞の酸化還元恒常性に対する心臓麻痺の心筋保護効果も現在の研究トピックの一つです。 論文プロジェクトは、心筋保護ソリューションの心臓保護上の利点と、手術においてそれが好まれる理由に関する現在の文献と臨床実践に貢献できます。

調査の概要

詳細な説明

心臓麻痺は、心臓を虚血から保護するために心臓手術で日常的に使用されます。 心停止装置の選択は、外科医の臨床経験と好みによって決まります。 さまざまな心停止ソリューション (Bretschneider、del Nido、血液心停止、晶質心停止、St. Thomas など) が臨床現場で広く使用されています。 現在の文献には、ある心麻痺が他の心麻痺よりも優れていることを示す明確な科学的データはありません。

この研究では、臨床で一般的に使用されている血液およびデルニド心停止溶液が好まれました。 血液心筋保護は、心臓に栄養を与え、天然の抗酸化システムを含む生理学的緩衝系を含む自己心筋保護です。 しかし、最初の塗布後 20 分ごとに繰り返し投与する必要があるため、手術の快適さの点で不利になります。 一方、デルニド心停止は、適用間隔が長いため、複雑な症例の外科医に好まれています。

最初の塗布後 90 分間まで 1 回の投与が適切であるため、手術の快適さと手術の完全性の点で利点が生まれます。 しかし、内容物は主に電解質ベースであり、自己血を 1:4 の比率で含むこと、および 1 回の投与時間が長いことは、心臓の栄養と虚血からの保護の点で血液心筋保護に比べて不利です。 Hamad らは、デルニドと血液心筋保護ソリューションは、成人の弁手術を組み合わせた場合でも同等の安全性を提供すると報告しました。 これらの違いに加えて、心筋の酸化還元恒常性に対する心臓麻痺の心筋保護効果も現在の研究テーマの一つです。 虚血および再灌流損傷は、冠状動脈バイパス移植手術および隔離弁置換手術を受けた患者の心筋組織で観察される場合があります。 冠状静脈洞の血液サンプリングにより、心臓病の局所的な病態生理についての洞察が得られることが報告されています。 冠状静脈洞の酸化還元状態に対する血液およびデルニド心停止溶液の影響を調べる比較研究は、現在文献で入手できません。 この研究は、酸化還元バイオマーカーと抗酸化システム転写因子を使用して、術前および術後の期間中の冠状静脈洞の酸化還元恒常性に対する血液およびデルニド心停止溶液の影響を調査することにより、心臓手術に関連する酸化損傷を最小限に抑えるための効果的な戦略の開発に貢献することを目的としています。 論文プロジェクトでは、これらの酸化還元効果を、冠状動脈疾患を患っていないが同様の病因を共有する待機的隔離弁置換術患者と、心肺バイパス(CPB)を使用した心臓手術に伴う酸化損傷を最小限に抑えるための潜在的な戦略と、これらの酸化還元効果を比較することも目的としています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Kadıköy
      • Istanbul、Kadıköy、七面鳥、34668
        • SBÜ. Dr. Siyami Ersek Göğüs Kalp ve Damar Cerrahisi Eğitim ve Araştırma Hastanesi Erişkin Kalp ve Damar Cerrahisi Kliniği

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

患者、成人心臓血管外科訓練研究病院、成人心臓血管外科クリニックのシヤミ・エルセック博士は、心臓手術を受け、対象基準を満たす患者の中から選択されます。

説明

包含基準:

  • 冠動脈疾患により待機的冠動脈バイパス手術を受けた患者さん
  • 冠状動脈疾患がなく待機的弁手術を受けた患者
  • 18歳から75歳までの患者
  • BMIが18.5~30である

除外基準:

  • 18歳未満であること
  • 75歳以上の患者
  • 冠動脈バイパスと弁手術(併用手術)が必要な患者
  • 緊急冠動脈バイパス術を受けた患者さん
  • BMI > 30の肥満患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
冠動脈疾患により冠動脈バイパス手術を受けた患者さん
研究に含まれる患者からは、手術前に全身静脈循環から血液サンプルが採取され、クロスクランプの前後4分に冠状静脈洞から逆行性心停止カニューレを介して黄色のキャップ付きゲルチューブに血液サンプルが採取されます。
心筋保護法の有効性を調査するために、大動脈交差クランプの前と大動脈交差クランプの 4 分後に、黄色のキャップをしたゲルチューブを備えた冠状静脈洞カニューレを通して冠状静脈洞から血液サンプルを採取しました。 収集した血液サンプルを直立位置に 20 分間保持して血清画分に分離し、その後 3000 g で 10 分間遠心分離しました (Beckman Coulter、Microfuge 16、米国)。 得られた血清を患者ごとに別々にエッペンドルフチューブに250μlずつ等分した。
心筋保護法の有効性を調査するために、大動脈交差クランプの前と大動脈交差クランプの 4 分後に、黄色のキャップをしたゲルチューブを備えた冠状静脈洞カニューレを通して冠状静脈洞から血液サンプルを採取しました。 収集した血液サンプルを直立位置に 20 分間保持して血清画分に分離し、その後 3000 g で 10 分間遠心分離しました (Beckman Coulter、Microfuge 16、米国)。 得られた血清を患者ごとに別々にエッペンドルフチューブに250μlずつ等分した。
冠動脈疾患のない心臓弁手術を受けた患者
研究に含まれる患者からは、手術前に全身静脈循環から血液サンプルが採取され、クロスクランプの前後4分に冠状静脈洞から逆行性心停止カニューレを介して黄色のキャップ付きゲルチューブに血液サンプルが採取されます。
心筋保護法の有効性を調査するために、大動脈交差クランプの前と大動脈交差クランプの 4 分後に、黄色のキャップをしたゲルチューブを備えた冠状静脈洞カニューレを通して冠状静脈洞から血液サンプルを採取しました。 収集した血液サンプルを直立位置に 20 分間保持して血清画分に分離し、その後 3000 g で 10 分間遠心分離しました (Beckman Coulter、Microfuge 16、米国)。 得られた血清を患者ごとに別々にエッペンドルフチューブに250μlずつ等分した。
心筋保護法の有効性を調査するために、大動脈交差クランプの前と大動脈交差クランプの 4 分後に、黄色のキャップをしたゲルチューブを備えた冠状静脈洞カニューレを通して冠状静脈洞から血液サンプルを採取しました。 収集した血液サンプルを直立位置に 20 分間保持して血清画分に分離し、その後 3000 g で 10 分間遠心分離しました (Beckman Coulter、Microfuge 16、米国)。 得られた血清を患者ごとに別々にエッペンドルフチューブに250μlずつ等分した。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
酸化ストレスおよび酸化還元シグナル伝達分子を介した、さまざまな心停止溶液の心筋保護効果の評価。
時間枠:1~7日

PCO 濃度は、nmol/mg タンパク質として表されました。 標準曲線を使用して、AOPP 濃度をクロラミン T 等価物 1 リットルあたりのマイクロモルとして表しました。冠状静脈洞血液サンプルの脂質過酸化速度は、キシレノール オレンジと塩化鉄を使用した過酸化物価の検量線で評価しました。

ミトコンドリアのスーパーオキシドジスムターゼの発現。冠状静脈洞血液サンプルの MnSOD 濃度は ng/mL として表されました。冠状静脈洞血液サンプルの GPx 活性は、U/mg タンパク質として表されました。CAT 活性は、単位時間あたりの吸光度の差として測定されます。冠状静脈洞血液サンプルの CAT 濃度は KU/L として表されました。サンプルの血清 Nrf2 レベルは ng/L として表されました。サンプルの血清 Keap1 レベルは ng/L として表されました。サンプルの血清 PGC-1αレベルはng/mLとして報告されました。

1~7日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月8日

一次修了 (実際)

2023年7月24日

研究の完了 (実際)

2023年7月24日

試験登録日

最初に提出

2024年2月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月17日

最初の投稿 (実際)

2024年4月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月17日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

研究に参加した参加者からインフォームドコンセントを得る過程で、彼らのデータは他では使用されないと述べられました。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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