Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de werkzaamheid van myocardbescherming van cardioplegieoplossingen die worden gebruikt bij openhartchirurgie

17 april 2024 bijgewerkt door: Tamer cebe

Onderzoek naar de beschermende effecten van cardioplegieoplossingen die worden gebruikt bij openhartchirurgie op de myocardiale redoxhomeostase op het niveau van het redoxsysteem en het antioxidantsysteem

Cardioplegieën zijn verschillende farmacokinetische oplossingen die routinematig worden gebruikt bij hartchirurgie om het hart te beschermen tegen ischemie en tot stilstand te komen. In de klinische praktijk worden verschillende cardioplegie-oplossingen (zoals Bretschneider, del Nido, bloedcardioplegie, kristalloïde cardioplegie, St. Thomas) gebruikt. Er zijn geen duidelijke wetenschappelijke gegevens in de literatuur die de superioriteit van de ene cardioplegie ten opzichte van de andere aantonen. De keuze van de juiste cardioplegie hangt af van de klinische ervaring en voorkeur van de chirurg. In dit onderzoek werd de voorkeur gegeven aan bloedcardioplegie en del Nido-cardioplegie, die vaak in de kliniek worden gebruikt. Beide cardioplegieën hebben verschillende voordelen die bijdragen aan hun voorkeur in de klinische praktijk.

Bloedcardioplegie is een autologe cardioplegie die fysiologische buffersystemen omvat, die hartvoeding mogelijk maken en inheemse antioxidantsystemen bevatten. De noodzaak van herhaalde doses elke 20 minuten na de eerste toepassing creëert echter een nadeel in termen van chirurgisch comfort. Aan de andere kant heeft del Nido-cardioplegie de voorkeur van chirurgen in complexe gevallen vanwege de lange toepassingsintervallen. De geschiktheid van een enkele dosis gedurende maximaal 90 minuten na de eerste toepassing creëert een voordeel in termen van chirurgisch comfort en chirurgische integriteit. Het feit dat de inhoud voornamelijk op elektrolyten is gebaseerd en een verhouding van 1:4 autoloog bloed bevat, en de verlengde duur van een enkele dosis zijn echter nadelen vergeleken met bloedcardioplegie in termen van hartvoeding en bescherming tegen ischemie. Naast deze verschillende gebruiksscenario's behoren ook de myocardiale beschermende effecten van cardioplegie op cellulaire redoxhomeostase tot de huidige onderzoeksthema's. Afstudeerproject kan bijdragen aan de huidige literatuur en klinische praktijk over de cardioprotectieve voordelen van cardioplegie-oplossingen en de redenen voor hun voorkeur bij chirurgie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Cardioplegie wordt routinematig gebruikt bij hartchirurgie om het hart tegen ischemie te beschermen. De keuze van de cardioplegie hangt af van de klinische ervaring en voorkeur van de chirurg. Verschillende cardioplegie-oplossingen (zoals Bretschneider, del Nido, bloedcardioplegie, kristalloïde cardioplegie, St. Thomas) worden veel gebruikt in de klinische praktijk. Er zijn geen duidelijke wetenschappelijke gegevens in de huidige literatuur die de superioriteit van de ene cardioplegie ten opzichte van de andere aantonen.

In dit onderzoek werd de voorkeur gegeven aan de bloed- en del Nido-cardioplegieoplossingen, die vaak in de kliniek worden gebruikt. Bloedcardioplegie is een autologe cardioplegie die fysiologische buffersystemen omvat, die hartvoeding mogelijk maken en inheemse antioxidantsystemen bevatten. De noodzaak van herhaalde doses elke 20 minuten na de eerste toepassing creëert echter een nadeel in termen van chirurgisch comfort. Aan de andere kant heeft del Nido-cardioplegie de voorkeur van chirurgen in complexe gevallen vanwege de lange toepassingsintervallen.

De geschiktheid van een enkele dosis gedurende maximaal 90 minuten na de eerste toepassing creëert een voordeel in termen van chirurgisch comfort en chirurgische integriteit. Het feit dat de inhoud voornamelijk op elektrolyten is gebaseerd en een verhouding van 1:4 autoloog bloed bevat, en de verlengde duur van een enkele dosis zijn echter nadelen vergeleken met bloedcardioplegie in termen van hartvoeding en bescherming tegen ischemie. Hamad et al. rapporteerden dat oplossingen van del Nido en bloedcardioplegie gelijkwaardige veiligheid bieden bij gecombineerde klepchirurgie bij volwassenen. Naast deze verschillen behoren ook de myocardiale beschermende effecten van cardioplegie op de myocardiale redoxhomeostase tot de huidige onderzoeksonderwerpen. Ischemie en reperfusieletsel kunnen worden waargenomen in de myocardweefsels van patiënten die een coronaire bypassoperatie of een geïsoleerde klepvervangingsoperatie ondergaan. Er werd gemeld dat bloedafname van de coronaire sinus inzicht geeft in de gelokaliseerde pathofysiologie van hartziekten. Vergelijkend onderzoek naar de effecten van bloed- en del Nido-cardioplegieoplossingen op de redoxstatus van de coronaire sinus is momenteel niet beschikbaar in de literatuur. Het doel van de studie is om bij te dragen aan de ontwikkeling van effectieve strategieën om oxidatieve schade geassocieerd met hartchirurgie te minimaliseren door de effecten van bloed- en del Nido-cardioplegie-oplossingen op coronaire sinus redox-homeostase tijdens de preoperatieve en postoperatieve perioden te onderzoeken met behulp van redox-biomarkers en transcriptiefactoren van het antioxidantsysteem. Het afstudeerproject heeft ook tot doel deze redoxeffecten te vergelijken met patiënten die een electieve geïsoleerde klepvervangingsoperatie ondergaan, die geen coronaire hartziekte hebben maar een vergelijkbare pathogenese delen met mogelijke strategieën voor het minimaliseren van oxidatieve schade geassocieerd met hartchirurgie met behulp van cardiopulmonale bypass (CPB).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Kadıköy
      • Istanbul, Kadıköy, Kalkoen, 34668
        • SBÜ. Dr. Siyami Ersek Göğüs Kalp ve Damar Cerrahisi Eğitim ve Araştırma Hastanesi Erişkin Kalp ve Damar Cerrahisi Kliniği

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten, Dr. Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital, Adult Cardiovascular Surgery Clinic zullen worden geselecteerd uit de patiënten die een hartoperatie zullen ondergaan en aan de inclusiecriteria zullen voldoen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een electieve coronaire bypassoperatie hebben ondergaan vanwege coronaire hartziekte
  • Patiënten zonder coronaire hartziekte die een electieve klepoperatie ondergingen
  • Patiënten tussen de 18 en 75 jaar
  • Een BMI van 18,5-30 hebben

Uitsluitingscriteria:

  • Jonger dan 18 jaar zijn
  • Patiënten ouder dan 75 jaar
  • Patiënten die een klepoperatie nodig hebben (gecombineerde chirurgische procedure) met coronaire bypass
  • Patiënten die een coronaire bypassoperatie hebben ondergaan
  • BMI > 30 zwaarlijvige patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met een coronaire bypassoperatie als gevolg van coronaire hartziekte
Van de patiënten die aan het onderzoek deelnamen, zullen bloedmonsters worden genomen uit de systemische veneuze circulatie vóór de operatie, en uit de coronaire sinus 4 minuten vóór en na de kruisklem, via een retrograde cardioplegiecanule in gelbuizen met gele dop.
Om de effectiviteit van myocardiale beschermingsmethoden te onderzoeken, werden bloedmonsters verzameld uit de coronaire sinus vóór het kruisklemmen van de aorta en 4 minuten na het kruisklemmen van de aorta, via een coronaire sinuscanule met een gelbuis met gele dop. De verzamelde bloedmonsters werden gedurende 20 minuten rechtop gehouden om scheiding in serumfractie mogelijk te maken, en vervolgens gedurende 10 minuten bij 3000 g gecentrifugeerd (Beckman Coulter, Microfuge 16, VS). De verkregen serums werden in porties van 250 μl in Eppendorf-buisjes verdeeld, afzonderlijk voor elke patiënt.
Om de effectiviteit van myocardiale beschermingsmethoden te onderzoeken, werden bloedmonsters verzameld uit de coronaire sinus vóór het kruisklemmen van de aorta en 4 minuten na het kruisklemmen van de aorta, via een coronaire sinuscanule met een gelbuis met gele dop. De verzamelde bloedmonsters werden gedurende 20 minuten rechtop gehouden om scheiding in serumfractie mogelijk te maken, en vervolgens gedurende 10 minuten bij 3000 g gecentrifugeerd (Beckman Coulter, Microfuge 16, VS). De verkregen serums werden in porties van 250 μl in Eppendorf-buisjes verdeeld, afzonderlijk voor elke patiënt.
Patiënten die een hartklepoperatie hebben ondergaan zonder coronaire hartziekte
Van de patiënten die aan het onderzoek deelnamen, zullen bloedmonsters worden genomen uit de systemische veneuze circulatie vóór de operatie, en uit de coronaire sinus 4 minuten vóór en na de kruisklem, via een retrograde cardioplegiecanule in gelbuizen met gele dop.
Om de effectiviteit van myocardiale beschermingsmethoden te onderzoeken, werden bloedmonsters verzameld uit de coronaire sinus vóór het kruisklemmen van de aorta en 4 minuten na het kruisklemmen van de aorta, via een coronaire sinuscanule met een gelbuis met gele dop. De verzamelde bloedmonsters werden gedurende 20 minuten rechtop gehouden om scheiding in serumfractie mogelijk te maken, en vervolgens gedurende 10 minuten bij 3000 g gecentrifugeerd (Beckman Coulter, Microfuge 16, VS). De verkregen serums werden in porties van 250 μl in Eppendorf-buisjes verdeeld, afzonderlijk voor elke patiënt.
Om de effectiviteit van myocardiale beschermingsmethoden te onderzoeken, werden bloedmonsters verzameld uit de coronaire sinus vóór het kruisklemmen van de aorta en 4 minuten na het kruisklemmen van de aorta, via een coronaire sinuscanule met een gelbuis met gele dop. De verzamelde bloedmonsters werden gedurende 20 minuten rechtop gehouden om scheiding in serumfractie mogelijk te maken, en vervolgens gedurende 10 minuten bij 3000 g gecentrifugeerd (Beckman Coulter, Microfuge 16, VS). De verkregen serums werden in porties van 250 μl in Eppendorf-buisjes verdeeld, afzonderlijk voor elke patiënt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van de myocardiale beschermende effecten van verschillende cardioplegie-oplossingen via oxidatieve stress en redox-signaleringsmoleculen.
Tijdsspanne: 1-7 dagen

De PCO-concentratie werd uitgedrukt als nmol/mg eiwit. De standaardcurve werd gebruikt om de AOPP-concentraties uit te drukken als micromol per liter chlooramine-T-equivalenten. De lipidenperoxidatiesnelheid van coronaire sinusbloedmonsters werd beoordeeld met een ijkcurve voor de peroxidewaarde met behulp van xylenol-oranje en Fe3+-chloride.

Mitochondriale superoxide-dismutase-expressie. MnSOD-concentraties van de coronaire sinus-bloedmonsters werden uitgedrukt als ng/ml. GPx-activiteiten van de coronaire sinus-bloedmonsters werden uitgedrukt als U/mg eiwit. De CAT-activiteit wordt gemeten als het verschil in absorptie per tijdseenheid. CAT-concentraties van de coronaire sinusbloedmonsters werden uitgedrukt als KU/L. De serum Nrf2-niveaus van de monsters werden uitgedrukt als ng/L. De serum Keap1-niveaus van de monsters werden uitgedrukt als ng/L. Het serum PGC-1α van de monsters niveaus werden gerapporteerd als ng/ml.

1-7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 december 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 juli 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Tijdens het verkrijgen van geïnformeerde toestemming van de deelnemers aan het onderzoek werd aangegeven dat hun gegevens niet elders zouden worden gebruikt.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren