Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av myokardbeskyttelseseffekten til kardioplegiløsninger brukt i åpen hjertekirurgi

17. april 2024 oppdatert av: Tamer cebe

Undersøkelse av de beskyttende effektene av kardioplegiløsninger brukt i åpen hjertekirurgi på myokardredokshomeostase på nivået av redokssystem og antioksidantsystem

Kardioplegier er forskjellige farmakokinetiske løsninger som rutinemessig brukes i hjertekirurgi for å beskytte hjertet mot iskemi og indusere stans. Ulike kardioplegiløsninger (som Bretschneider, del Nido, blodkardioplegi, krystalloid kardioplegi, St. Thomas) brukes i klinisk praksis. Det er ingen klare vitenskapelige data i litteraturen som viser overlegenheten til en kardioplegi over de andre. Valget av passende kardioplegi avhenger av kirurgens kliniske erfaring og preferanser. I denne studien foretrukket blodkardioplegi og del Nido kardioplegi, som ofte brukes i klinikken. Begge kardioplegiene har forskjellige fordeler som bidrar til deres preferanse i klinisk praksis.

Blodkardioplegi er en autolog kardioplegi som inkluderer fysiologiske buffersystemer, som tillater hjertenæring og inneholder native antioksidantsystemer. Behovet for gjentatte doser hvert 20. minutt etter den første påføringen skaper imidlertid en ulempe når det gjelder kirurgisk komfort. På den annen side er del Nido kardioplegi foretrukket av kirurger i komplekse tilfeller på grunn av dens lange påføringsintervaller. Tilstrekkeligheten av en enkeltdose i opptil 90 minutter etter den første påføringen skaper en fordel når det gjelder kirurgisk komfort og kirurgisk integritet. Imidlertid er innholdet hovedsakelig elektrolyttbasert, inneholder 1:4-forhold av autologt blod, og den forlengede tiden for en enkelt dose er ulemper sammenlignet med blodkardioplegi når det gjelder hjertenæring og beskyttelse mot iskemi. I tillegg til disse forskjellige bruksscenariene, er de myokardbeskyttende effektene av kardioplegier på cellulær redokshomeostase også blant de aktuelle forskningstemaene. Avhandlingsprosjektet kan bidra til gjeldende litteratur og klinisk praksis om kardiobeskyttende fordeler ved kardioplegiløsninger og årsakene til deres preferanse innen kirurgi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kardioplegier brukes rutinemessig i hjertekirurgi for å beskytte hjertet mot iskemi. Valg av kardioplegi avhenger av kirurgens kliniske erfaring og preferanser. Ulike kardioplegiløsninger (som Bretschneider, del Nido, blodkardioplegi, krystalloid kardioplegi, St. Thomas) er mye brukt i klinisk praksis. Det er ingen klare vitenskapelige data i den nåværende litteraturen som viser overlegenheten til en kardioplegi over de andre.

I denne studien foretrukket blod og del Nido kardioplegi-løsninger, som ofte brukes i klinikken. Blodkardioplegi er en autolog kardioplegi som inkluderer fysiologiske buffersystemer, som tillater hjertenæring og inneholder native antioksidantsystemer. Behovet for gjentatte doser hvert 20. minutt etter den første påføringen skaper imidlertid en ulempe når det gjelder kirurgisk komfort. På den annen side er del Nido kardioplegi foretrukket av kirurger i komplekse tilfeller på grunn av dens lange påføringsintervaller.

Tilstrekkeligheten av en enkeltdose i opptil 90 minutter etter den første påføringen skaper en fordel når det gjelder kirurgisk komfort og kirurgisk integritet. Imidlertid er innholdet hovedsakelig elektrolyttbasert, inneholder 1:4-forhold av autologt blod, og den forlengede tiden for en enkelt dose er ulemper sammenlignet med blodkardioplegi når det gjelder hjertenæring og beskyttelse mot iskemi. Hamad et al rapporterte at del Nido og blodkardioplegiløsninger tilbyr tilsvarende sikkerhet ved kombinert ventilkirurgi for voksne. I tillegg til disse forskjellene er de myokardbeskyttende effektene av kardioplegier på myokardredokshomeostase også blant de aktuelle forskningstemaene. Iskemi og reperfusjonsskade kan observeres i myokardvevet til pasienter som gjennomgår koronar bypassoperasjon og isolert ventilerstatningskirurgi. Det ble rapportert at blodprøvetaking av koronar sinus gir et innblikk i den lokaliserte patofysiologien til hjertesykdommer. Sammenlignende forskning som undersøker effekten av blod og del Nido kardioplegiløsninger på koronar sinus redoksstatus er foreløpig ikke tilgjengelig i litteraturen. Studien tar sikte på å bidra til utvikling av effektive strategier for å minimere oksidativ skade forbundet med hjertekirurgi ved å undersøke effekten av blod og del Nido kardioplegiløsninger på koronar sinus redoks homeostase i preoperative og postoperative perioder ved bruk av redoks biomarkører og antioksidant system transkripsjonsfaktorer. Avhandlingsprosjektet har også til hensikt å sammenligne disse redokseffektene med elektive pasienter med isolert ventilerstatning, som ikke har koronararteriesykdom, men som deler en lignende patogenese med potensielle strategier for å minimere oksidativ skade forbundet med hjertekirurgi ved bruk av kardiopulmonal bypass (CPB).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Kadıköy
      • Istanbul, Kadıköy, Tyrkia, 34668
        • SBÜ. Dr. Siyami Ersek Göğüs Kalp ve Damar Cerrahisi Eğitim ve Araştırma Hastanesi Erişkin Kalp ve Damar Cerrahisi Kliniği

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter, Dr. Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital, Cardiovascular Surgery Clinic for voksne vil bli valgt blant pasientene som skal gjennomgå hjertekirurgi og oppfylle inklusjonskriteriene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgikk elektiv koronar bypass-operasjon på grunn av koronarsykdom
  • Pasienter uten koronarsykdom som gjennomgikk elektiv klaffeoperasjon
  • Pasienter mellom 18-75 år
  • Har en BMI på 18,5-30

Ekskluderingskriterier:

  • Å være under 18 år
  • Pasienter over 75 år
  • Pasienter som trenger ventilkirurgi (kombinert kirurgisk prosedyre) med koronar bypass
  • Pasienter som gjennomgikk akutt koronar bypass
  • BMI > 30 overvektige pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med koronar bypass-operasjon på grunn av koronararteriesykdom
Fra pasientene som er inkludert i studien vil det bli tatt blodprøver fra den systemiske venesirkulasjonen før operasjonen, og fra coronary sinus 4 minutter før og etter kryssklemmen, via en retrograd kardioplegikanyle inn i gule gelrør.
For å undersøke effektiviteten av myokardbeskyttelsesmetoder, ble blodprøver tatt fra sinus koronar før aortakryssklemmingen og 4 minutter etter aortakryssklemming, gjennom en koronar sinuskanyle med et gullokket gelrør. De innsamlede blodprøvene ble holdt i oppreist stilling i 20 minutter for å tillate separasjon i serumfraksjon, deretter sentrifugert ved 3000 g i 10 minutter (Beckman Coulter, Microfuge 16, USA). De oppnådde serumene ble delt opp i 250 μl porsjoner i Eppendorf-rør, separat for hver pasient.
For å undersøke effektiviteten av myokardbeskyttelsesmetoder, ble blodprøver tatt fra sinus koronar før aortakryssklemmingen og 4 minutter etter aortakryssklemming, gjennom en koronar sinuskanyle med et gullokket gelrør. De innsamlede blodprøvene ble holdt i oppreist stilling i 20 minutter for å tillate separasjon i serumfraksjon, deretter sentrifugert ved 3000 g i 10 minutter (Beckman Coulter, Microfuge 16, USA). De oppnådde serumene ble delt opp i 250 μl porsjoner i Eppendorf-rør, separat for hver pasient.
Pasienter som gjennomgikk hjerteklaffoperasjon uten koronarsykdom
Fra pasientene som er inkludert i studien vil det bli tatt blodprøver fra den systemiske venesirkulasjonen før operasjonen, og fra coronary sinus 4 minutter før og etter kryssklemmen, via en retrograd kardioplegikanyle inn i gule gelrør.
For å undersøke effektiviteten av myokardbeskyttelsesmetoder, ble blodprøver tatt fra sinus koronar før aortakryssklemmingen og 4 minutter etter aortakryssklemming, gjennom en koronar sinuskanyle med et gullokket gelrør. De innsamlede blodprøvene ble holdt i oppreist stilling i 20 minutter for å tillate separasjon i serumfraksjon, deretter sentrifugert ved 3000 g i 10 minutter (Beckman Coulter, Microfuge 16, USA). De oppnådde serumene ble delt opp i 250 μl porsjoner i Eppendorf-rør, separat for hver pasient.
For å undersøke effektiviteten av myokardbeskyttelsesmetoder, ble blodprøver tatt fra sinus koronar før aortakryssklemmingen og 4 minutter etter aortakryssklemming, gjennom en koronar sinuskanyle med et gullokket gelrør. De innsamlede blodprøvene ble holdt i oppreist stilling i 20 minutter for å tillate separasjon i serumfraksjon, deretter sentrifugert ved 3000 g i 10 minutter (Beckman Coulter, Microfuge 16, USA). De oppnådde serumene ble delt opp i 250 μl porsjoner i Eppendorf-rør, separat for hver pasient.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av myokardbeskyttende effekter av forskjellige kardioplegiløsninger gjennom oksidativt stress og redokssignalmolekyler.
Tidsramme: 1-7 dager

PCO-konsentrasjonen ble uttrykt som nmol/mg protein. Standardkurven ble brukt til å uttrykke AOPP-konsentrasjonene som mikromol per liter kloramin-T-ekvivalenter. Lipidperoksidasjonshastigheten til blodprøver fra koronar sinus ble vurdert med en kalibreringskurve for peroksidverdi ved bruk av xylenoloransje og Fe3+ klorid.

Ekspresjon av mitokondriell superoksiddismutase. MnSOD-konsentrasjoner av blodprøvene i koronar sinus ble uttrykt som ng/mL. GPx-aktivitetene til blodprøvene i koronar sinus ble uttrykt som U/mg protein. CAT-aktiviteten måles som forskjellen i absorbans per tidsenhet. CAT-konsentrasjoner av koronar sinus-blodprøvene ble uttrykt som KU/L. Serum Nrf2-nivåene til prøvene ble uttrykt som ng/L. Serum Keap1-nivåene til prøvene ble uttrykt som ng/L. Prøvenes serum PGC-1α nivåer ble rapportert som ng/ml.

1-7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. desember 2022

Primær fullføring (Faktiske)

24. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

24. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

18. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Under prosessen med å innhente informert samtykke fra deltakerne som var involvert i studien, ble det opplyst at deres data ikke ville bli brukt andre steder.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere