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Investigação da eficácia da proteção miocárdica de soluções de cardioplegia utilizadas em cirurgia cardíaca aberta

17 de abril de 2024 atualizado por: Tamer cebe

Investigação dos efeitos protetores das soluções de cardioplegia utilizadas em cirurgia cardíaca aberta na homeostase redox miocárdica ao nível do sistema redox e do sistema antioxidante

Cardioplegias são diferentes soluções farmacocinéticas usadas rotineiramente em cirurgia cardíaca para proteger o coração da isquemia e induzir parada. Várias soluções de cardioplegia (como Bretschneider, del Nido, cardioplegia sanguínea, cardioplegia cristalóide, St. Thomas) são utilizadas na prática clínica. Não há dados científicos claros na literatura que demonstrem a superioridade de uma cardioplegia sobre as demais. A escolha da cardioplegia adequada depende da experiência clínica e da preferência do cirurgião. Neste estudo deu-se preferência à cardioplegia sanguínea e à cardioplegia del Nido, que são comumente utilizadas na clínica. Ambas as cardioplegias apresentam vantagens distintas que contribuem para sua preferência na prática clínica.

A cardioplegia sanguínea é uma cardioplegia autóloga que inclui sistemas tampão fisiológicos, permitindo a nutrição do coração e contendo sistemas antioxidantes nativos. Porém, a necessidade de doses repetidas a cada 20 minutos após a aplicação inicial gera uma desvantagem em termos de conforto cirúrgico. Por outro lado, a cardioplegia del Nido é preferida pelos cirurgiões em casos complexos devido aos longos intervalos de aplicação. A adequação de dose única por até 90 minutos após a aplicação inicial traz vantagem em termos de conforto cirúrgico e integridade cirúrgica. Entretanto, o conteúdo predominantemente à base de eletrólitos, contendo proporção de 1:4 de sangue autólogo, e o tempo prolongado de dose única são desvantagens em comparação à cardioplegia sanguínea em termos de nutrição cardíaca e proteção contra isquemia. Além desses diferentes cenários de utilização, os efeitos protetores miocárdicos das cardioplegias na homeostase redox celular também estão entre os temas atuais de pesquisa. O projeto de tese pode contribuir para a literatura e prática clínica atuais sobre as vantagens cardioprotetoras das soluções de cardioplegia e as razões da sua preferência na cirurgia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As cardioplegias são usadas rotineiramente em cirurgia cardíaca para proteger o coração da isquemia. A escolha da cardioplegia depende da experiência clínica e preferência do cirurgião. Várias soluções de cardioplegia (como Bretschneider, del Nido, cardioplegia sanguínea, cardioplegia cristalóide, St. Thomas) são amplamente utilizadas na prática clínica. Não há dados científicos claros na literatura atual que demonstrem a superioridade de uma cardioplegia sobre as demais.

Neste estudo foram preferidas as soluções sangüíneas e de cardioplegia del Nido, comumente utilizadas na clínica. A cardioplegia sanguínea é uma cardioplegia autóloga que inclui sistemas tampão fisiológicos, permitindo a nutrição do coração e contendo sistemas antioxidantes nativos. Porém, a necessidade de doses repetidas a cada 20 minutos após a aplicação inicial gera uma desvantagem em termos de conforto cirúrgico. Por outro lado, a cardioplegia del Nido é preferida pelos cirurgiões em casos complexos devido aos longos intervalos de aplicação.

A adequação de dose única por até 90 minutos após a aplicação inicial traz vantagem em termos de conforto cirúrgico e integridade cirúrgica. Entretanto, o conteúdo predominantemente à base de eletrólitos, contendo proporção de 1:4 de sangue autólogo, e o tempo prolongado de dose única são desvantagens em comparação à cardioplegia sanguínea em termos de nutrição cardíaca e proteção contra isquemia. Hamad et al relataram que soluções del Nido e cardioplegia sanguínea oferecem segurança equivalente em cirurgia valvar combinada em adultos. Além dessas diferenças, os efeitos protetores miocárdicos das cardioplegias na homeostase redox miocárdica também estão entre os temas atuais de pesquisa. Lesão de isquemia e reperfusão pode ser observada nos tecidos miocárdicos de pacientes submetidos à cirurgia de revascularização miocárdica e à cirurgia de troca valvar isolada. Foi relatado que a amostragem de sangue do seio coronário fornece uma visão sobre a fisiopatologia localizada das doenças cardíacas. Pesquisas comparativas que examinam os efeitos do sangue e das soluções de cardioplegia del Nido no estado redox do seio coronário não estão atualmente disponíveis na literatura. O estudo visa contribuir para o desenvolvimento de estratégias eficazes para minimizar o dano oxidativo associado à cirurgia cardíaca, investigando os efeitos do sangue e soluções de cardioplegia del Nido na homeostase redox do seio coronário durante os períodos pré e pós-operatório usando biomarcadores redox e fatores de transcrição do sistema antioxidante. O projeto de tese também pretende comparar esses efeitos redox com pacientes eletivos de cirurgia de troca valvar isolada, que não apresentam doença arterial coronariana, mas compartilham uma patogênese semelhante com estratégias potenciais para minimizar o dano oxidativo associado à cirurgia cardíaca com circulação extracorpórea (CEC).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Kadıköy
      • Istanbul, Kadıköy, Peru, 34668
        • SBÜ. Dr. Siyami Ersek Göğüs Kalp ve Damar Cerrahisi Eğitim ve Araştırma Hastanesi Erişkin Kalp ve Damar Cerrahisi Kliniği

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Siyami Ersek Hospital de Treinamento e Pesquisa em Cirurgia Torácica e Cardiovascular, Clínica de Cirurgia Cardiovascular Adulto será selecionado entre os pacientes que serão submetidos à cirurgia cardíaca e atenderão aos critérios de inclusão.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos à cirurgia eletiva de revascularização miocárdica por doença arterial coronariana
  • Pacientes sem doença arterial coronariana submetidos a cirurgia valvar eletiva
  • Pacientes entre 18 e 75 anos
  • Ter um IMC de 18,5-30

Critério de exclusão:

  • Ser menor de 18 anos
  • Pacientes com mais de 75 anos
  • Pacientes que necessitam de cirurgia valvar (procedimento cirúrgico combinado) com revascularização do miocárdio
  • Pacientes submetidos a bypass coronário de emergência
  • IMC > 30 pacientes obesos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com cirurgia de revascularização do miocárdio devido a doença arterial coronariana
Dos pacientes incluídos no estudo, amostras de sangue serão coletadas da circulação venosa sistêmica antes da operação e do seio coronário 4 minutos antes e após o pinçamento cruzado, por meio de uma cânula de cardioplegia retrógrada em tubos de gel com tampa amarela.
Para investigar a eficácia dos métodos de proteção miocárdica, foram coletadas amostras de sangue do seio coronário antes do pinçamento aórtico e 4 minutos após o pinçamento aórtico, através de uma cânula do seio coronário com tubo de gel com tampa amarela. As amostras de sangue coletadas foram mantidas em posição vertical por 20 minutos para permitir a separação em fração sérica e depois centrifugadas a 3.000 g por 10 minutos (Beckman Coulter, Microfuge 16, EUA). Os soros obtidos foram divididos em porções de 250 μl em tubos Eppendorf, separadamente para cada paciente.
Para investigar a eficácia dos métodos de proteção miocárdica, foram coletadas amostras de sangue do seio coronário antes do pinçamento aórtico e 4 minutos após o pinçamento aórtico, através de uma cânula do seio coronário com tubo de gel com tampa amarela. As amostras de sangue coletadas foram mantidas em posição vertical por 20 minutos para permitir a separação em fração sérica e depois centrifugadas a 3.000 g por 10 minutos (Beckman Coulter, Microfuge 16, EUA). Os soros obtidos foram divididos em porções de 250 μl em tubos Eppendorf, separadamente para cada paciente.
Pacientes submetidos à cirurgia valvar cardíaca sem doença arterial coronariana
Dos pacientes incluídos no estudo, amostras de sangue serão coletadas da circulação venosa sistêmica antes da operação e do seio coronário 4 minutos antes e após o pinçamento cruzado, por meio de uma cânula de cardioplegia retrógrada em tubos de gel com tampa amarela.
Para investigar a eficácia dos métodos de proteção miocárdica, foram coletadas amostras de sangue do seio coronário antes do pinçamento aórtico e 4 minutos após o pinçamento aórtico, através de uma cânula do seio coronário com tubo de gel com tampa amarela. As amostras de sangue coletadas foram mantidas em posição vertical por 20 minutos para permitir a separação em fração sérica e depois centrifugadas a 3.000 g por 10 minutos (Beckman Coulter, Microfuge 16, EUA). Os soros obtidos foram divididos em porções de 250 μl em tubos Eppendorf, separadamente para cada paciente.
Para investigar a eficácia dos métodos de proteção miocárdica, foram coletadas amostras de sangue do seio coronário antes do pinçamento aórtico e 4 minutos após o pinçamento aórtico, através de uma cânula do seio coronário com tubo de gel com tampa amarela. As amostras de sangue coletadas foram mantidas em posição vertical por 20 minutos para permitir a separação em fração sérica e depois centrifugadas a 3.000 g por 10 minutos (Beckman Coulter, Microfuge 16, EUA). Os soros obtidos foram divididos em porções de 250 μl em tubos Eppendorf, separadamente para cada paciente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação dos efeitos protetores miocárdicos de diferentes soluções de cardioplegia através do estresse oxidativo e de moléculas sinalizadoras redox.
Prazo: 1-7 dias

A concentração de PCO foi expressa como nmol/mg de proteína. A curva padrão foi usada para expressar as concentrações de AOPP como micromoles por litro de equivalentes de cloramina-T. A taxa de peroxidação lipídica de amostras de sangue do seio coronário foi avaliada com uma curva de calibração para valor de peróxido usando laranja de xilenol e cloreto de Fe3+.

Expressão de superóxido dismutase mitocondrial. As concentrações de MnSOD das amostras de sangue do seio coronário foram expressas como ng/mL. As atividades GPx das amostras de sangue do seio coronário foram expressas como U/mg de proteína. A atividade CAT é medida como a diferença na absorbância por unidade de tempo. As concentrações de CAT das amostras de sangue do seio coronário foram expressas como KU/L. Os níveis séricos de Nrf2 das amostras foram expressos como ng/L. Os níveis séricos de Keap1 das amostras foram expressos como ng/L. os níveis foram relatados como ng/mL.

1-7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

24 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

24 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

18 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Durante o processo de obtenção do consentimento informado dos participantes envolvidos no estudo, foi declarado que seus dados não seriam utilizados em outro lugar.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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