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Enquête sur l'efficacité de la protection myocardique des solutions de cardioplégie utilisées en chirurgie à cœur ouvert

17 avril 2024 mis à jour par: Tamer cebe

Enquête sur les effets protecteurs des solutions de cardioplégie utilisées en chirurgie à cœur ouvert sur l'homéostasie rédox myocardique au niveau du système rédox et du système antioxydant

Les cardioplégies sont différentes solutions pharmacocinétiques couramment utilisées en chirurgie cardiaque pour protéger le cœur de l'ischémie et provoquer un arrêt. Diverses solutions de cardioplégie (telles que Bretschneider, Del Nido, cardioplégie sanguine, cardioplégie cristalloïde, St. Thomas) sont utilisées en pratique clinique. Il n’existe pas de données scientifiques claires dans la littérature démontrant la supériorité d’une cardioplégie sur les autres. Le choix de la cardioplégie appropriée dépend de l'expérience clinique et des préférences du chirurgien. Dans cette étude, la cardioplégie sanguine et la cardioplégie de Del Nido, couramment utilisées en clinique, ont été préférées. Les deux cardioplégies présentent des avantages différents qui contribuent à leur préférence dans la pratique clinique.

La cardioplégie sanguine est une cardioplégie autologue qui comprend des systèmes tampons physiologiques, permettant la nutrition du cœur et contenant des systèmes antioxydants natifs. Cependant, la nécessité de doses répétées toutes les 20 minutes après la première application crée un inconvénient en termes de confort chirurgical. En revanche, la cardioplégie Del Nido est préférée par les chirurgiens dans les cas complexes en raison de ses longs intervalles d'application. L'adéquation d'une dose unique jusqu'à 90 minutes après l'application initiale crée un avantage en termes de confort chirurgical et d'intégrité chirurgicale. Cependant, le contenu étant principalement à base d'électrolytes, contenant un rapport de 1:4 de sang autologue, et la durée prolongée d'une dose unique sont des inconvénients par rapport à la cardioplégie sanguine en termes d'alimentation cardiaque et de protection contre l'ischémie. Outre ces différents scénarios d’utilisation, les effets protecteurs myocardiques des cardioplégies sur l’homéostasie rédox cellulaire font également partie des sujets de recherche actuels. Le projet de thèse peut contribuer à la littérature et à la pratique clinique actuelles sur les avantages cardioprotecteurs des solutions de cardioplégie et les raisons de leur préférence en chirurgie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les cardioplégies sont couramment utilisées en chirurgie cardiaque pour protéger le cœur de l'ischémie. Le choix de la cardioplégie dépend de l’expérience clinique et des préférences du chirurgien. Diverses solutions de cardioplégie (telles que Bretschneider, Del Nido, cardioplégie sanguine, cardioplégie cristalloïde, St. Thomas) sont largement utilisées dans la pratique clinique. Il n’existe pas de données scientifiques claires dans la littérature actuelle démontrant la supériorité d’une cardioplégie sur les autres.

Dans cette étude, les solutions de sang et de cardioplégie Del Nido ont été préférées, couramment utilisées en clinique. La cardioplégie sanguine est une cardioplégie autologue qui comprend des systèmes tampons physiologiques, permettant la nutrition du cœur et contenant des systèmes antioxydants natifs. Cependant, la nécessité de doses répétées toutes les 20 minutes après la première application crée un inconvénient en termes de confort chirurgical. En revanche, la cardioplégie Del Nido est préférée par les chirurgiens dans les cas complexes en raison de ses longs intervalles d'application.

L'adéquation d'une dose unique jusqu'à 90 minutes après l'application initiale crée un avantage en termes de confort chirurgical et d'intégrité chirurgicale. Cependant, le contenu étant principalement à base d'électrolytes, contenant un rapport de 1:4 de sang autologue, et la durée prolongée d'une dose unique sont des inconvénients par rapport à la cardioplégie sanguine en termes d'alimentation cardiaque et de protection contre l'ischémie. Hamad et al ont rapporté que les solutions Del Nido et de cardioplégie sanguine offrent une sécurité équivalente dans la chirurgie valvulaire combinée chez l'adulte. Outre ces différences, les effets protecteurs myocardiques des cardioplégies sur l’homéostasie rédox myocardique font également partie des sujets de recherche actuels. Une ischémie et des lésions de reperfusion peuvent être observées dans les tissus myocardiques des patients subissant un pontage aorto-coronarien et une chirurgie de remplacement valvulaire isolé. Il a été rapporté que le prélèvement de sang dans le sinus coronaire donne un aperçu de la physiopathologie localisée des maladies cardiaques. Aucune recherche comparative examinant les effets du sang et des solutions de cardioplégie de Del Nido sur le statut redox des sinus coronaires n'est actuellement disponible dans la littérature. L'étude vise à contribuer au développement de stratégies efficaces pour minimiser les dommages oxydatifs associés à la chirurgie cardiaque en étudiant les effets du sang et des solutions de cardioplégie de Del Nido sur l'homéostasie rédox du sinus coronaire pendant les périodes préopératoires et postopératoires à l'aide de biomarqueurs rédox et de facteurs de transcription du système antioxydant. Le projet de thèse vise également à comparer ces effets redox avec des patients opérés de remplacement valvulaire isolé électif, qui ne souffrent pas de maladie coronarienne mais partagent une pathogenèse similaire avec des stratégies potentielles pour minimiser les dommages oxydatifs associés à la chirurgie cardiaque par pontage cardio-pulmonaire (CPB).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Kadıköy
      • Istanbul, Kadıköy, Turquie, 34668
        • SBÜ. Dr. Siyami Ersek Göğüs Kalp ve Damar Cerrahisi Eğitim ve Araştırma Hastanesi Erişkin Kalp ve Damar Cerrahisi Kliniği

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients, Dr Siyami Ersek Hôpital de formation et de recherche en chirurgie thoracique et cardiovasculaire, clinique de chirurgie cardiovasculaire pour adultes sera sélectionné parmi les patients qui subiront une chirurgie cardiaque et répondront aux critères d'inclusion.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ayant subi un pontage coronarien électif en raison d’une maladie coronarienne
  • Patients sans maladie coronarienne ayant subi une chirurgie valvulaire élective
  • Patients âgés de 18 à 75 ans
  • Avoir un IMC de 18,5 à 30

Critère d'exclusion:

  • Avoir moins de 18 ans
  • Patients âgés de plus de 75 ans
  • Patients nécessitant une chirurgie valvulaire (intervention chirurgicale combinée) avec pontage aorto-coronarien
  • Patients ayant subi un pontage coronarien d’urgence
  • IMC > 30 patients obèses

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients ayant subi un pontage aorto-coronarien en raison d'une maladie coronarienne
Parmi les patients inclus dans l'étude, des échantillons de sang seront prélevés de la circulation veineuse systémique avant l'opération et du sinus coronaire 4 minutes avant et après le clampage croisé, via une canule de cardioplégie rétrograde dans des tubes de gel à capuchon jaune.
Pour étudier l'efficacité des méthodes de protection myocardique, des échantillons de sang ont été prélevés dans le sinus coronaire avant le clampage aortique et 4 minutes après le clampage aortique, à travers une canule du sinus coronaire avec un tube de gel à capuchon jaune. Les échantillons de sang collectés ont été conservés en position verticale pendant 20 minutes pour permettre la séparation en fraction sérique, puis centrifugés à 3 000 g pendant 10 minutes (Beckman Coulter, Microfuge 16, USA). Les sérums obtenus ont été aliquotés en portions de 250 µl dans des tubes Eppendorf, séparément pour chaque patient.
Pour étudier l'efficacité des méthodes de protection myocardique, des échantillons de sang ont été prélevés dans le sinus coronaire avant le clampage aortique et 4 minutes après le clampage aortique, à travers une canule du sinus coronaire avec un tube de gel à capuchon jaune. Les échantillons de sang collectés ont été conservés en position verticale pendant 20 minutes pour permettre la séparation en fraction sérique, puis centrifugés à 3 000 g pendant 10 minutes (Beckman Coulter, Microfuge 16, USA). Les sérums obtenus ont été aliquotés en portions de 250 µl dans des tubes Eppendorf, séparément pour chaque patient.
Patients ayant subi une chirurgie valvulaire cardiaque sans maladie coronarienne
Parmi les patients inclus dans l'étude, des échantillons de sang seront prélevés de la circulation veineuse systémique avant l'opération et du sinus coronaire 4 minutes avant et après le clampage croisé, via une canule de cardioplégie rétrograde dans des tubes de gel à capuchon jaune.
Pour étudier l'efficacité des méthodes de protection myocardique, des échantillons de sang ont été prélevés dans le sinus coronaire avant le clampage aortique et 4 minutes après le clampage aortique, à travers une canule du sinus coronaire avec un tube de gel à capuchon jaune. Les échantillons de sang collectés ont été conservés en position verticale pendant 20 minutes pour permettre la séparation en fraction sérique, puis centrifugés à 3 000 g pendant 10 minutes (Beckman Coulter, Microfuge 16, USA). Les sérums obtenus ont été aliquotés en portions de 250 µl dans des tubes Eppendorf, séparément pour chaque patient.
Pour étudier l'efficacité des méthodes de protection myocardique, des échantillons de sang ont été prélevés dans le sinus coronaire avant le clampage aortique et 4 minutes après le clampage aortique, à travers une canule du sinus coronaire avec un tube de gel à capuchon jaune. Les échantillons de sang collectés ont été conservés en position verticale pendant 20 minutes pour permettre la séparation en fraction sérique, puis centrifugés à 3 000 g pendant 10 minutes (Beckman Coulter, Microfuge 16, USA). Les sérums obtenus ont été aliquotés en portions de 250 µl dans des tubes Eppendorf, séparément pour chaque patient.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des effets protecteurs myocardiques de différentes solutions de cardioplégie via le stress oxydatif et les molécules de signalisation redox.
Délai: 1-7 jours

La concentration de PCO a été exprimée en nmol/mg de protéine. La courbe standard a été utilisée pour exprimer les concentrations d'AOPP en micromoles par litre d'équivalents chloramine-T. Le taux de peroxydation lipidique des échantillons de sang du sinus coronaire a été évalué avec une courbe d'étalonnage pour la valeur de peroxyde en utilisant de l'orange de xylénol et du chlorure Fe3+.

Expression de la superoxyde dismutase mitochondriale. Les concentrations de MnSOD des échantillons de sang du sinus coronaire ont été exprimées en ng/mL. Les activités GPx des échantillons de sang du sinus coronaire ont été exprimées en U/mg de protéine. L'activité CAT est mesurée comme la différence d'absorbance par unité de temps. Les concentrations de CAT dans les échantillons de sang du sinus coronaire ont été exprimées en KU/L. Les taux sériques de Nrf2 des échantillons ont été exprimés en ng/L. Les taux sériques de Keap1 des échantillons ont été exprimés en ng/L. Le sérum PGC-1α des échantillons les niveaux ont été rapportés en ng/mL.

1-7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 décembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

24 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

24 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2024

Première publication (Réel)

18 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Au cours du processus d'obtention du consentement éclairé des participants impliqués dans l'étude, il a été indiqué que leurs données ne seraient pas utilisées ailleurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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