Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersökning av myokardskyddseffekten av kardioplegilösningar som används vid öppen hjärtkirurgi

17 april 2024 uppdaterad av: Tamer cebe

Undersökning av de skyddande effekterna av kardioplegilösningar som används vid öppen hjärtkirurgi på myokardiell redoxhomeostas på nivån av redoxsystem och antioxidantsystem

Kardioplegier är olika farmakokinetiska lösningar som rutinmässigt används vid hjärtkirurgi för att skydda hjärtat från ischemi och framkalla stopp. Olika kardioplegilösningar (såsom Bretschneider, del Nido, blodkardioplegi, kristalloid kardioplegi, St. Thomas) används i klinisk praxis. Det finns inga tydliga vetenskapliga data i litteraturen som visar att en kardioplegi är överlägsen de andra. Valet av lämplig kardioplegi beror på kirurgens kliniska erfarenhet och preferenser. I denna studie föredrog blodkardioplegi och del Nido kardioplegi, som ofta används på kliniken. Båda kardioplegierna har olika fördelar som bidrar till deras preferens i klinisk praxis.

Blodkardioplegi är en autolog kardioplegi som inkluderar fysiologiska buffertsystem, som möjliggör hjärtnäring och innehåller inhemska antioxidantsystem. Behovet av upprepade doser var 20:e minut efter den första appliceringen skapar dock en nackdel vad gäller kirurgisk komfort. Å andra sidan föredras del Nido kardioplegi av kirurger i komplexa fall på grund av dess långa appliceringsintervall. Lämpligheten av en engångsdos i upp till 90 minuter efter den första appliceringen skapar en fördel när det gäller kirurgisk komfort och kirurgisk integritet. Emellertid är innehållet till övervägande del elektrolytbaserat, innehåller 1:4-förhållandet autologt blod, och den förlängda tiden för en enstaka dos är nackdelar jämfört med blodkardioplegi när det gäller hjärtnäring och skydd mot ischemi. Utöver dessa olika användningsscenarier är de myokardiella skyddande effekterna av kardioplegier på cellulär redoxhomeostas också bland de aktuella forskningsämnena. Examensarbete kan bidra till den aktuella litteraturen och klinisk praxis om kardioprotektiva fördelar med kardioplegilösningar och skälen till deras preferens inom kirurgi.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Kardioplegier används rutinmässigt vid hjärtkirurgi för att skydda hjärtat från ischemi. Valet av kardioplegi beror på kirurgens kliniska erfarenhet och preferenser. Olika kardioplegilösningar (såsom Bretschneider, del Nido, blodkardioplegi, kristalloid kardioplegi, St. Thomas) används i stor utsträckning i klinisk praxis. Det finns inga tydliga vetenskapliga data i den aktuella litteraturen som visar att en kardioplegi är överlägsen de andra.

I denna studie föredrog blod och del Nido kardioplegilösningar, som vanligtvis används på kliniker. Blodkardioplegi är en autolog kardioplegi som inkluderar fysiologiska buffertsystem, som möjliggör hjärtnäring och innehåller inhemska antioxidantsystem. Behovet av upprepade doser var 20:e minut efter den första appliceringen skapar dock en nackdel vad gäller kirurgisk komfort. Å andra sidan föredras del Nido kardioplegi av kirurger i komplexa fall på grund av dess långa appliceringsintervall.

Lämpligheten av en engångsdos i upp till 90 minuter efter den första appliceringen skapar en fördel när det gäller kirurgisk komfort och kirurgisk integritet. Emellertid är innehållet till övervägande del elektrolytbaserat, innehåller 1:4-förhållandet autologt blod, och den förlängda tiden för en enstaka dos är nackdelar jämfört med blodkardioplegi när det gäller hjärtnäring och skydd mot ischemi. Hamad et al rapporterade att del Nido och blodkardioplegilösningar erbjuder likvärdig säkerhet vid kombinerad klaffkirurgi för vuxna. Utöver dessa skillnader är de myokardiella skyddande effekterna av kardioplegier på myokard redoxhomeostas också bland de aktuella forskningsämnena. Ischemi och reperfusionsskada kan observeras i myokardvävnaderna hos patienter som genomgår kranskärlsbypasskirurgi och isolerad klaffersättningskirurgi. Det rapporterades att blodprover från koronar sinus ger en inblick i den lokala patofysiologin för hjärtsjukdomar. Jämförande forskning som undersöker effekterna av blod och del Nido kardioplegilösningar på koronar sinus redoxstatus är för närvarande inte tillgänglig i litteraturen. Studien syftar till att bidra till utvecklingen av effektiva strategier för att minimera oxidativ skada associerad med hjärtkirurgi genom att undersöka effekterna av blod och del Nido kardioplegilösningar på coronary sinus redox homeostas under preoperativa och postoperativa perioder med hjälp av redoxbiomarkörer och antioxidantsystemtranskriptionsfaktorer. Avhandlingsprojektet avser också att jämföra dessa redoxeffekter med patienter med elektiv isolerad klaffersättningskirurgi, som inte har kranskärlssjukdom men som delar en liknande patogenes med potentiella strategier för att minimera oxidativ skada i samband med hjärtkirurgi med hjälp av kardiopulmonell bypass (CPB).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Kadıköy
      • Istanbul, Kadıköy, Kalkon, 34668
        • SBÜ. Dr. Siyami Ersek Göğüs Kalp ve Damar Cerrahisi Eğitim ve Araştırma Hastanesi Erişkin Kalp ve Damar Cerrahisi Kliniği

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter, Dr. Siyami Ersek Thorax- och kardiovaskulär kirurgi utbildning och forskningssjukhus, vuxen hjärt- och kärlkirurgiklinik kommer att väljas ut bland de patienter som kommer att genomgå hjärtkirurgi och uppfylla inklusionskriterierna.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgick elektiv kranskärlsbypassoperation på grund av kranskärlssjukdom
  • Patienter utan kranskärlssjukdom som genomgick elektiv klaffoperation
  • Patienter mellan 18-75 år
  • Har ett BMI på 18,5-30

Exklusions kriterier:

  • Att vara under 18 år
  • Patienter äldre än 75 år
  • Patienter som behöver ventilkirurgi (kombinerat kirurgiskt ingrepp) med kranskärlsbypass
  • Patienter som genomgick akut koronar bypass
  • BMI > 30 överviktiga patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med kranskärlsbypassoperation på grund av kranskärlssjukdom
Från patienterna som ingår i studien kommer blodprover att tas från den systemiska vencirkulationen före operationen och från coronary sinus 4 minuter före och efter korsklämman, via en retrograd kardioplegikanyl till gula kapslade gelrör.
För att undersöka effektiviteten av myokardskyddsmetoder, togs blodprover från koronarsinus före korsklämningen av aorta och 4 minuter efter korsklämning av aorta, genom en koronar sinuskanyl med ett gelrör med gult lock. De insamlade blodproverna hölls i upprätt läge i 20 minuter för att tillåta separation i serumfraktion, centrifugerades sedan vid 3000 g under 10 minuter (Beckman Coulter, Microfuge 16, USA). De erhållna serumen delades upp i portioner om 250 μl i Eppendorf-rör, separat för varje patient.
För att undersöka effektiviteten av myokardskyddsmetoder, togs blodprover från koronarsinus före korsklämningen av aorta och 4 minuter efter korsklämning av aorta, genom en koronar sinuskanyl med ett gelrör med gult lock. De insamlade blodproverna hölls i upprätt läge i 20 minuter för att tillåta separation i serumfraktion, centrifugerades sedan vid 3000 g under 10 minuter (Beckman Coulter, Microfuge 16, USA). De erhållna serumen delades upp i portioner om 250 μl i Eppendorf-rör, separat för varje patient.
Patienter som genomgick hjärtklaffsoperationer utan kranskärlssjukdom
Från patienterna som ingår i studien kommer blodprover att tas från den systemiska vencirkulationen före operationen och från coronary sinus 4 minuter före och efter korsklämman, via en retrograd kardioplegikanyl till gula kapslade gelrör.
För att undersöka effektiviteten av myokardskyddsmetoder, togs blodprover från koronarsinus före korsklämningen av aorta och 4 minuter efter korsklämning av aorta, genom en koronar sinuskanyl med ett gelrör med gult lock. De insamlade blodproverna hölls i upprätt läge i 20 minuter för att tillåta separation i serumfraktion, centrifugerades sedan vid 3000 g under 10 minuter (Beckman Coulter, Microfuge 16, USA). De erhållna serumen delades upp i portioner om 250 μl i Eppendorf-rör, separat för varje patient.
För att undersöka effektiviteten av myokardskyddsmetoder, togs blodprover från koronarsinus före korsklämningen av aorta och 4 minuter efter korsklämning av aorta, genom en koronar sinuskanyl med ett gelrör med gult lock. De insamlade blodproverna hölls i upprätt läge i 20 minuter för att tillåta separation i serumfraktion, centrifugerades sedan vid 3000 g under 10 minuter (Beckman Coulter, Microfuge 16, USA). De erhållna serumen delades upp i portioner om 250 μl i Eppendorf-rör, separat för varje patient.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av myokardskyddande effekter av olika kardioplegilösningar genom oxidativ stress och redoxsignalmolekyler.
Tidsram: 1-7 dagar

PCO-koncentrationen uttrycktes som nmol/mg protein. Standardkurvan användes för att uttrycka AOPP-koncentrationerna som mikromol per liter kloramin-T-ekvivalenter. Lipidperoxidationshastigheten hos blodprover i sinus koronar bedömdes med en kalibreringskurva för peroxidvärde med användning av xylenol orange och Fe3+ klorid.

Uttryck av mitokondriell superoxiddismutas. MnSOD-koncentrationer av blodproverna i sinus koronar uttrycktes som ng/mL. GPx-aktiviteterna för blodprover i sinus kranskärlen uttrycktes som U/mg protein. CAT-aktiviteten mäts som skillnaden i absorbans per tidsenhet. CAT-koncentrationer av koronar sinus-blodproverna uttrycktes som KU/L. Serum Nrf2-nivåerna i proverna uttrycktes som ng/L. Serum Keap1-nivåerna i proverna uttrycktes som ng/L. Provernas serum PGC-1α nivåer rapporterades som ng/ml.

1-7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 december 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

24 juli 2023

Avslutad studie (Faktisk)

24 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2024

Första postat (Faktisk)

18 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Under processen att inhämta informerat samtycke från de deltagare som var inblandade i studien uppgavs att deras data inte skulle användas någon annanstans.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera