Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání účinnosti myokardiální ochrany kardioplegií používaných v chirurgii na otevřeném srdci

17. dubna 2024 aktualizováno: Tamer cebe

Zkoumání ochranných účinků kardioplegických roztoků používaných v otevřené srdeční chirurgii na redoxní homeostázu myokardu na úrovni redoxního systému a antioxidačního systému

Kardioplegie jsou různá farmakokinetická řešení rutinně používaná v kardiochirurgii k ochraně srdce před ischemií a indukci zástavy. V klinické praxi se používají různé kardioplegické roztoky (např. Bretschneider, del Nido, krevní kardioplegie, krystaloidní kardioplegie, St. Thomas). V literatuře neexistují žádné jasné vědecké údaje, které by prokazovaly nadřazenost jedné kardioplegie nad ostatními. Výběr vhodné kardioplegie závisí na klinických zkušenostech a preferencích chirurga. V této studii preferovali krevní kardioplegii a del Nido kardioplegii, které se běžně používají na klinice. Obě kardioplegie mají různé výhody, které přispívají k jejich preferenci v klinické praxi.

Krevní kardioplegie je autologní kardioplegie, která zahrnuje fyziologické pufrovací systémy, umožňující výživu srdce a obsahující nativní antioxidační systémy. Potřeba opakovaných dávek každých 20 minut po prvotní aplikaci však vytváří nevýhodu z hlediska chirurgického komfortu. Na druhou stranu del Nido kardioplegii preferují chirurgové ve složitých případech pro její dlouhé aplikační intervaly. Přiměřenost jedné dávky po dobu až 90 minut po úvodní aplikaci vytváří výhodu z hlediska chirurgického komfortu a chirurgické integrity. Avšak obsah převážně na elektrolytové bázi, obsahující autologní krev v poměru 1:4 a prodloužená doba jedné dávky jsou nevýhodami oproti krevní kardioplegii z hlediska výživy srdce a ochrany před ischemií. Kromě těchto různých scénářů použití patří mezi aktuální výzkumná témata také ochranné účinky kardioplegií na buněčnou redoxní homeostázu. Diplomový projekt může přispět do současné literatury a klinické praxe o kardioprotektivních výhodách kardioplegií a důvodech jejich preference v chirurgii.

Přehled studie

Detailní popis

Kardioplegie se běžně používají v kardiochirurgii k ochraně srdce před ischemií. Volba kardioplegie závisí na klinických zkušenostech a preferencích chirurga. V klinické praxi jsou široce používány různé kardioplegické roztoky (jako je Bretschneider, del Nido, krevní kardioplegie, krystaloidní kardioplegie, St. Thomas). V současné literatuře neexistují žádné jasné vědecké údaje, které by prokazovaly nadřazenost jedné kardioplegie nad ostatními.

V této studii preferovali krevní a del Nido kardioplegické roztoky, které se běžně používají na klinice. Krevní kardioplegie je autologní kardioplegie, která zahrnuje fyziologické pufrovací systémy, umožňující výživu srdce a obsahující nativní antioxidační systémy. Potřeba opakovaných dávek každých 20 minut po prvotní aplikaci však vytváří nevýhodu z hlediska chirurgického komfortu. Na druhou stranu del Nido kardioplegii preferují chirurgové ve složitých případech pro její dlouhé aplikační intervaly.

Přiměřenost jedné dávky po dobu až 90 minut po úvodní aplikaci vytváří výhodu z hlediska chirurgického komfortu a chirurgické integrity. Avšak obsah převážně na elektrolytové bázi, obsahující autologní krev v poměru 1:4 a prodloužená doba jedné dávky jsou nevýhodami oproti krevní kardioplegii z hlediska výživy srdce a ochrany před ischemií. Hamad et al uvedli, že řešení del Nido a krevní kardioplegie nabízejí ekvivalentní bezpečnost při kombinované chirurgii chlopní u dospělých. Kromě těchto rozdílů patří mezi aktuální výzkumná témata také myokardiální ochranné účinky kardioplegií na redoxní homeostázu myokardu. Ischemické a reperfuzní poškození lze pozorovat v tkáních myokardu pacientů podstupujících bypass koronární tepny a izolovanou operaci náhrady chlopně. Bylo hlášeno, že odběr krve z koronárního sinu umožňuje nahlédnout do lokalizované patofyziologie srdečních chorob. Srovnávací výzkum zkoumající účinky krevních a del Nido kardioplegií na stav redoxního stavu koronárního sinu není v současné době v literatuře dostupný. Cílem studie je přispět k vývoji účinných strategií k minimalizaci oxidativního poškození spojeného s kardiochirurgií zkoumáním účinků krevních a del Nido kardioplegií na redoxní homeostázu koronárního sinu během předoperačního a pooperačního období pomocí redoxních biomarkerů a transkripčních faktorů antioxidačního systému. Diplomová práce má rovněž za cíl porovnat tyto redoxní účinky s pacienty s elektivní izolovanou operací náhrady chlopně, kteří nemají onemocnění koronárních tepen, ale sdílejí podobnou patogenezi s potenciálními strategiemi pro minimalizaci oxidačního poškození spojeného s kardiochirurgickým výkonem pomocí kardiopulmonálního bypassu (CPB).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Kadıköy
      • Istanbul, Kadıköy, Krocan, 34668
        • SBÜ. Dr. Siyami Ersek Göğüs Kalp ve Damar Cerrahisi Eğitim ve Araştırma Hastanesi Erişkin Kalp ve Damar Cerrahisi Kliniği

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Mezi pacienty, kteří podstoupí kardiochirurgický výkon a splňují kritéria pro zařazení, budou vybráni pacienti, Nemocnice pro výcvik a výzkum hrudní a kardiovaskulární chirurgie Dr. Siyami Ersek, Klinika dospělé kardiovaskulární chirurgie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří podstoupili elektivní operaci bypassu koronárních tepen kvůli onemocnění koronárních tepen
  • Pacienti bez onemocnění koronárních tepen, kteří podstoupili elektivní operaci chlopně
  • Pacienti ve věku 18-75 let
  • Mít BMI 18,5-30

Kritéria vyloučení:

  • Být mladší 18 let
  • Pacienti starší 75 let
  • Pacienti vyžadující operaci chlopně (kombinovaný chirurgický zákrok) s bypassem koronární tepny
  • Pacienti, kteří podstoupili nouzový koronární bypass
  • BMI > 30 obézních pacientů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s bypassem koronárních tepen v důsledku onemocnění koronárních tepen
Pacientům zařazeným do studie budou před operací odebrány vzorky krve ze systémového žilního oběhu az koronárního sinu 4 minuty před a po zkřížené svorce pomocí retrográdní kardioplegické kanyly do gelových zkumavek se žlutým uzávěrem.
Aby se prozkoumala účinnost metod ochrany myokardu, byly odebrány vzorky krve z koronárního sinu před křížovým sevřením aorty a 4 minuty po zkříženém sevření aorty pomocí kanyly koronárního sinu se žlutě uzavřenou gelovou trubicí. Odebrané vzorky krve byly udržovány ve vzpřímené poloze po dobu 20 minut, aby se umožnila separace na sérovou frakci, a poté centrifugovány při 3000 g po dobu 10 minut (Beckman Coulter, Microfuge 16, USA). Získaná séra byla rozdělena do alikvotů po 250 μl ve zkumavkách Eppendorf, zvlášť pro každého pacienta.
Aby se prozkoumala účinnost metod ochrany myokardu, byly odebrány vzorky krve z koronárního sinu před křížovým sevřením aorty a 4 minuty po zkříženém sevření aorty pomocí kanyly koronárního sinu se žlutě uzavřenou gelovou trubicí. Odebrané vzorky krve byly udržovány ve vzpřímené poloze po dobu 20 minut, aby se umožnila separace na sérovou frakci, a poté centrifugovány při 3000 g po dobu 10 minut (Beckman Coulter, Microfuge 16, USA). Získaná séra byla rozdělena do alikvotů po 250 μl ve zkumavkách Eppendorf, zvlášť pro každého pacienta.
Pacienti, kteří podstoupili operaci srdeční chlopně bez onemocnění koronárních tepen
Pacientům zařazeným do studie budou odebrány vzorky krve ze systémového žilního oběhu před operací az koronárního sinu 4 minuty před a po zkřížené svorce pomocí retrográdní kardioplegické kanyly do gelových zkumavek se žlutým uzávěrem.
Aby se prozkoumala účinnost metod ochrany myokardu, byly odebrány vzorky krve z koronárního sinu před křížovým sevřením aorty a 4 minuty po zkříženém sevření aorty pomocí kanyly koronárního sinu se žlutě uzavřenou gelovou trubicí. Odebrané vzorky krve byly udržovány ve vzpřímené poloze po dobu 20 minut, aby se umožnila separace na sérovou frakci, a poté centrifugovány při 3000 g po dobu 10 minut (Beckman Coulter, Microfuge 16, USA). Získaná séra byla rozdělena do alikvotů po 250 μl ve zkumavkách Eppendorf, zvlášť pro každého pacienta.
Aby se prozkoumala účinnost metod ochrany myokardu, byly odebrány vzorky krve z koronárního sinu před křížovým sevřením aorty a 4 minuty po zkříženém sevření aorty pomocí kanyly koronárního sinu se žlutě uzavřenou gelovou trubicí. Odebrané vzorky krve byly udržovány ve vzpřímené poloze po dobu 20 minut, aby se umožnila separace na sérovou frakci, a poté centrifugovány při 3000 g po dobu 10 minut (Beckman Coulter, Microfuge 16, USA). Získaná séra byla rozdělena do alikvotů po 250 μl ve zkumavkách Eppendorf, zvlášť pro každého pacienta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení ochranných účinků různých kardioplegií na myokard prostřednictvím oxidačního stresu a redoxních signálních molekul.
Časové okno: 1-7 dní

Koncentrace PCO byla vyjádřena jako nmol/mg proteinu. Standardní křivka byla použita k vyjádření koncentrací AOPP v mikromolech na litr ekvivalentů chloraminu-T. Rychlost peroxidace lipidů ve vzorcích krve z koronárního sinu byla hodnocena pomocí kalibrační křivky pro peroxidovou hodnotu za použití xylenolové oranže a Fe3+ chloridu.

Exprese mitochondriální superoxiddismutázy. Koncentrace MnSOD vzorků krve z koronárního sinu byly vyjádřeny jako ng/ml. GPx aktivity vzorků krve z koronárního sinu byly vyjádřeny jako U/mg proteinu. Aktivita CAT se měří jako rozdíl v absorbanci za jednotku času. Koncentrace CAT vzorků krve z koronárního sinu byly vyjádřeny jako KU/L. Hladiny Nrf2 v séru vzorků byly vyjádřeny jako ng/L. Hladiny Keap1 v séru vzorků byly vyjádřeny jako ng/L. Sérový PGC-1α vzorků hladiny byly uváděny jako ng/ml.

1-7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

24. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

24. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

18. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Během procesu získávání informovaného souhlasu od účastníků zapojených do studie bylo konstatováno, že jejich data nebudou použita jinde.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit