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Untersuchung der Myokardschutzwirksamkeit von Kardioplegielösungen, die in der Operation am offenen Herzen eingesetzt werden

17. April 2024 aktualisiert von: Tamer cebe

Untersuchung der schützenden Wirkung von Kardioplegie-Lösungen, die in der Operation am offenen Herzen verwendet werden, auf die myokardiale Redox-Homöostase auf der Ebene des Redox-Systems und des Antioxidans-Systems

Kardioplegien sind verschiedene pharmakokinetische Lösungen, die routinemäßig in der Herzchirurgie eingesetzt werden, um das Herz vor Ischämie zu schützen und einen Herzstillstand herbeizuführen. In der klinischen Praxis werden verschiedene Kardioplegielösungen (z. B. Bretschneider, del Nido, Blutkardioplegie, kristalloide Kardioplegie, St. Thomas) eingesetzt. In der Literatur gibt es keine eindeutigen wissenschaftlichen Daten, die die Überlegenheit einer Kardioplegie gegenüber den anderen belegen. Die Wahl der geeigneten Kardioplegie hängt von der klinischen Erfahrung und Präferenz des Chirurgen ab. In dieser Studie wurden die Blutkardioplegie und die Del-Nido-Kardioplegie bevorzugt, die in der Klinik häufig eingesetzt werden. Beide Kardioplegien haben unterschiedliche Vorteile, die zu ihrer Bevorzugung in der klinischen Praxis beitragen.

Blutkardioplegie ist eine autologe Kardioplegie, die physiologische Puffersysteme umfasst, die die Ernährung des Herzens ermöglichen und native Antioxidantiensysteme enthalten. Die Notwendigkeit einer wiederholten Gabe alle 20 Minuten nach der ersten Anwendung stellt jedoch einen Nachteil im Hinblick auf den chirurgischen Komfort dar. Andererseits wird die Del-Nido-Kardioplegie aufgrund der langen Anwendungsintervalle von Chirurgen bei komplexen Fällen bevorzugt. Die Angemessenheit einer Einzeldosis für bis zu 90 Minuten nach der ersten Anwendung schafft einen Vorteil hinsichtlich des chirurgischen Komforts und der chirurgischen Integrität. Allerdings sind der überwiegend elektrolytbasierte Inhalt, der Eigenblutanteil im Verhältnis 1:4 und die längere Dauer einer Einzeldosis im Hinblick auf die Herzernährung und den Schutz vor Ischämie Nachteile im Vergleich zur Blutkardioplegie. Neben diesen unterschiedlichen Anwendungsszenarien gehören auch die myokardprotektiven Effekte von Kardioplegien auf die zelluläre Redoxhomöostase zu den aktuellen Forschungsthemen. Das Dissertationsprojekt kann zur aktuellen Literatur und klinischen Praxis über die kardioprotektiven Vorteile von Kardioplegielösungen und die Gründe für ihre Bevorzugung in der Chirurgie beitragen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Kardioplegien werden in der Herzchirurgie routinemäßig eingesetzt, um das Herz vor Ischämie zu schützen. Die Wahl der Kardioplegie hängt von der klinischen Erfahrung und Präferenz des Chirurgen ab. Verschiedene Kardioplegielösungen (wie Bretschneider, del Nido, Blutkardioplegie, kristalloide Kardioplegie, St. Thomas) werden in der klinischen Praxis häufig eingesetzt. In der aktuellen Literatur gibt es keine eindeutigen wissenschaftlichen Daten, die die Überlegenheit einer Kardioplegie gegenüber den anderen belegen.

In dieser Studie wurden die Blut- und Del-Nido-Kardioplegie-Lösungen bevorzugt, die üblicherweise in der Klinik verwendet werden. Blutkardioplegie ist eine autologe Kardioplegie, die physiologische Puffersysteme umfasst, die die Ernährung des Herzens ermöglichen und native Antioxidantiensysteme enthalten. Die Notwendigkeit einer wiederholten Gabe alle 20 Minuten nach der ersten Anwendung stellt jedoch einen Nachteil im Hinblick auf den chirurgischen Komfort dar. Andererseits wird die Del-Nido-Kardioplegie aufgrund der langen Anwendungsintervalle von Chirurgen bei komplexen Fällen bevorzugt.

Die Angemessenheit einer Einzeldosis für bis zu 90 Minuten nach der ersten Anwendung schafft einen Vorteil hinsichtlich des chirurgischen Komforts und der chirurgischen Integrität. Allerdings sind der überwiegend elektrolytbasierte Inhalt, der Eigenblutanteil im Verhältnis 1:4 und die längere Dauer einer Einzeldosis im Hinblick auf die Herzernährung und den Schutz vor Ischämie Nachteile im Vergleich zur Blutkardioplegie. Hamad et al. berichteten, dass Del-Nido- und Blut-Kardioplegie-Lösungen bei der kombinierten Klappenchirurgie bei Erwachsenen eine gleichwertige Sicherheit bieten. Neben diesen Unterschieden gehören auch die myokardprotektiven Effekte von Kardioplegien auf die myokardiale Redoxhomöostase zu den aktuellen Forschungsthemen. Ischämie und Reperfusionsschäden können im Myokardgewebe von Patienten beobachtet werden, die sich einer Koronararterien-Bypass-Operation und einer isolierten Klappenersatzoperation unterziehen. Es wurde berichtet, dass die Blutentnahme aus dem Koronarsinus einen Einblick in die lokalisierte Pathophysiologie von Herzerkrankungen gibt. Vergleichende Untersuchungen zur Untersuchung der Auswirkungen von Blut- und Del-Nido-Kardioplegie-Lösungen auf den Redoxstatus des Koronarsinus sind derzeit in der Literatur nicht verfügbar. Ziel der Studie ist es, zur Entwicklung wirksamer Strategien zur Minimierung oxidativer Schäden im Zusammenhang mit Herzoperationen beizutragen, indem die Auswirkungen von Blut- und Del-Nido-Kardioplegie-Lösungen auf die Redoxhomöostase des Koronarsinus während der präoperativen und postoperativen Zeiträume unter Verwendung von Redox-Biomarkern und Transkriptionsfaktoren des antioxidativen Systems untersucht werden. In diesem Projekt sollen diese Redoxeffekte auch bei Patienten mit elektiver isolierter Klappenersatzoperation verglichen werden, die keine koronare Herzkrankheit haben, aber eine ähnliche Pathogenese aufweisen, mit möglichen Strategien zur Minimierung oxidativer Schäden im Zusammenhang mit Herzoperationen mittels kardiopulmonalem Bypass (CPB).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Kadıköy
      • Istanbul, Kadıköy, Truthahn, 34668
        • SBÜ. Dr. Siyami Ersek Göğüs Kalp ve Damar Cerrahisi Eğitim ve Araştırma Hastanesi Erişkin Kalp ve Damar Cerrahisi Kliniği

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, Dr. Siyami Ersek Ausbildungs- und Forschungskrankenhaus für Thorax- und Herz-Kreislauf-Chirurgie, Klinik für Herz-Kreislauf-Chirurgie für Erwachsene, werden unter den Patienten ausgewählt, die sich einer Herzoperation unterziehen und die Einschlusskriterien erfüllen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich aufgrund einer koronaren Herzkrankheit einer elektiven Koronararterien-Bypass-Operation unterzogen haben
  • Patienten ohne koronare Herzkrankheit, die sich einer elektiven Klappenoperation unterzogen haben
  • Patienten im Alter zwischen 18 und 75 Jahren
  • Einen BMI von 18,5-30 haben

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahre alt sein
  • Patienten älter als 75 Jahre
  • Patienten, die eine Klappenoperation (kombiniertes chirurgisches Verfahren) mit Koronararterienbypass benötigen
  • Patienten, die sich einem Notfall-Koronarbypass unterzogen haben
  • BMI > 30 adipöse Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Koronararterien-Bypass-Operation aufgrund einer koronaren Herzkrankheit
Den in die Studie einbezogenen Patienten werden vor der Operation Blutproben aus dem systemischen Venenkreislauf und 4 Minuten vor und nach der Kreuzklemme aus dem Koronarsinus über eine retrograde Kardioplegiekanüle in gelb verschlossene Gelröhrchen entnommen.
Um die Wirksamkeit myokardialer Schutzmethoden zu untersuchen, wurden Blutproben aus dem Koronarsinus vor der Aortenkreuzklemmung und 4 Minuten nach der Aortenkreuzklemmung durch eine Koronarsinuskanüle mit einem Gelröhrchen mit gelber Kappe entnommen. Die gesammelten Blutproben wurden 20 Minuten lang in aufrechter Position gehalten, um die Trennung in die Serumfraktion zu ermöglichen, und dann 10 Minuten lang bei 3000 g zentrifugiert (Beckman Coulter, Microfuge 16, USA). Die erhaltenen Seren wurden für jeden Patienten getrennt in 250-μl-Portionen in Eppendorf-Röhrchen aufgeteilt.
Um die Wirksamkeit myokardialer Schutzmethoden zu untersuchen, wurden Blutproben aus dem Koronarsinus vor der Aortenkreuzklemmung und 4 Minuten nach der Aortenkreuzklemmung durch eine Koronarsinuskanüle mit einem Gelröhrchen mit gelber Kappe entnommen. Die gesammelten Blutproben wurden 20 Minuten lang in aufrechter Position gehalten, um die Trennung in die Serumfraktion zu ermöglichen, und dann 10 Minuten lang bei 3000 g zentrifugiert (Beckman Coulter, Microfuge 16, USA). Die erhaltenen Seren wurden für jeden Patienten getrennt in 250-μl-Portionen in Eppendorf-Röhrchen aufgeteilt.
Patienten, die sich einer Herzklappenoperation ohne koronare Herzkrankheit unterzogen haben
Den in die Studie einbezogenen Patienten werden vor der Operation Blutproben aus dem systemischen Venenkreislauf und 4 Minuten vor und nach der Kreuzklemme aus dem Koronarsinus über eine retrograde Kardioplegiekanüle in gelb verschlossene Gelröhrchen entnommen.
Um die Wirksamkeit myokardialer Schutzmethoden zu untersuchen, wurden Blutproben aus dem Koronarsinus vor der Aortenkreuzklemmung und 4 Minuten nach der Aortenkreuzklemmung durch eine Koronarsinuskanüle mit einem Gelröhrchen mit gelber Kappe entnommen. Die gesammelten Blutproben wurden 20 Minuten lang in aufrechter Position gehalten, um die Trennung in die Serumfraktion zu ermöglichen, und dann 10 Minuten lang bei 3000 g zentrifugiert (Beckman Coulter, Microfuge 16, USA). Die erhaltenen Seren wurden für jeden Patienten getrennt in 250-μl-Portionen in Eppendorf-Röhrchen aufgeteilt.
Um die Wirksamkeit myokardialer Schutzmethoden zu untersuchen, wurden Blutproben aus dem Koronarsinus vor der Aortenkreuzklemmung und 4 Minuten nach der Aortenkreuzklemmung durch eine Koronarsinuskanüle mit einem Gelröhrchen mit gelber Kappe entnommen. Die gesammelten Blutproben wurden 20 Minuten lang in aufrechter Position gehalten, um die Trennung in die Serumfraktion zu ermöglichen, und dann 10 Minuten lang bei 3000 g zentrifugiert (Beckman Coulter, Microfuge 16, USA). Die erhaltenen Seren wurden für jeden Patienten getrennt in 250-μl-Portionen in Eppendorf-Röhrchen aufgeteilt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der myokardialen Schutzwirkung verschiedener Kardioplegie-Lösungen durch oxidativen Stress und Redox-Signalmoleküle.
Zeitfenster: 1-7 Tage

Die PCO-Konzentration wurde als nmol/mg Protein ausgedrückt. Die Standardkurve wurde verwendet, um die AOPP-Konzentrationen als Mikromol pro Liter Chloramin-T-Äquivalente auszudrücken. Die Lipidperoxidationsrate von Koronarsinus-Blutproben wurde mit einer Kalibrierungskurve für den Peroxidwert unter Verwendung von Xylenolorange und Fe3+-Chlorid bewertet.

Expression der mitochondrialen Superoxiddismutase. Die MnSOD-Konzentrationen der Koronarsinus-Blutproben wurden als ng/ml ausgedrückt. Die GPx-Aktivitäten der Koronarsinus-Blutproben wurden als U/mg Protein ausgedrückt. Die CAT-Aktivität wird als Absorptionsunterschied pro Zeiteinheit gemessen. Die CAT-Konzentrationen der Koronarsinus-Blutproben wurden als KU/L ausgedrückt. Die Serum-Nrf2-Spiegel der Proben wurden als ng/L ausgedrückt. Die Serum-Keap1-Spiegel der Proben wurden als ng/L ausgedrückt. Das Serum-PGC-1α der Proben wurde ausgedrückt Die Werte wurden in ng/ml angegeben.

1-7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Während des Prozesses zur Einholung der Einwilligung der an der Studie beteiligten Teilnehmer wurde erklärt, dass ihre Daten nicht anderweitig verwendet würden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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