Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af myokardiebeskyttelseseffektiviteten af ​​kardioplegiopløsninger, der anvendes i åben hjertekirurgi

17. april 2024 opdateret af: Tamer cebe

Undersøgelse af de beskyttende virkninger af kardioplegi-opløsninger brugt i åben hjertekirurgi på myokardie-redox-homeostase på niveauet af redox-system og antioxidant-system

Kardioplegier er forskellige farmakokinetiske løsninger, der rutinemæssigt anvendes i hjertekirurgi for at beskytte hjertet mod iskæmi og fremkalde standsning. Forskellige kardioplegiløsninger (såsom Bretschneider, del Nido, blodkardioplegi, krystalloid kardioplegi, St. Thomas) anvendes i klinisk praksis. Der er ingen klare videnskabelige data i litteraturen, der viser overlegenheden af ​​en kardioplegi over de andre. Valget af passende kardioplegi afhænger af kirurgens kliniske erfaring og præference. I denne undersøgelse foretrak blodkardioplegi og del Nido kardioplegi, som er almindeligt anvendt i klinikken. Begge kardioplegier har forskellige fordele, der bidrager til deres præference i klinisk praksis.

Blodkardioplegi er en autolog kardioplegi, der inkluderer fysiologiske buffersystemer, der tillader hjertenæring og indeholder native antioxidantsystemer. Behovet for gentagne doser hvert 20. minut efter den første påføring skaber imidlertid en ulempe med hensyn til kirurgisk komfort. På den anden side foretrækkes del Nido kardioplegi af kirurger i komplekse tilfælde på grund af dets lange påføringsintervaller. Tilstrækkeligheden af ​​en enkelt dosis i op til 90 minutter efter den første påføring skaber en fordel med hensyn til kirurgisk komfort og kirurgisk integritet. Indholdet, der overvejende er elektrolytbaseret, indeholder 1:4-forhold af autologt blod, og den forlængede tid af en enkelt dosis er ulemper sammenlignet med blodkardioplegi med hensyn til hjertenæring og beskyttelse mod iskæmi. Ud over disse forskellige brugsscenarier er de myokardiebeskyttende virkninger af kardioplegier på cellulær redox-homeostase også blandt de aktuelle forskningsemner. Specialeprojekt kan bidrage til den nuværende litteratur og klinisk praksis om kardioprotektive fordele ved kardioplegiløsninger og årsagerne til deres præference inden for kirurgi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kardioplegier bruges rutinemæssigt i hjertekirurgi for at beskytte hjertet mod iskæmi. Valget af kardioplegi afhænger af kirurgens kliniske erfaring og præference. Forskellige kardioplegiløsninger (såsom Bretschneider, del Nido, blodkardioplegi, krystalloid kardioplegi, St. Thomas) er meget udbredt i klinisk praksis. Der er ingen klare videnskabelige data i den aktuelle litteratur, der viser overlegenheden af ​​en kardioplegi over de andre.

I denne undersøgelse foretrak blod og del Nido kardioplegiopløsninger, som er almindeligt anvendt i klinikken. Blodkardioplegi er en autolog kardioplegi, der inkluderer fysiologiske buffersystemer, der tillader hjertenæring og indeholder native antioxidantsystemer. Behovet for gentagne doser hvert 20. minut efter den første påføring skaber imidlertid en ulempe med hensyn til kirurgisk komfort. På den anden side foretrækkes del Nido kardioplegi af kirurger i komplekse tilfælde på grund af dets lange påføringsintervaller.

Tilstrækkeligheden af ​​en enkelt dosis i op til 90 minutter efter den første påføring skaber en fordel med hensyn til kirurgisk komfort og kirurgisk integritet. Indholdet, der overvejende er elektrolytbaseret, indeholder 1:4-forhold af autologt blod, og den forlængede tid af en enkelt dosis er ulemper sammenlignet med blodkardioplegi med hensyn til hjertenæring og beskyttelse mod iskæmi. Hamad et al rapporterede, at del Nido og blodkardioplegi-løsninger tilbyder tilsvarende sikkerhed ved kombineret voksenklapkirurgi. Ud over disse forskelle er de myokardiebeskyttende virkninger af kardioplegier på myokardie redox-homeostase også blandt de aktuelle forskningsemner. Iskæmi og reperfusionsskade kan observeres i myokardievævet hos patienter, der gennemgår koronararterie-bypass-operation og isoleret ventiludskiftningskirurgi. Det blev rapporteret, at blodprøvetagning i koronar sinus giver et indblik i den lokale patofysiologi af hjertesygdomme. Sammenlignende forskning, der undersøger virkningerne af blod og del Nido kardioplegiopløsninger på koronar sinus redoxstatus, er ikke tilgængelig i litteraturen i øjeblikket. Undersøgelsen sigter mod at bidrage til udviklingen af ​​effektive strategier til at minimere oxidativ skade forbundet med hjertekirurgi ved at undersøge virkningerne af blod og del Nido kardioplegiopløsninger på coronar sinus redox homeostase i de præoperative og postoperative perioder ved hjælp af redox biomarkører og antioxidant system transkriptionsfaktorer. Afhandlingsprojektet har også til hensigt at sammenligne disse redoxeffekter med elektive, isolerede klapudskiftningspatienter, som ikke har koronararteriesygdom, men deler en lignende patogenese med potentielle strategier til at minimere oxidativ skade forbundet med hjertekirurgi ved hjælp af kardiopulmonal bypass (CPB).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Kadıköy
      • Istanbul, Kadıköy, Kalkun, 34668
        • SBÜ. Dr. Siyami Ersek Göğüs Kalp ve Damar Cerrahisi Eğitim ve Araştırma Hastanesi Erişkin Kalp ve Damar Cerrahisi Kliniği

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, Dr. Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital, Adult Cardiovascular Surgery Clinic vil blive udvalgt blandt de patienter, som skal gennemgå hjertekirurgi og opfylde inklusionskriterierne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der fik foretaget elektiv koronar bypass-operation på grund af koronararteriesygdom
  • Patienter uden koronararteriesygdom, som fik foretaget elektiv klapoperation
  • Patienter mellem 18-75 år
  • Har et BMI på 18,5-30

Ekskluderingskriterier:

  • At være under 18 år
  • Patienter ældre end 75 år
  • Patienter, der har behov for ventilkirurgi (kombineret kirurgisk indgreb) med koronararterie-bypass
  • Patienter, der har gennemgået akut koronar bypass
  • BMI > 30 overvægtige patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med koronar bypass-operation på grund af koronararteriesygdom
Fra de patienter, der er inkluderet i undersøgelsen, vil der blive taget blodprøver fra det systemiske venekredsløb før operationen og fra coronary sinus 4 minutter før og efter krydsklemmen via en retrograd kardioplegi-kanyle ind i gule gelrør.
For at undersøge effektiviteten af ​​myokardiebeskyttelsesmetoder blev blodprøver indsamlet fra sinus koronar før aortakrydsklemningen og 4 minutter efter aortakrydsklemning gennem en koronar sinuskanyle med et gelrør med gul hætte. De opsamlede blodprøver blev holdt i opretstående stilling i 20 minutter for at tillade adskillelse i serumfraktion, derefter centrifugeret ved 3000 g i 10 minutter (Beckman Coulter, Microfuge 16, USA). De opnåede serum blev fordelt i portioner på 250 μl i Eppendorf-rør, separat for hver patient.
For at undersøge effektiviteten af ​​myokardiebeskyttelsesmetoder blev blodprøver indsamlet fra sinus koronar før aortakrydsklemningen og 4 minutter efter aortakrydsklemning gennem en koronar sinuskanyle med et gelrør med gul hætte. De opsamlede blodprøver blev holdt i opretstående stilling i 20 minutter for at tillade adskillelse i serumfraktion, derefter centrifugeret ved 3000 g i 10 minutter (Beckman Coulter, Microfuge 16, USA). De opnåede serum blev fordelt i portioner på 250 μl i Eppendorf-rør, separat for hver patient.
Patienter, der har gennemgået en hjerteklapoperation uden koronararteriesygdom
Fra de patienter, der er inkluderet i undersøgelsen, vil der blive taget blodprøver fra det systemiske venekredsløb før operationen og fra coronary sinus 4 minutter før og efter krydsklemmen via en retrograd kardioplegi-kanyle ind i gule gelrør.
For at undersøge effektiviteten af ​​myokardiebeskyttelsesmetoder blev blodprøver indsamlet fra sinus koronar før aortakrydsklemningen og 4 minutter efter aortakrydsklemning gennem en koronar sinuskanyle med et gelrør med gul hætte. De opsamlede blodprøver blev holdt i opretstående stilling i 20 minutter for at tillade adskillelse i serumfraktion, derefter centrifugeret ved 3000 g i 10 minutter (Beckman Coulter, Microfuge 16, USA). De opnåede serum blev fordelt i portioner på 250 μl i Eppendorf-rør, separat for hver patient.
For at undersøge effektiviteten af ​​myokardiebeskyttelsesmetoder blev blodprøver indsamlet fra sinus koronar før aortakrydsklemningen og 4 minutter efter aortakrydsklemning gennem en koronar sinuskanyle med et gelrør med gul hætte. De opsamlede blodprøver blev holdt i opretstående stilling i 20 minutter for at tillade adskillelse i serumfraktion, derefter centrifugeret ved 3000 g i 10 minutter (Beckman Coulter, Microfuge 16, USA). De opnåede serum blev fordelt i portioner på 250 μl i Eppendorf-rør, separat for hver patient.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af de myokardiebeskyttende virkninger af forskellige kardioplegiopløsninger gennem oxidativ stress og redox-signalmolekyler.
Tidsramme: 1-7 dage

PCO-koncentrationen blev udtrykt som nmol/mg protein. Standardkurven blev brugt til at udtrykke AOPP-koncentrationerne som mikromol pr. liter chloramin-T-ækvivalenter. Lipidperoxidationshastigheden for coronary sinus-blodprøver blev vurderet med en kalibreringskurve for peroxidværdi under anvendelse af xylenol orange og Fe3+ chlorid.

Ekspression af mitokondriel superoxiddismutase. MnSOD-koncentrationer af blodprøverne i coronary sinus blev udtrykt som ng/mL. GPx-aktiviteterne af coronary sinus-blodprøverne blev udtrykt som U/mg protein. CAT-aktiviteten måles som forskellen i absorbans pr. tidsenhed. CAT-koncentrationer af koronar sinus-blodprøverne blev udtrykt som KU/L. Serum Nrf2-niveauerne af prøverne blev udtrykt som ng/L. Serum Keap1-niveauerne af prøverne blev udtrykt som ng/L. Prøvernes serum PGC-1α niveauer blev rapporteret som ng/ml.

1-7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

24. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2024

Først opslået (Faktiske)

18. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Under processen med at indhente informeret samtykke fra deltagerne involveret i undersøgelsen, blev det oplyst, at deres data ikke ville blive brugt andre steder.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Abonner