Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności ochrony mięśnia sercowego rozwiązań w zakresie kardioplegii stosowanych w chirurgii na otwartym sercu

17 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Tamer cebe

Badanie ochronnego wpływu roztworów kardioplegii stosowanych w chirurgii na otwartym sercu na homeostazę redoks mięśnia sercowego na poziomie układu redoks i układu antyoksydacyjnego

Kardioplegie to różne rozwiązania farmakokinetyczne rutynowo stosowane w kardiochirurgii w celu ochrony serca przed niedokrwieniem i wywołania zatrzymania krążenia. W praktyce klinicznej stosowane są różne rozwiązania do kardioplegii (m.in. Bretschneider, del Nido, kardioplegia krwi, kardioplegia krystaloidalna, St. Thomas). W literaturze nie ma jednoznacznych danych naukowych wskazujących na wyższość jednej kardioplegii nad innymi. Wybór odpowiedniej kardioplegii zależy od doświadczenia klinicznego i preferencji chirurga. W tym badaniu preferowano kardioplegię krwi i kardioplegię del Nido, które są powszechnie stosowane w klinice. Obie kardioplegie mają różne zalety, które decydują o ich preferencjach w praktyce klinicznej.

Kardioplegia krwi to kardioplegia autologiczna, w której występują fizjologiczne układy buforowe, umożliwiające odżywienie serca i zawierające natywne układy antyoksydacyjne. Jednakże konieczność powtarzania dawek co 20 minut po pierwszym zastosowaniu stwarza wadę pod względem komfortu zabiegu. Z drugiej strony kardioplegia del Nido jest preferowana przez chirurgów w skomplikowanych przypadkach ze względu na długie odstępy czasu między aplikacjami. Wystarczalność pojedynczej dawki przez okres do 90 minut od pierwszego zastosowania stwarza korzyść w zakresie komfortu zabiegu i integralności zabiegu. Jednakże zawartość oparta głównie na elektrolitach, zawartość krwi autologicznej w stosunku 1:4 oraz wydłużony czas podawania pojedynczej dawki stanowią wady w porównaniu z kardioplegią krwi pod względem odżywiania serca i ochrony przed niedokrwieniem. Oprócz tych różnych scenariuszy zastosowania, do aktualnych tematów badawczych należy również ochronny wpływ kardioplegii na mięsień sercowy na komórkową homeostazę redoks. Projekt pracy dyplomowej może wnieść wkład do aktualnej literatury i praktyki klinicznej na temat kardioprotekcyjnych zalet roztworów do kardioplegii oraz powodów ich preferowania w chirurgii.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Kardioplegie są rutynowo stosowane w kardiochirurgii w celu ochrony serca przed niedokrwieniem. Wybór kardioplegii zależy od doświadczenia klinicznego i preferencji chirurga. W praktyce klinicznej szeroko stosowane są różne rozwiązania do kardioplegii (m.in. Bretschneider, del Nido, kardioplegia krwi, kardioplegia krystaloidalna, St. Thomas). W aktualnej literaturze nie ma jednoznacznych danych naukowych wskazujących na wyższość jednej kardioplegii nad innymi.

W tym badaniu preferowano roztwory krwi i kardioplegii del Nido, które są powszechnie stosowane w klinice. Kardioplegia krwi to kardioplegia autologiczna, w której występują fizjologiczne układy buforowe, umożliwiające odżywienie serca i zawierające natywne układy antyoksydacyjne. Jednakże konieczność powtarzania dawek co 20 minut po pierwszym zastosowaniu stwarza wadę pod względem komfortu zabiegu. Z drugiej strony kardioplegia del Nido jest preferowana przez chirurgów w skomplikowanych przypadkach ze względu na długie odstępy czasu między aplikacjami.

Wystarczalność pojedynczej dawki przez okres do 90 minut od pierwszego zastosowania stwarza korzyść w zakresie komfortu zabiegu i integralności zabiegu. Jednakże zawartość oparta głównie na elektrolitach, zawartość krwi autologicznej w stosunku 1:4 oraz wydłużony czas podawania pojedynczej dawki stanowią wady w porównaniu z kardioplegią krwi pod względem odżywiania serca i ochrony przed niedokrwieniem. Hamad i wsp. podali, że roztwory del Nido i roztwory do kardioplegii krwi zapewniają równoważne bezpieczeństwo w skojarzonej chirurgii zastawek u dorosłych. Oprócz tych różnic, do aktualnych tematów badawczych należy również ochronny wpływ kardioplegii na mięsień sercowy na homeostazę redoks mięśnia sercowego. W tkankach mięśnia sercowego u pacjentów poddawanych operacji pomostowania aortalno-wieńcowego i operacji wymiany izolowanej zastawki można zaobserwować uszkodzenie niedokrwienne i reperfuzyjne. Doniesiono, że pobieranie krwi z zatoki wieńcowej daje wgląd w lokalną patofizjologię chorób serca. W literaturze nie są obecnie dostępne badania porównawcze oceniające wpływ krwi i roztworów do kardioplegii del Nido na stan redoks zatoki wieńcowej. Celem badania jest przyczynienie się do opracowania skutecznych strategii minimalizacji uszkodzeń oksydacyjnych związanych z kardiochirurgią poprzez zbadanie wpływu krwi i roztworów do kardioplegii del Nido na homeostazę redoks zatoki wieńcowej w okresie przedoperacyjnym i pooperacyjnym przy użyciu biomarkerów redoks i czynników transkrypcyjnych układu antyoksydacyjnego. Celem projektu rozprawy doktorskiej jest także porównanie tych efektów redoks u pacjentów z planową izolowaną operacją wymiany zastawki, którzy nie cierpią na chorobę wieńcową, ale mają podobną patogenezę i potencjalne strategie minimalizacji uszkodzeń oksydacyjnych związanych z operacjami kardiochirurgicznymi z wykorzystaniem bajpasu krążeniowo-oddechowego (CPB).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Kadıköy
      • Istanbul, Kadıköy, Indyk, 34668
        • SBÜ. Dr. Siyami Ersek Göğüs Kalp ve Damar Cerrahisi Eğitim ve Araştırma Hastanesi Erişkin Kalp ve Damar Cerrahisi Kliniği

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wśród pacjentów, którzy zostaną poddani operacji kardiochirurgicznej i spełnią kryteria włączenia, zostaną wybrani Pacjenci, Szpital Szkolno-Badawczy Chirurgii Klatki Piersiowej i Sercowo-Naczyniowej, Klinika Chirurgii Sercowo-Naczyniowej Dorosłych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy przeszli planową operację pomostowania aortalno-wieńcowego z powodu choroby wieńcowej
  • Pacjenci bez choroby wieńcowej, którzy przeszli planową operację zastawki
  • Pacjenci w wieku 18-75 lat
  • Mając BMI 18,5-30

Kryteria wyłączenia:

  • Mając mniej niż 18 lat
  • Pacjenci w wieku powyżej 75 lat
  • Pacjenci wymagający operacji zastawki (operacja łączona) z bajpasem wieńcowym
  • Pacjenci, którzy przeszli awaryjną operację bajpasu wieńcowego
  • BMI > 30 pacjentów otyłych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci poddawani operacji bajpasów aortalno-wieńcowych z powodu choroby wieńcowej
Od pacjentów objętych badaniem przed operacją zostaną pobrane próbki krwi z krążenia żylnego ogólnoustrojowego oraz z zatoki wieńcowej na 4 minuty przed i po zaciśnięciu krzyża, przez kaniulę do kardioplegii wstecznej do probówek żelowych z żółtą zatyczką.
W celu zbadania skuteczności metod ochrony mięśnia sercowego pobierano próbki krwi z zatoki wieńcowej przed zaciśnięciem krzyżowym aorty i 4 minuty po zaciśnięciu aorty, przez kaniulę zatoki wieńcowej z rurką żelową z żółtą zatyczką. Pobrane próbki krwi trzymano w pozycji pionowej przez 20 minut, aby umożliwić rozdzielenie na frakcję surowicy, a następnie wirowano przy 3000 g przez 10 minut (Beckman Coulter, Microfuge 16, USA). Otrzymane surowice podzielono na porcje po 250 µl w probówkach Eppendorfa, oddzielnie dla każdego pacjenta.
W celu zbadania skuteczności metod ochrony mięśnia sercowego pobierano próbki krwi z zatoki wieńcowej przed zaciśnięciem krzyżowym aorty i 4 minuty po zaciśnięciu aorty, przez kaniulę zatoki wieńcowej z rurką żelową z żółtą zatyczką. Pobrane próbki krwi trzymano w pozycji pionowej przez 20 minut, aby umożliwić rozdzielenie na frakcję surowicy, a następnie wirowano przy 3000 g przez 10 minut (Beckman Coulter, Microfuge 16, USA). Otrzymane surowice podzielono na porcje po 250 µl w probówkach Eppendorfa, oddzielnie dla każdego pacjenta.
Pacjenci, którzy przeszli operację zastawki serca bez choroby wieńcowej
Od pacjentów objętych badaniem przed operacją zostaną pobrane próbki krwi z krążenia żylnego ogólnoustrojowego oraz z zatoki wieńcowej na 4 minuty przed i po zaciśnięciu krzyża, przez kaniulę do kardioplegii wstecznej do probówek żelowych z żółtą zatyczką.
W celu zbadania skuteczności metod ochrony mięśnia sercowego pobierano próbki krwi z zatoki wieńcowej przed zaciśnięciem krzyżowym aorty i 4 minuty po zaciśnięciu aorty, przez kaniulę zatoki wieńcowej z rurką żelową z żółtą zatyczką. Pobrane próbki krwi trzymano w pozycji pionowej przez 20 minut, aby umożliwić rozdzielenie na frakcję surowicy, a następnie wirowano przy 3000 g przez 10 minut (Beckman Coulter, Microfuge 16, USA). Otrzymane surowice podzielono na porcje po 250 µl w probówkach Eppendorfa, oddzielnie dla każdego pacjenta.
W celu zbadania skuteczności metod ochrony mięśnia sercowego pobierano próbki krwi z zatoki wieńcowej przed zaciśnięciem krzyżowym aorty i 4 minuty po zaciśnięciu aorty, przez kaniulę zatoki wieńcowej z rurką żelową z żółtą zatyczką. Pobrane próbki krwi trzymano w pozycji pionowej przez 20 minut, aby umożliwić rozdzielenie na frakcję surowicy, a następnie wirowano przy 3000 g przez 10 minut (Beckman Coulter, Microfuge 16, USA). Otrzymane surowice podzielono na porcje po 250 µl w probówkach Eppendorfa, oddzielnie dla każdego pacjenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena ochronnego działania różnych roztworów do kardioplegii na mięsień sercowy poprzez stres oksydacyjny i cząsteczki sygnalizacyjne redoks.
Ramy czasowe: 1-7 dni

Stężenie PCO wyrażono jako nmol/mg białka. Do wyrażenia stężeń AOPP w mikromolach na litr równoważników chloraminy-T użyto krzywej standardowej. Szybkość peroksydacji lipidów w próbkach krwi z zatoki wieńcowej oceniano za pomocą krzywej kalibracyjnej dla wartości nadtlenkowej przy użyciu oranżu ksylenolowego i chlorku Fe3+.

Ekspresja mitochondrialnej dysmutazy ponadtlenkowej. Stężenia MnSOD w próbkach krwi zatoki wieńcowej wyrażono w ng/ml. Aktywność GPx w próbkach krwi zatoki wieńcowej wyrażono jako U/mg białka. Aktywność CAT mierzy się jako różnicę absorbancji w jednostce czasu. Stężenia CAT w próbkach krwi zatoki wieńcowej wyrażono jako KU/L. Poziomy Nrf2 w surowicy w próbkach wyrażono jako ng/L. Poziomy Keap1 w surowicy w próbkach wyrażono jako ng/L. Surowica PGC-1α w próbkach poziomy zgłaszano w ng/ml.

1-7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

W procesie uzyskiwania świadomej zgody od uczestników badania stwierdzono, że ich dane nie będą wykorzystywane gdzie indziej.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj