Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Avosydänkirurgiassa käytettävien kardioplegiaratkaisujen sydänlihaksen suojatehokkuuden tutkiminen

keskiviikko 17. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Tamer cebe

Avosydänkirurgiassa käytettävien kardioplegiaratkaisujen suojaavien vaikutusten tutkiminen sydänlihaksen redox-homeostaasiin redox-järjestelmän ja antioksidanttijärjestelmän tasolla

Kardioplegiat ovat erilaisia ​​farmakokineettisiä ratkaisuja, joita käytetään rutiininomaisesti sydänkirurgiassa suojaamaan sydäntä iskemialta ja aiheuttamaan pysähtymisen. Kliinisessä käytännössä käytetään erilaisia ​​kardioplegiaratkaisuja (kuten Bretschneider, del Nido, veren kardioplegia, kristalloidinen kardioplegia, St. Thomas). Kirjallisuudessa ei ole selkeitä tieteellisiä tietoja, jotka osoittaisivat yhden kardioplegian paremmuuden muihin verrattuna. Sopivan kardioplegian valinta riippuu kirurgin kliinisestä kokemuksesta ja mieltymyksistä. Tässä tutkimuksessa suosittiin veren kardioplegiaa ja del Nido -kardioplegiaa, joita käytetään yleisesti klinikoilla. Molemmilla kardioplegioilla on erilaisia ​​​​etuja, jotka vaikuttavat niiden suosimiseen kliinisessä käytännössä.

Veren kardioplegia on autologinen kardioplegia, joka sisältää fysiologisia puskurijärjestelmiä, jotka mahdollistavat sydämen ravinnon ja sisältävät luonnollisia antioksidanttijärjestelmiä. Toistuvien annosten tarve 20 minuutin välein ensimmäisen levityksen jälkeen aiheuttaa kuitenkin haittaa leikkausmukavuuden kannalta. Toisaalta kirurgit suosivat del Nido kardioplegiaa monimutkaisissa tapauksissa sen pitkien käyttövälien vuoksi. Yhden annoksen riittävyys jopa 90 minuutiksi ensimmäisen käyttökerran jälkeen luo etua leikkausmukavuuden ja kirurgisen eheyden kannalta. Pääosin elektrolyyttipohjainen sisältö, joka sisältää autologista verta suhteessa 1:4, ja yhden annoksen pitempi aika ovat kuitenkin haittoja veren kardioplegiaan verrattuna sydämen ravitsemuksen ja iskemialta suojaamisen kannalta. Näiden erilaisten käyttöskenaarioiden lisäksi ajankohtaisten tutkimusaiheiden joukossa ovat myös kardioplegioiden sydänlihasta suojaavat vaikutukset solujen redox-homeostaasiin. Opinnäytetyö voi myötävaikuttaa nykyiseen kirjallisuuteen ja kliiniseen käytäntöön kardioplegiaratkaisujen sydäntä suojaavista eduista ja syistä niiden suosimiseen kirurgiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kardioplegioita käytetään rutiininomaisesti sydänkirurgiassa suojaamaan sydäntä iskemialta. Kardioplegian valinta riippuu kirurgien kliinisestä kokemuksesta ja mieltymyksistä. Erilaisia ​​kardioplegiaratkaisuja (kuten Bretschneider, del Nido, veren kardioplegia, kristalloidinen kardioplegia, St. Thomas) käytetään laajalti kliinisessä käytännössä. Nykyisessä kirjallisuudessa ei ole selkeitä tieteellisiä tietoja, jotka osoittaisivat yhden kardioplegian paremmuuden muihin verrattuna.

Tässä tutkimuksessa suosittiin veri- ja del Nido kardioplegiaratkaisuja, joita käytetään yleisesti klinikoilla. Veren kardioplegia on autologinen kardioplegia, joka sisältää fysiologisia puskurijärjestelmiä, jotka mahdollistavat sydämen ravinnon ja sisältävät luonnollisia antioksidanttijärjestelmiä. Toistuvien annosten tarve 20 minuutin välein ensimmäisen levityksen jälkeen aiheuttaa kuitenkin haittaa leikkausmukavuuden kannalta. Toisaalta kirurgit suosivat del Nido kardioplegiaa monimutkaisissa tapauksissa sen pitkien käyttövälien vuoksi.

Yhden annoksen riittävyys jopa 90 minuutiksi ensimmäisen käyttökerran jälkeen luo etua leikkausmukavuuden ja kirurgisen eheyden kannalta. Pääosin elektrolyyttipohjainen sisältö, joka sisältää autologista verta suhteessa 1:4, ja yhden annoksen pitempi aika ovat kuitenkin haittoja veren kardioplegiaan verrattuna sydämen ravitsemuksen ja iskemialta suojaamisen kannalta. Hamad ym. raportoivat, että del Nido ja veren kardioplegiaratkaisut tarjoavat vastaavan turvallisuuden aikuisten yhdistelmäläppäkirurgiassa. Näiden erojen lisäksi ajankohtaisten tutkimusaiheiden joukossa ovat myös kardioplegioiden sydänlihasta suojaavat vaikutukset sydänlihaksen redox-homeostaasiin. Iskemiaa ja reperfuusiovaurioita voidaan havaita potilaiden sydänkudoksissa, joille tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus ja eristetty venttiilinvaihtoleikkaus. On raportoitu, että sepelvaltimoonteloverinäytteenotto antaa käsityksen sydänsairauksien paikallisesta patofysiologiasta. Kirjallisuudesta ei ole tällä hetkellä saatavilla vertailevaa tutkimusta, jossa tarkastellaan veren ja del Nido kardioplegialiuosten vaikutuksia sepelvaltimoonteloiden redox-tilaan. Tutkimuksen tavoitteena on edistää tehokkaiden strategioiden kehittämistä sydänkirurgiaan liittyvien oksidatiivisten vaurioiden minimoimiseksi tutkimalla veren ja del Nidon kardioplegialiuosten vaikutuksia sepelvaltimoonteloiden redox-homeostaasiin ennen leikkausta ja sen jälkeen käyttämällä redox-biomarkkereita ja antioksidanttijärjestelmän transkriptiotekijöitä. Opinnäytetyöprojektin tarkoituksena on myös verrata näitä redox-vaikutuksia elektiivisiin eristettyihin läppäkorvausleikkauspotilaisiin, joilla ei ole sepelvaltimotautia, mutta joilla on samanlainen patogeneesi ja mahdollisia strategioita sydänleikkaukseen liittyvien oksidatiivisten vaurioiden minimoimiseksi kardiopulmonaalista ohitusleikkausta (CPB) käyttämällä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Kadıköy
      • Istanbul, Kadıköy, Turkki, 34668
        • SBÜ. Dr. Siyami Ersek Göğüs Kalp ve Damar Cerrahisi Eğitim ve Araştırma Hastanesi Erişkin Kalp ve Damar Cerrahisi Kliniği

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, Tohtori Siyami Ersekin rinta- ja sydänkirurgian koulutus- ja tutkimussairaala, aikuisten sydän- ja verisuonikirurgian klinikka valitaan potilaiden joukosta, joille tehdään sydänleikkaus ja jotka täyttävät osallistumiskriteerit.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehtiin elektiivinen sepelvaltimon ohitusleikkaus sepelvaltimotaudin vuoksi
  • Potilaat, joilla ei ole sepelvaltimotautia ja joille tehtiin elektiivinen läppäleikkaus
  • 18-75-vuotiaat potilaat
  • BMI on 18,5-30

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaana
  • Yli 75-vuotiaat potilaat
  • Potilaat, jotka tarvitsevat läppäleikkausta (yhdistelmäkirurginen toimenpide) sepelvaltimon ohituksen kanssa
  • Potilaat, joille tehtiin sepelvaltimon ohitusleikkaus
  • BMI > 30 lihavaa potilasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joille on tehty sepelvaltimon ohitusleikkaus sepelvaltimotaudin vuoksi
Tutkimukseen osallistuneilta potilailta otetaan verinäytteitä systeemisestä laskimoverenkierrosta ennen leikkausta ja sepelvaltimoontelosta 4 minuuttia ennen ja jälkeen poikkileikkauksen retrogradisen kardioplegiakanyylin kautta keltakorkisiin geeliputkiin.
Sydänlihaksen suojausmenetelmien tehokkuuden tutkimiseksi otettiin verinäytteitä sepelvaltimoontelosta ennen aortan poikkipuristusta ja 4 minuuttia aortan poikkipuristuksen jälkeen sepelvaltimoontelokanyylin läpi, jossa oli keltakorkkinen geeliputki. Kerättyjä verinäytteitä pidettiin pystyasennossa 20 minuuttia, jotta se mahdollistaa erottumisen seerumifraktioon, sitten sentrifugoitiin 3 000 g:ssä 10 minuuttia (Beckman Coulter, Microfuge 16, USA). Saadut seerumit jaettiin 250 µl:n eriin Eppendorf-putkiin erikseen jokaiselle potilaalle.
Sydänlihaksen suojausmenetelmien tehokkuuden tutkimiseksi otettiin verinäytteitä sepelvaltimoontelosta ennen aortan poikkipuristusta ja 4 minuuttia aortan poikkipuristuksen jälkeen sepelvaltimoontelokanyylin läpi, jossa oli keltakorkkinen geeliputki. Kerättyjä verinäytteitä pidettiin pystyasennossa 20 minuuttia, jotta se mahdollistaa erottumisen seerumifraktioon, sitten sentrifugoitiin 3 000 g:ssä 10 minuuttia (Beckman Coulter, Microfuge 16, USA). Saadut seerumit jaettiin 250 µl:n eriin Eppendorf-putkiin erikseen jokaiselle potilaalle.
Potilaat, joille tehtiin sydänläppäleikkaus ilman sepelvaltimotautia
Tutkimukseen osallistuneilta potilailta otetaan verinäytteitä systeemisestä laskimoverenkierrosta ennen leikkausta ja sepelvaltimoontelosta 4 minuuttia ennen ja jälkeen poikkileikkauksen retrogradisen kardioplegiakanyylin kautta keltakorkisiin geeliputkiin.
Sydänlihaksen suojausmenetelmien tehokkuuden tutkimiseksi otettiin verinäytteitä sepelvaltimoontelosta ennen aortan poikkipuristusta ja 4 minuuttia aortan poikkipuristuksen jälkeen sepelvaltimoontelokanyylin läpi, jossa oli keltakorkkinen geeliputki. Kerättyjä verinäytteitä pidettiin pystyasennossa 20 minuuttia, jotta se mahdollistaa erottumisen seerumifraktioon, sitten sentrifugoitiin 3 000 g:ssä 10 minuuttia (Beckman Coulter, Microfuge 16, USA). Saadut seerumit jaettiin 250 µl:n eriin Eppendorf-putkiin erikseen jokaiselle potilaalle.
Sydänlihaksen suojausmenetelmien tehokkuuden tutkimiseksi otettiin verinäytteitä sepelvaltimoontelosta ennen aortan poikkipuristusta ja 4 minuuttia aortan poikkipuristuksen jälkeen sepelvaltimoontelokanyylin läpi, jossa oli keltakorkkinen geeliputki. Kerättyjä verinäytteitä pidettiin pystyasennossa 20 minuuttia, jotta se mahdollistaa erottumisen seerumifraktioon, sitten sentrifugoitiin 3 000 g:ssä 10 minuuttia (Beckman Coulter, Microfuge 16, USA). Saadut seerumit jaettiin 250 µl:n eriin Eppendorf-putkiin erikseen jokaiselle potilaalle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erilaisten kardioplegialiuosten sydänlihasta suojaavien vaikutusten arviointi oksidatiivisen stressin ja redox-signalointimolekyylien kautta.
Aikaikkuna: 1-7 päivää

PCO-pitoisuus ilmaistiin nmol/mg proteiinia. Standardikäyrää käytettiin ilmaisemaan AOPP-pitoisuudet mikromooleina litraa kohti kloramiini-T-ekvivalenttia. Sepelvaltimoonteloverinäytteiden lipidiperoksidaationopeus arvioitiin peroksidiarvon kalibrointikäyrällä käyttämällä ksylenolioranssia ja Fe3+-kloridia.

Mitokondrioiden superoksididismutaasin ilmentyminen. Sepelvaltimoonteloverinäytteiden MnSOD-pitoisuudet ilmaistiin ng/ml:nä. Sepelvaltimoonteloverinäytteiden GPx-aktiivisuudet ilmaistiin U/mg proteiinia. CAT-aktiivisuus mitataan absorbanssin erona aikayksikköä kohti. Sepelvaltimoonteloverinäytteiden CAT-pitoisuudet ilmaistiin muodossa KU/L.Näytteiden seerumin Nrf2-tasot ilmaistiin ng/l:na. Näytteiden seerumin Keap1-tasot ilmaistiin muodossa ng/L. Näytteiden seerumin PGC-1α tasot ilmoitettiin ng/ml:na.

1-7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 8. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 24. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 24. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 10. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimukseen osallistuneiden tietoisen suostumuksen hankinnassa todettiin, että heidän tietojaan ei käytetä muualle.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa