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심장 절개 수술에 사용되는 심정지 용액의 심근 보호 효능 조사

2024년 4월 17일 업데이트: Tamer cebe

개심술에 사용되는 심정지 용액의 산화환원 시스템 및 항산화 시스템 수준에서 심근 산화환원 항상성에 대한 보호 효과 조사

심정지증은 허혈로부터 심장을 보호하고 정지를 유도하기 위해 심장 수술에서 일상적으로 사용되는 다양한 약동학 솔루션입니다. 다양한 심정지 솔루션(예: Bretschneider, del Nido, 혈액 심정지, 결정질 심정지, St. Thomas)이 임상 실습에 사용됩니다. 한 심정지증이 다른 심부전증보다 우월함을 입증하는 명확한 과학적 데이터는 문헌에 없습니다. 적절한 심정지의 선택은 외과의사의 임상 경험과 선호도에 따라 달라집니다. 본 연구에서는 임상에서 흔히 사용되는 혈액심장마비와 델니도심장마비를 선호하였다. 두 심정지증 모두 임상 실습에서 선호도에 기여하는 서로 다른 장점을 가지고 있습니다.

혈액 심정지증은 생리적 완충 시스템을 포함하여 심장에 영양을 공급하고 천연 항산화 시스템을 포함하는 자가 심정지증입니다. 그러나 초기 적용 후 20분마다 반복 투여해야 하므로 수술 편의성 측면에서 단점이 있습니다. 반면, 델니도 심정지증은 적용 간격이 길기 때문에 복잡한 케이스의 외과 의사들이 선호합니다. 초기 적용 후 최대 90분 동안 단일 용량을 투여하면 수술의 편안함과 수술 완전성 측면에서 이점이 있습니다. 그러나 자가혈액이 1:4 비율로 함유된 전해질 기반의 함량이 많고, 단회 투여 시간이 길어 심장 자양 및 허혈 보호 측면에서 혈액 심정지증에 비해 단점이 있다. 이러한 다양한 사용 시나리오 외에도 세포 산화 환원 항상성에 대한 심근 마비의 심근 보호 효과도 현재 연구 주제 중 하나입니다. 논문 프로젝트는 심정지 솔루션의 심장 보호 이점과 수술 선호 이유에 대한 최신 문헌 및 임상 실습에 기여할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

심정지는 허혈로부터 심장을 보호하기 위해 심장 수술에서 일상적으로 사용됩니다. 심정지의 선택은 외과의사의 임상 경험과 선호도에 따라 달라집니다. 다양한 심정지 솔루션(예: Bretschneider, del Nido, 혈액 심정지, 결정질 심정지, St. Thomas)이 임상 실습에서 널리 사용됩니다. 현재 문헌에는 한 심정지증이 다른 심부전증보다 우월함을 입증하는 명확한 과학적 데이터가 없습니다.

본 연구에서는 임상에서 일반적으로 사용되는 혈액액과 델니도 심정지액을 선호했습니다. 혈액 심정지증은 생리적 완충 시스템을 포함하여 심장에 영양을 공급하고 천연 항산화 시스템을 포함하는 자가 심정지증입니다. 그러나 초기 적용 후 20분마다 반복 투여해야 하므로 수술 편의성 측면에서 단점이 있습니다. 반면, 델니도 심정지증은 적용 간격이 길기 때문에 복잡한 케이스의 외과 의사들이 선호합니다.

초기 적용 후 최대 90분 동안 단일 용량을 투여하면 수술의 편안함과 수술 완전성 측면에서 이점이 있습니다. 그러나 자가혈액이 1:4 비율로 함유된 전해질 기반의 함량이 많고, 단회 투여 시간이 길어 심장 자양 및 허혈 보호 측면에서 혈액 심정지증에 비해 단점이 있다. Hamad 등은 델 니도(del Nido)와 혈액 심정지 솔루션이 성인 판막 복합 수술에서 동등한 안전성을 제공한다고 보고했습니다. 이러한 차이점 외에도 심근 산화 환원 항상성에 대한 심근 마비의 심근 보호 효과도 현재 연구 주제 중 하나입니다. 관상동맥우회술과 단독판막대체술을 받은 환자의 심근조직에서는 허혈과 재관류 손상이 관찰될 수 있다. 관상동맥동 혈액 샘플링은 심장 질환의 국소적 병태생리학에 대한 통찰력을 제공한다고 보고되었습니다. 관상동맥 산화환원 상태에 대한 혈액 및 델니도 심정지 용액의 효과를 조사한 비교 연구는 현재 문헌에서 이용할 수 없습니다. 본 연구는 산화환원 바이오마커와 항산화 시스템 전사 인자를 이용하여 수술 전과 수술 후 기간 동안 혈액과 델니도 심정지 용액이 관상동맥동 산화환원 항상성에 미치는 영향을 조사함으로써 심장 수술과 관련된 산화 손상을 최소화하기 위한 효과적인 전략 개발에 기여하는 것을 목표로 합니다. 논문 프로젝트에서는 또한 이러한 산화환원 효과를 관상동맥 질환은 없지만 유사한 병인을 공유하는 선택적 격리 판막 치환 수술 환자와 비교하여 심폐 우회술(CPB)을 사용하는 심장 수술과 관련된 산화 손상을 최소화하기 위한 잠재적인 전략을 비교하려고 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

2

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Kadıköy
      • Istanbul, Kadıköy, 칠면조, 34668
        • SBÜ. Dr. Siyami Ersek Göğüs Kalp ve Damar Cerrahisi Eğitim ve Araştırma Hastanesi Erişkin Kalp ve Damar Cerrahisi Kliniği

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

환자인 Dr. Siyami Ersek 흉부심혈관외과 수련연구병원, 성인심장혈관외과클리닉은 심장수술을 받고 포함 기준을 충족하는 환자 중에서 선정됩니다.

설명

포함 기준:

  • 관상동맥질환으로 인해 선택적 관상동맥우회술을 받은 환자
  • 관상동맥질환이 없고 선택적 판막수술을 받은 환자
  • 18~75세 사이의 환자
  • BMI 18.5~30

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 75세 이상 환자
  • 관상동맥우회술과 함께 판막수술(복합수술)이 필요한 환자
  • 응급 관상동맥우회술을 받은 환자
  • BMI > 30 비만 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
관상동맥질환으로 인해 관상동맥우회술을 받은 환자
연구에 포함된 환자들로부터 혈액 샘플을 수술 전 전신 정맥 순환에서 채취하고, 교차 클램프 전후 4분에 관상동맥동에서 역행성 심정지 캐뉼라를 통해 노란색 뚜껑이 있는 젤 튜브로 혈액 샘플을 채취합니다.
절차: 관상동맥우회술 환자에게 심정지 용액의 일상적인 절차 투여
심근 보호 방법의 유효성을 조사하기 위해 대동맥 교차 클램핑 전과 대동맥 교차 클램핑 후 4분에 노란색 캡이 달린 젤 튜브가 있는 관상동 정맥을 통해 관상동에서 혈액 샘플을 채취했습니다. 채취한 혈액 시료를 20분간 세워서 혈청분획으로 분리한 후 3000g에서 10분간 원심분리하였다(Beckman Coulter, Microfuge 16, USA). 얻은 혈청을 각 환자마다 별도로 Eppendorf 튜브에 250 μl씩 분주했습니다.
절차: 관상동맥질환 없이 심장판막수술을 받은 환자에게 심정지액의 일상적인 시술적 투여
심근 보호 방법의 유효성을 조사하기 위해 대동맥 교차 클램핑 전과 대동맥 교차 클램핑 후 4분에 노란색 캡이 달린 젤 튜브가 있는 관상동 정맥을 통해 관상동에서 혈액 샘플을 채취했습니다. 채취한 혈액 시료를 20분간 세워서 혈청분획으로 분리한 후 3000g에서 10분간 원심분리하였다(Beckman Coulter, Microfuge 16, USA). 얻은 혈청을 각 환자마다 별도로 Eppendorf 튜브에 250 μl씩 분주했습니다.
관상동맥질환 없이 심장판막수술을 받은 환자
연구에 포함된 환자들로부터 혈액 샘플을 수술 전 전신 정맥 순환에서 채취하고, 교차 클램프 전후 4분에 관상동맥동에서 역행성 심정지 캐뉼라를 통해 노란색 뚜껑이 있는 젤 튜브로 혈액 샘플을 채취합니다.
절차: 관상동맥우회술 환자에게 심정지 용액의 일상적인 절차 투여
심근 보호 방법의 유효성을 조사하기 위해 대동맥 교차 클램핑 전과 대동맥 교차 클램핑 후 4분에 노란색 캡이 달린 젤 튜브가 있는 관상동 정맥을 통해 관상동에서 혈액 샘플을 채취했습니다. 채취한 혈액 시료를 20분간 세워서 혈청분획으로 분리한 후 3000g에서 10분간 원심분리하였다(Beckman Coulter, Microfuge 16, USA). 얻은 혈청을 각 환자마다 별도로 Eppendorf 튜브에 250 μl씩 분주했습니다.
절차: 관상동맥질환 없이 심장판막수술을 받은 환자에게 심정지액의 일상적인 시술적 투여
심근 보호 방법의 유효성을 조사하기 위해 대동맥 교차 클램핑 전과 대동맥 교차 클램핑 후 4분에 노란색 캡이 달린 젤 튜브가 있는 관상동 정맥을 통해 관상동에서 혈액 샘플을 채취했습니다. 채취한 혈액 시료를 20분간 세워서 혈청분획으로 분리한 후 3000g에서 10분간 원심분리하였다(Beckman Coulter, Microfuge 16, USA). 얻은 혈청을 각 환자마다 별도로 Eppendorf 튜브에 250 μl씩 분주했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산화 스트레스 및 산화환원 신호 분자를 통한 다양한 심정지 용액의 심근 보호 효과 평가.
기간: 1~7일

PCO 농도는 nmol/mg 단백질로 표시되었습니다. 표준 곡선은 AOPP 농도를 클로라민-T 당량의 리터당 마이크로몰로 표현하는 데 사용되었습니다. 관상동맥동 혈액 샘플의 지질 과산화 속도는 자일레놀 오렌지와 Fe3+ 염화물을 사용하여 과산화물 값에 대한 보정 곡선으로 평가되었습니다.

미토콘드리아 과산화물 디스뮤타제 발현. 관상동맥동 혈액 샘플의 MnSOD 농도는 ng/mL로 표시되었습니다. 관상동맥동 혈액 샘플의 GPx 활성은 U/mg 단백질로 표시되었습니다. CAT 활성은 단위 시간당 흡광도의 차이로 측정됩니다. 관상동맥동 혈액 샘플의 CAT 농도는 KU/L로 표시되었습니다. 샘플의 혈청 Nrf2 수준은 ng/L로 표시되었습니다. 샘플의 혈청 Keap1 수준은 ng/L로 표시되었습니다. 샘플의 혈청 PGC-1α 수준은 ng/mL로 보고되었습니다.
1~7일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tamer cebe

협력자

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 12월 8일

기본 완료 (실제)

2023년 7월 24일

연구 완료 (실제)

2023년 7월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 17일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 17일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2022/183-3896

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

연구에 참여한 참가자로부터 동의를 얻는 과정에서 해당 데이터는 다른 곳에서 사용되지 않을 것이라고 명시되었습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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