Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nyitott szívsebészetben alkalmazott cardioplegia megoldások szívizomvédelmi hatékonyságának vizsgálata

2024. április 17. frissítette: Tamer cebe

A nyitott szívsebészetben alkalmazott cardioplegia megoldások szívizom redox homeosztázisra gyakorolt ​​védő hatásának vizsgálata redox rendszer és antioxidáns rendszer szintjén

A cardioplegiák különböző farmakokinetikai megoldások, amelyeket a szívsebészetben rutinszerűen alkalmaznak a szív ischaemia elleni védelmére és leállás előidézésére. A klinikai gyakorlatban különféle kardioplegiás megoldásokat (például Bretschneider, del Nido, vér kardioplegia, krisztalloid cardioplegia, St. Thomas) alkalmaznak. Az irodalomban nincs egyértelmű tudományos adat, amely bemutatná az egyik kardioplegia felsőbbrendűségét a többihez képest. A megfelelő kardioplegia kiválasztása a sebész klinikai tapasztalatától és preferenciáitól függ. Ebben a vizsgálatban előnyben részesítették a klinikán általánosan használt vér cardioplegiát és del Nido cardioplegiát. Mindkét kardioplegiának más-más előnyei vannak, amelyek hozzájárulnak a klinikai gyakorlatban való preferenciájukhoz.

A vér kardioplegia egy autológ cardioplegia, amely fiziológiás pufferrendszereket foglal magában, lehetővé téve a szív táplálását, és natív antioxidáns rendszereket tartalmaz. A kezdeti alkalmazás után 20 percenként ismételt adagok szükségessége azonban hátrányt jelent a műtéti kényelem szempontjából. Másrészt a del Nido cardioplegiát a sebészek előnyben részesítik összetett esetekben a hosszú alkalmazási intervallumok miatt. Egyszeri adag elegendősége akár 90 percig az első alkalmazás után előnyt jelent a műtéti kényelem és a műtéti integritás szempontjából. A túlnyomórészt elektrolit alapú, 1:4 arányban autológ vért tartalmazó tartalom és az egyszeri adag meghosszabbítása azonban a szív táplálása és az ischaemia elleni védelem szempontjából hátrányt jelent a vér cardioplegiához képest. Ezen eltérő felhasználási forgatókönyvek mellett a cardioplegiák sejt redox homeosztázisra gyakorolt ​​szívizom-védő hatása is a jelenlegi kutatási témák közé tartozik. A dolgozat hozzájárulhat a cardioplegia megoldások kardioprotektív előnyeiről és a műtéti előnyben részesítésük okairól szóló jelenlegi szakirodalomhoz és klinikai gyakorlathoz.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A cardioplegiákat rutinszerűen használják a szívsebészetben, hogy megvédjék a szívet az ischaemiától. A cardioplegia megválasztása a sebészek klinikai tapasztalatától és preferenciáitól függ. A klinikai gyakorlatban széles körben alkalmazzák a különböző kardioplegiás megoldásokat (például Bretschneider, del Nido, vér kardioplegia, krisztalloid cardioplegia, St. Thomas). A jelenlegi irodalomban nincs egyértelmű tudományos adat, amely bemutatná az egyik kardioplegia felsőbbrendűségét a többihez képest.

Ebben a vizsgálatban a vér és a del Nido cardioplegia megoldásokat részesítették előnyben, amelyeket általában a klinikákon használnak. A vér kardioplegia egy autológ cardioplegia, amely fiziológiás pufferrendszereket foglal magában, lehetővé téve a szív táplálását, és natív antioxidáns rendszereket tartalmaz. A kezdeti alkalmazás után 20 percenként ismételt adagok szükségessége azonban hátrányt jelent a műtéti kényelem szempontjából. Másrészt a del Nido cardioplegiát a sebészek előnyben részesítik összetett esetekben a hosszú alkalmazási intervallumok miatt.

Egyszeri adag elegendősége akár 90 percig az első alkalmazás után előnyt jelent a műtéti kényelem és a műtéti integritás szempontjából. A túlnyomórészt elektrolit alapú, 1:4 arányban autológ vért tartalmazó tartalom és az egyszeri adag meghosszabbítása azonban a szív táplálása és az ischaemia elleni védelem szempontjából hátrányt jelent a vér cardioplegiához képest. Hamad és munkatársai arról számoltak be, hogy a del Nido és a vér cardioplegia megoldásai egyenértékű biztonságot nyújtanak a kombinált felnőtt billentyűműtéteknél. Ezen eltérések mellett a kardioplegiák szívizom-redox homeosztázisra gyakorolt ​​myocardiális protektív hatása is a jelenlegi kutatási témák közé tartozik. Ischaemia és reperfúziós sérülés figyelhető meg a szívkoszorúér bypass műtéten és izolált billentyűcsere műtéten átesett betegek szívizomszövetében. Beszámoltak arról, hogy a sinus coronaria vérminta betekintést nyújt a szívbetegségek lokalizált patofiziológiájába. A vér és a del Nido cardioplegia oldatok coronaria sinus redox állapotra gyakorolt ​​hatását vizsgáló összehasonlító kutatás jelenleg nem áll rendelkezésre a szakirodalomban. A tanulmány célja, hogy hozzájáruljon a szívsebészettel kapcsolatos oxidatív károsodások minimalizálására szolgáló hatékony stratégiák kidolgozásához a vér és a del Nido cardioplegia oldatok coronaria sinus redox homeosztázisra gyakorolt ​​hatásának vizsgálatával a preoperatív és posztoperatív időszakban, redox biomarkerek és antioxidáns rendszer transzkripciós faktorok felhasználásával. A tézisprojekt ezen redox hatásokat is össze kívánja hasonlítani az elektív izolált billentyűcsere műtéten átesett betegekkel, akik nem szenvednek koszorúér-betegségben, de hasonló patogenezissel rendelkeznek, és lehetséges stratégiákkal minimalizálják a szívműtéttel kapcsolatos oxidatív károsodásokat cardiopulmonary bypass (CPB) alkalmazásával.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

2

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Kadıköy
      • Istanbul, Kadıköy, Pulyka, 34668
        • SBÜ. Dr. Siyami Ersek Göğüs Kalp ve Damar Cerrahisi Eğitim ve Araştırma Hastanesi Erişkin Kalp ve Damar Cerrahisi Kliniği

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Betegek, Dr. Siyami Ersek Mellkas- és Szív- és Érsebészeti Oktató és Kutató Kórház, Felnőtt Szív- és Érsebészeti Klinika kerül kiválasztásra a szívműtéten átesett és a befogadási kritériumoknak megfelelő betegek közül.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Koszorúér-betegség miatt elektív koszorúér bypass műtéten átesett betegek
  • Koszorúér-betegségben nem szenvedő betegek, akik elektív billentyűműtéten estek át
  • 18-75 év közötti betegek
  • 18,5-30 közötti BMI-vel

Kizárási kritériumok:

  • 18 éven alulinak lenni
  • 75 évnél idősebb betegek
  • Olyan betegek, akiknél billentyűműtétre (kombinált sebészeti eljárás) van szükség koszorúér bypass segítségével
  • Sürgősségi coronaria bypasson átesett betegek
  • BMI > 30 elhízott beteg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Koszorúér-betegség miatt koszorúér bypass műtéten átesett betegek
A vizsgálatba bevont betegektől a műtét előtt a szisztémás vénás keringésből, a coronaria sinusból pedig 4 perccel a keresztcsillapítás előtt és után retrográd cardioplegia kanülön keresztül sárga kupakos gélcsövekbe vesznek vérmintát.
A szívizom védelmi módszerek hatékonyságának vizsgálata érdekében a coronaria sinusból vérmintát vettünk az aorta keresztbefogás előtt, majd 4 perccel az aorta keresztbefogása után, sárga kupakú gélcsővel ellátott coronaria sinus kanülön keresztül. Az összegyűjtött vérmintákat 20 percig függőleges helyzetben tartottuk, hogy lehetővé tegyük a szérumfrakcióra való szétválást, majd 3000 g-vel 10 percig centrifugáljuk (Beckman Coulter, Microfuge 16, USA). A kapott szérumokat Eppendorf-csövekben 250 μl-es adagokra osztották, minden beteg számára külön.
A szívizom védelmi módszerek hatékonyságának vizsgálata érdekében a coronaria sinusból vérmintát vettünk az aorta keresztbefogás előtt, majd 4 perccel az aorta keresztbefogása után, sárga kupakú gélcsővel ellátott coronaria sinus kanülön keresztül. Az összegyűjtött vérmintákat 20 percig függőleges helyzetben tartottuk, hogy lehetővé tegyük a szérumfrakcióra való szétválást, majd 3000 g-vel 10 percig centrifugáljuk (Beckman Coulter, Microfuge 16, USA). A kapott szérumokat Eppendorf-csövekben 250 μl-es adagokra osztották, minden beteg számára külön.
Olyan betegek, akiknél szívbillentyű-műtétet végeztek koszorúér-betegség nélkül
A vizsgálatba bevont betegektől a műtét előtt a szisztémás vénás keringésből, a coronaria sinusból pedig 4 perccel a keresztcsillapítás előtt és után retrográd cardioplegia kanülön keresztül sárga kupakos gélcsövekbe vesznek vérmintát.
A szívizom védelmi módszerek hatékonyságának vizsgálata érdekében a coronaria sinusból vérmintát vettünk az aorta keresztbefogás előtt, majd 4 perccel az aorta keresztbefogása után, sárga kupakú gélcsővel ellátott coronaria sinus kanülön keresztül. Az összegyűjtött vérmintákat 20 percig függőleges helyzetben tartottuk, hogy lehetővé tegyük a szérumfrakcióra való szétválást, majd 3000 g-vel 10 percig centrifugáljuk (Beckman Coulter, Microfuge 16, USA). A kapott szérumokat Eppendorf-csövekben 250 μl-es adagokra osztották, minden beteg számára külön.
A szívizom védelmi módszerek hatékonyságának vizsgálata érdekében a coronaria sinusból vérmintát vettünk az aorta keresztbefogás előtt, majd 4 perccel az aorta keresztbefogása után, sárga kupakú gélcsővel ellátott coronaria sinus kanülön keresztül. Az összegyűjtött vérmintákat 20 percig függőleges helyzetben tartottuk, hogy lehetővé tegyük a szérumfrakcióra való szétválást, majd 3000 g-vel 10 percig centrifugáljuk (Beckman Coulter, Microfuge 16, USA). A kapott szérumokat Eppendorf-csövekben 250 μl-es adagokra osztották, minden beteg számára külön.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Különböző cardioplegia megoldások szívizomvédő hatásának értékelése oxidatív stressz és redox jelátviteli molekulákon keresztül.
Időkeret: 1-7 nap

A PCO-koncentrációt nmol/mg fehérjeként fejeztük ki. A standard görbét használtuk az AOPP-koncentrációk mikromol/liter klóramin-T egyenértékben való kifejezésére. A sinus coronaria vérminták lipid-peroxidációs sebességét a peroxidérték kalibrációs görbéjével mértük xilenol-narancs és Fe3+-klorid felhasználásával.

A mitokondriális szuperoxid-diszmutáz expressziója. A sinus coronaria vérminták MnSOD-koncentrációját ng/mL-ben fejeztük ki. A sinus coronaria vérminták GPx aktivitását U/mg proteinben fejeztük ki. A CAT-aktivitást az egységnyi idő alatti abszorbancia különbségeként mértük. A sinus coronaria vérminták CAT-koncentrációit KU/L-ben fejeztük ki. A minták szérum Nrf2-szintjét ng/L-ben fejeztük ki. A minták szérum Keap1-szintjét ng/L-ben fejeztük ki. A minták szérum-PGC-1α-ját. szintjeit ng/ml-ben adták meg.

1-7 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. december 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. július 24.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. július 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 17.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 17.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A vizsgálatba bevont résztvevők tájékozott hozzájárulásának beszerzése során elhangzott, hogy adataikat máshol nem használják fel.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel