心不全を伴う重症ESKD患者におけるIVCおよび肺超音波Bライン誘導によるうっ血除去
心不全を伴う重症腎不全患者における下大静脈と肺の超音波 B ラインによるうっ血除去：単一施設の前向きランダム化対照介入研究
この試験の目的は、重症のESKD患者において、肺および下大静脈の超音波による体液除去へのランダム化が、標準治療と比較して肺うっ血の改善につながるかどうかを判断することである（主要転帰）。短期的な安全性（副次的結果）。
調査の概要
詳細な説明
ポイントオブケア超音波は、重症患者の体液管理に役立つと考えられていました。
現時点では、長期の血液透析を使用する腎不全（KF）患者の心不全のうっ血除去の管理における肺および下大静脈の超音波の役割は不明です。
研究者らは、長期の血液透析下での心不全を伴うKF患者の心不全症状の改善に対する、体液除去を誘導するための透析前の肺および下大静脈のプロービングの効果を従来のプロトコールと比較して短期的に調査することを目的としている。 。
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国、210029
- Jiangsu Province Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 患者は末期腎疾患の診断基準を満たしている。
- 患者が心不全の兆候および/または症状を経験している可能性があることを示し、血清N末端前脳性ナトリウム利尿ペプチドレベルが11,215を超えることに基づいています。 2ng/L;
- 患者は、容量過負荷のため、長期にわたる断続的な腎代替療法を必要とする場合があります。
- 患者は18歳以上80歳以下。
- 患者または家族のいずれかがインフォームドコンセントに署名する。
- 患者は少なくとも 2 回の長期血液透析を受けることになります。
除外基準:
- 悪性腫瘍または精神疾患の病歴;
- 先天性心疾患または肥大型心筋症の病歴のある患者。
- 凝固異常、過去3か月以内の頭蓋内出血、内臓出血、胃腸出血、またはヘパリン抗凝固療法の禁忌。
- 長時間の血液透析期間が 8 時間未満。
- 超音波では下大静脈を監視できないか、日付にアクセスできません。
- 妊娠;
- 重度の呼吸不全の患者;
- 敗血症患者など、重篤な感染症を合併した患者。
- 透析前の低血圧の存在: 収縮期血圧 <90 mmHg。
- 医師が不適格と判断したその他の症状。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
長期にわたる血液透析前の肺および下大静脈の超音波ガイドによる体液除去
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肺および下大静脈の超音波は、長期にわたる血液透析のための透析処方を作成するための指針として利用されます。
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アクティブコンパレータ：対照群
従来のプロトコルによる体液除去
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血圧や身体検査などの従来のプロトコルを使用した体液除去
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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肺うっ血スコアの改善
時間枠：無作為化後72時間以内
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無作為化後72時間以内
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心不全症状スコアの改善
時間枠：無作為化後72時間以内
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無作為化後72時間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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総限外濾過量
時間枠：無作為化後72時間以内
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無作為化後72時間以内
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長期血液透析中の平均限外濾過速度
時間枠：無作為化後72時間以内
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無作為化後72時間以内
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流体バランス（総流出量 - 総流入量）
時間枠：無作為化後72時間以内
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無作為化後72時間以内
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肺Bライン縮小
時間枠：無作為化後72時間以内
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無作為化後72時間以内
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下大静脈の幅の変化
時間枠：無作為化後72時間以内
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無作為化後72時間以内
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長期の血液透析中の低血圧の発生率
時間枠：無作為化後72時間以内
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無作為化後72時間以内
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長期にわたる血液透析中の血圧変動
時間枠：無作為化後72時間以内
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無作為化後72時間以内
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院内死亡率
時間枠：無作為化の日から、退院日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最長 100 日間評価される
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無作為化の日から、退院日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最長 100 日間評価される
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入院期間
時間枠：無作為化の日から、退院日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最長 100 日間評価される
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無作為化の日から、退院日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最長 100 日間評価される
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Buyun Wu, PhD, MD、The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年5月1日
一次修了 (推定)
2025年4月30日
研究の完了 (推定)
2025年6月30日
試験登録日
最初に提出
2024年4月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月15日
最初の投稿 (実際)
2024年4月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月15日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。