Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Linie B IVC i USG płuc pod kontrolą zmniejszania przekrwienia u krytycznie chorych pacjentów z ESKD i niewydolnością serca

15 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Żyła główna dolna i ultrasonografia płuc Linie B Sterowane zmniejszenie przekrwienia u pacjentów z krytycznie chorą niewydolnością nerek i niewydolnością serca: jednoośrodkowe, prospektywne, randomizowane badanie z kontrolowaną interwencją

Celem tego badania jest określenie, czy u krytycznie chorych pacjentów z ESKD, randomizacja do grupy usuwającej płyn pod kontrolą USG płuc i żyły głównej dolnej, w porównaniu ze standardową opieką, prowadzi do poprawy zastoju w płucach (główny wynik); i bezpieczeństwo (rezultat drugorzędny) w perspektywie krótkoterminowej.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uważa się, że przyłóżkowe badanie ultrasonograficzne jest przydatne w uzupełnianiu płynów u pacjentów w stanie krytycznym. Obecnie rola badania ultrasonograficznego płuc i żyły głównej dolnej w leczeniu udrożnienia niewydolności serca u pacjentów z niewydolnością nerek (KF) poddawanych długotrwałej hemodializie. Celem badaczy jest zbadanie wpływu przeddializowego sondowania płuc i żyły głównej dolnej w celu ukierunkowania usuwania płynu w porównaniu z konwencjonalnymi protokołami na poprawę objawów niewydolności serca u pacjentów z KF z niewydolnością serca poddawanych długotrwałej hemodializie w krótkim okresie. .

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210029
        • Jiangsu Province Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. pacjenci spełniają kryteria diagnostyczne schyłkowej niewydolności nerek;
  2. oznaki, że u pacjenta mogą występować oznaki i (lub) objawy niewydolności serca, i na podstawie poziomu N-końcowego pro-mózgowego peptydu natriuretycznego w surowicy powyżej 11 215. 2 ng/l;
  3. pacjenci mogą wymagać przedłużonej, przerywanej terapii nerkozastępczej z powodu przeciążenia objętościowego;
  4. pacjenci ≥18 lat i ≤80 lat;
  5. świadomą zgodę podpisuje albo pacjent, albo członek rodziny;
  6. pacjenci zostaną poddani co najmniej dwóm sesjom długotrwałej hemodializy.

Kryteria wyłączenia:

  1. historia nowotworu złośliwego lub choroby psychicznej;
  2. pacjenci z wrodzoną wadą serca lub kardiomiopatią przerostową w wywiadzie;
  3. zaburzenia krzepnięcia, krwawienie wewnątrzczaszkowe, trzewne lub z przewodu pokarmowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub przeciwwskazania do leczenia przeciwzakrzepowego heparyną;
  4. Czas trwania przedłużonej hemodializy < 8 godzin;
  5. USG nie jest w stanie monitorować żyły głównej dolnej lub nie może uzyskać dostępu do daty;
  6. Ciąża;
  7. Pacjenci z ciężką niewydolnością oddechową;
  8. Pacjenci z połączonymi ciężkimi zakażeniami, np. pacjenci z posocznicą;
  9. Obecność niedociśnienia przed dializą: skurczowe ciśnienie krwi <90 mmHg;
  10. inne schorzenia uznane przez lekarzy za niekwalifikujące się.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Usunięcie płynu pod kontrolą USG płuc i żyły głównej dolnej przed długotrwałą hemodializą
Procedura: Wskazanie USG płuc i żyły głównej dolnej
USG płuc i żyły głównej dolnej zostanie wykorzystane jako wytyczne przy opracowywaniu zaleceń dotyczących dializy w przypadku długotrwałej hemodializy.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Usuwanie płynu za pomocą protokołu konwencjonalnego
Procedura: Konwencjonalne wytyczne dotyczące protokołu
Usunięcie płynu przy użyciu konwencjonalnego protokołu, obejmującego pomiar ciśnienia krwi i badanie fizykalne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poprawa wyniku w zakresie przekrwienia płuc
Ramy czasowe: w ciągu 72 godzin po randomizacji
w ciągu 72 godzin po randomizacji
Poprawa punktacji objawów niewydolności serca
Ramy czasowe: w ciągu 72 godzin po randomizacji
w ciągu 72 godzin po randomizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Całkowita objętość ultrafiltracji
Ramy czasowe: w ciągu 72 godzin po randomizacji
w ciągu 72 godzin po randomizacji
Średni współczynnik ultrafiltracji podczas długotrwałej hemodializy
Ramy czasowe: w ciągu 72 godzin po randomizacji
w ciągu 72 godzin po randomizacji
Bilans płynów (całkowity odpływ - całkowity dopływ)
Ramy czasowe: w ciągu 72 godzin po randomizacji
w ciągu 72 godzin po randomizacji
Redukcja linii B płuc
Ramy czasowe: w ciągu 72 godzin po randomizacji
w ciągu 72 godzin po randomizacji
Zmiana szerokości żyły głównej dolnej
Ramy czasowe: w ciągu 72 godzin po randomizacji
w ciągu 72 godzin po randomizacji
Występowanie niedociśnienia podczas długotrwałej hemodializy
Ramy czasowe: w ciągu 72 godzin po randomizacji
w ciągu 72 godzin po randomizacji
Zmienność ciśnienia krwi podczas długotrwałej hemodializy
Ramy czasowe: w ciągu 72 godzin po randomizacji
w ciągu 72 godzin po randomizacji
Śmiertelność wewnątrzszpitalna
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty wypisu lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, która z przyczyn nastąpiła wcześniej, oceniana do 100 dni
Od daty randomizacji do daty wypisu lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, która z przyczyn nastąpiła wcześniej, oceniana do 100 dni
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty wypisu lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, która z przyczyn nastąpiła wcześniej, oceniana do 100 dni
Od daty randomizacji do daty wypisu lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, która z przyczyn nastąpiła wcześniej, oceniana do 100 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Śledczy

  • Główny śledczy: Buyun Wu, PhD, MD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-SR-891

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wskazanie USG płuc i żyły głównej dolnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj