Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

IVC og lunge-ultralyd B-linjer veiledet decongestion hos kritisk syke ESKD-pasienter med hjertesvikt

Inferior Vena Cava og lunge-ultralyd B-linjer Veiledet decongestion hos kritisk syke nyresviktpasienter med hjertesvikt: en enkeltsenter, prospektiv, randomisert kontrollert intervensjonsstudie

Målet med denne studien er å finne ut om, hos kritisk syke ESKD-pasienter, randomisering til væskefjerning veiledet av lunge- og vena cava-ultralyd, sammenlignet med standardbehandling, fører til forbedret lungestopp (primært utfall); og sikkerhet (sekundært utfall) på kort sikt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Point-of-care ultralyd ble ansett som nyttig i behandling av væske hos kritisk syke pasienter. For tiden er rollen til ultralyd av lunge og nedre vena cava uklar i håndteringen av dekongessjon av hjertesvikt hos pasienter med nyresvikt (KF) som bruker langvarig hemodialyse. Etterforskerne tar sikte på å utforske effekten av pre-dialyse sondering med lunge og nedre vena cava for å veilede væskefjerning sammenlignet med konvensjonelle protokoller om forbedring av hjertesviktsymptomer hos pasienter med KF med hjertesvikt under langvarig hemodialyse på kort sikt .

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
        • Jiangsu Province Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. pasienter oppfyller de diagnostiske kriteriene for nyresykdom i sluttstadiet;
  2. indikasjoner på at pasienten kan oppleve tegn og/eller symptomer på hjertesvikt, og basert på serum N-terminalt pro-hjerne natriuretisk peptidnivå på over 11 215. 2 ng/L;
  3. pasienter kan trenge langvarig intermitterende nyreerstatningsterapi på grunn av volumoverbelastning;
  4. pasienter ≥18 år og ≤80 år;
  5. enten pasienten eller et familiemedlem signerer det informerte samtykket;
  6. pasienter vil gjennomgå minst to økter med forlenget hemodialyse.

Ekskluderingskriterier:

  1. historie med malignitet eller psykiatrisk sykdom;
  2. pasienter med en historie med medfødt hjertesykdom eller hypertrofisk kardiomyopati;
  3. koagulasjonsavvik, intrakraniell, visceral eller gastrointestinal blødning de siste 3 månedene, eller kontraindikasjoner mot heparinantikoagulasjon;
  4. Varigheten av forlenget hemodialyse <8 timer;
  5. Ultralyd kan ikke overvåke den nedre vena cava, eller kan ikke få tilgang til datoen;
  6. Svangerskap;
  7. Pasienter med alvorlig respirasjonssvikt;
  8. Pasienter med kombinerte alvorlige infeksjoner, som pasienter med sepsis;
  9. Tilstedeværelse av hypotensjon før dialyse: systolisk blodtrykk <90 mmHg;
  10. andre forhold som ikke anses som kvalifisert av leger.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Væskefjerning med veiledning av lunge og inferior vena cava ultralyd før langvarig hemodialyse
Ultralyden av lunge- og vena cava inferior vil bli brukt som veiledning for utvikling av en dialyseresept for langvarig hemodialyse.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Væskefjerning med den konvensjonelle protokollen
Væskefjerning ved bruk av konvensjonell protokoll inkludert blodtrykk og fysisk undersøkelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedring av lungestoppscore
Tidsramme: innen 72 timer etter randomisering
innen 72 timer etter randomisering
Forbedring av hjertesviktsymptomer score
Tidsramme: innen 72 timer etter randomisering
innen 72 timer etter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Totalt ultrafiltreringsvolum
Tidsramme: innen 72 timer etter randomisering
innen 72 timer etter randomisering
Gjennomsnittlig ultrafiltreringshastighet under langvarig hemodialyse
Tidsramme: innen 72 timer etter randomisering
innen 72 timer etter randomisering
Væskebalanse (total utstrømning - total innstrømning)
Tidsramme: innen 72 timer etter randomisering
innen 72 timer etter randomisering
Lunge B-linje reduksjon
Tidsramme: innen 72 timer etter randomisering
innen 72 timer etter randomisering
Endringen av bredden til nedre vena cava
Tidsramme: innen 72 timer etter randomisering
innen 72 timer etter randomisering
Forekomst av hypotensjon under langvarig hemodialyse
Tidsramme: innen 72 timer etter randomisering
innen 72 timer etter randomisering
Blodtrykksvariasjon under den forlengede hemodialysen
Tidsramme: innen 72 timer etter randomisering
innen 72 timer etter randomisering
Dødelighet på sykehus
Tidsramme: Fra randomiseringsdato til utskrivningsdato eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 100 dager
Fra randomiseringsdato til utskrivningsdato eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 100 dager
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: Fra randomiseringsdato til utskrivningsdato eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 100 dager
Fra randomiseringsdato til utskrivningsdato eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 100 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Buyun Wu, PhD, MD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. april 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

18. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere