심부전이 있는 중증 ESKD 환자의 IVC 및 폐 초음파 B선 유도 충혈 완화
2024년 4월 15일 업데이트: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
심부전이 있는 중증 신부전 환자의 하대정맥 및 폐 초음파 B선 유도 충혈 완화: 단일 센터, 전향적, 무작위 대조 중재 연구
이 시험의 목적은 중증 ESKD 환자에서 표준 치료와 비교하여 폐 및 하대정맥 초음파에 의한 체액 제거에 대한 무작위 배정이 폐울혈 개선(1차 결과)으로 이어지는지 여부를 결정하는 것입니다. 단기적인 안전성(2차 결과).
연구 개요
상세 설명
현장 초음파는 중환자의 체액 관리에 유용하다고 생각되었습니다.
현재, 장기간 혈액투석을 사용하는 신부전(KF) 환자의 심부전 충혈 완화 관리에서 폐 및 하대정맥 초음파의 역할은 불분명합니다.
연구자들은 단기간에 장기간 혈액투석을 받는 심부전이 있는 KF 환자의 심부전 증상 개선에 대한 기존 프로토콜과 비교하여 체액 제거를 안내하기 위해 폐 및 하대정맥을 이용한 투석 전 탐침의 효과를 탐구하는 것을 목표로 합니다. .
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국, 210029
- Jiangsu Province Hospital
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자가 말기 신장 질환의 진단 기준을 충족합니다.
- 환자가 심부전의 징후 및/또는 증상을 경험할 수 있음을 나타내는 지표이며 11,215보다 높은 혈청 N 말단 뇌 전 나트륨 이뇨 펩타이드 수준을 기준으로 합니다. 2ng/L;
- 환자는 용량 과부하로 인해 장기간의 간헐적 신대체 요법이 필요할 수 있습니다.
- 18세 이상, 80세 이하 환자;
- 환자 또는 가족 구성원이 사전 동의서에 서명합니다.
- 환자는 적어도 두 번의 장기간 혈액투석을 받아야 합니다.
제외 기준:
- 악성 종양 또는 정신 질환의 병력;
- 선천성 심장 질환 또는 비후성 심근병증의 병력이 있는 환자;
- 응고 이상, 지난 3개월간 두개내, 내장 또는 위장 출혈, 또는 헤파린 항응고제에 대한 금기증;
- 장기간 혈액투석 기간 <8시간;
- 초음파로 하대정맥을 모니터링할 수 없거나 날짜에 액세스할 수 없습니다.
- 임신;
- 심한 호흡 부전 환자;
- 패혈증 환자와 같은 중증 복합 감염 환자;
- 투석 전 저혈압 존재: 수축기 혈압 <90 mmHg;
- 의사가 부적격하다고 간주하는 기타 조건.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
장기 혈액투석 전 폐 및 하대정맥 초음파 유도로 체액 제거
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폐 및 하대정맥 초음파는 장기간 혈액투석을 위한 투석 처방 개발을 위한 지침으로 활용될 것입니다.
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활성 비교기: 대조군
기존 프로토콜을 사용한 체액 제거
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혈압 및 신체 검사를 포함한 기존 프로토콜을 사용한 체액 제거
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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폐울혈 점수 개선
기간: 무작위 배정 후 72시간 이내
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무작위 배정 후 72시간 이내
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심부전 증상 점수 개선
기간: 무작위 배정 후 72시간 이내
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무작위 배정 후 72시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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총 한외여과량
기간: 무작위 배정 후 72시간 이내
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무작위 배정 후 72시간 이내
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장기간 혈액투석 중 평균 한외여과율
기간: 무작위 배정 후 72시간 이내
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무작위 배정 후 72시간 이내
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유체 균형(총 유출량 - 총 유입량)
기간: 무작위 배정 후 72시간 이내
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무작위 배정 후 72시간 이내
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폐 B라인 축소
기간: 무작위 배정 후 72시간 이내
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무작위 배정 후 72시간 이내
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하대정맥 폭의 변화
기간: 무작위 배정 후 72시간 이내
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무작위 배정 후 72시간 이내
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장기간 혈액투석 중 저혈압 발생
기간: 무작위 배정 후 72시간 이내
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무작위 배정 후 72시간 이내
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장기간 혈액투석 중 혈압 변동
기간: 무작위 배정 후 72시간 이내
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무작위 배정 후 72시간 이내
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병원 내 사망률
기간: 무작위 배정 날짜부터 퇴원일 또는 원인에 관계없이 사망한 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 100일까지 평가됩니다.
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무작위 배정 날짜부터 퇴원일 또는 원인에 관계없이 사망한 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 100일까지 평가됩니다.
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입원 기간
기간: 무작위 배정 날짜부터 퇴원일 또는 원인에 관계없이 사망한 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 100일까지 평가됩니다.
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무작위 배정 날짜부터 퇴원일 또는 원인에 관계없이 사망한 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 100일까지 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Buyun Wu, PhD, MD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 15일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023-SR-891
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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