IVC ja keuhkojen ultraääni B-linjat ohjattu dekongestion kriittisesti sairailla ESKD-potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta
maanantai 15. huhtikuuta 2024 päivittänyt: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Alemman onttolaskimon ja keuhkojen ultraääni B-linjojen ohjattu tukkoisuus kriittisesti sairailla munuaisten vajaatoimintapotilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta: yhden keskuksen, tulevaisuuden, satunnaistettu kontrolloitu interventiotutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää, johtaako kriittisesti sairaiden ESKD-potilaiden satunnaistaminen nesteenpoistoon keuhkojen ja ala-onttolaskimon ultraäänellä verrattuna tavanomaiseen hoitoon parantuneeseen keuhkokongestioon (ensisijainen tulos); ja turvallisuus (toissijainen tulos) lyhyellä aikavälillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Yksityiskohtainen kuvaus
Piste-ultraäänitutkimusta pidettiin hyödyllisenä nesteen hallinnassa kriittisesti sairailla potilailla.
Tällä hetkellä keuhkojen ja alemman onttolaskimon ultraäänen rooli on epäselvä sydämen vajaatoiminnan dekongestion hoidossa munuaisten vajaatoimintaa (KF) sairastavilla potilailla, jotka käyttävät pitkäaikaista hemodialyysihoitoa.
Tutkijat pyrkivät tutkimaan keuhkoihin ja alempaan onttolaskimoon tehtävän mittauksen vaikutusta nesteenpoiston ohjaamiseen verrattuna perinteisiin menetelmiin sydämen vajaatoiminnan oireiden parantamiseksi potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta ja pitkäaikaisessa hemodialyysissä lyhyellä aikavälillä. .
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210029
- Jiangsu Province Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat täyttävät loppuvaiheen munuaissairauden diagnostiset kriteerit;
- viitteitä siitä, että potilaalla saattaa olla sydämen vajaatoiminnan merkkejä ja/tai oireita, ja se perustuu seerumin N-terminaaliseen pro-aivo-natriureettiseen peptidipitoisuuteen, joka on yli 11 215. 2 ng/l;
- potilaat saattavat tarvita pitkittynyttä ajoittaista munuaiskorvaushoitoa tilavuusylimäärän vuoksi;
- potilaat ≥18-vuotiaat ja ≤80-vuotiaat;
- joko potilas tai hänen perheenjäsenensä allekirjoittaa tietoisen suostumuksen;
- potilaille tehdään vähintään kaksi pitkäaikaista hemodialyysihoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
- pahanlaatuinen kasvain tai psykiatrinen sairaus;
- potilaat, joilla on ollut synnynnäinen sydänsairaus tai hypertrofinen kardiomyopatia;
- hyytymishäiriöt, kallonsisäinen, viskeraalinen tai maha-suolikanavan verenvuoto viimeisen 3 kuukauden aikana tai hepariinin antikoagulaatiohoidon vasta-aiheet;
- Pitkäkestoisen hemodialyysin kesto < 8 tuntia;
- Ultraääni ei pysty tarkkailemaan alemman onttolaskimoa tai ei voi saada päivämäärää;
- Raskaus;
- Potilaat, joilla on vaikea hengitysvajaus;
- Potilaat, joilla on yhdistettyjä vakavia infektioita, kuten potilaat, joilla on sepsis;
- Dialyysiä edeltävä hypotensio: systolinen verenpaine <90 mmHg;
- muut sairaudet, jotka lääkärit eivät ole hyväksyneet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Nesteenpoisto keuhkojen ja alemman onttolaskimon ultraäänen ohjauksella ennen pitkäkestoista hemodialyysiä
|
Keuhkojen ja alemman onttolaskimon ultraääntä käytetään opastuksena pitkäaikaisen hemodialyysin dialyysireseptin laatimisessa.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Nesteenpoisto perinteisellä protokollalla
|
Nesteenpoisto käyttämällä tavanomaista protokollaa, mukaan lukien verenpaine ja fyysinen tutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keuhkojen kongestiopisteiden paraneminen
Aikaikkuna: 72 tunnin kuluessa satunnaistamisen jälkeen
|
72 tunnin kuluessa satunnaistamisen jälkeen
|
|
Sydämen vajaatoiminnan oireiden pistemäärän paraneminen
Aikaikkuna: 72 tunnin kuluessa satunnaistamisen jälkeen
|
72 tunnin kuluessa satunnaistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ultrasuodatuksen kokonaistilavuus
Aikaikkuna: 72 tunnin kuluessa satunnaistamisen jälkeen
|
72 tunnin kuluessa satunnaistamisen jälkeen
|
|
Keskimääräinen ultrasuodatusnopeus pitkittyneen hemodialyysin aikana
Aikaikkuna: 72 tunnin kuluessa satunnaistamisen jälkeen
|
72 tunnin kuluessa satunnaistamisen jälkeen
|
|
Nesteen tasapaino (kokonaisvirtaus - kokonaissisäänvirtaus)
Aikaikkuna: 72 tunnin kuluessa satunnaistamisen jälkeen
|
72 tunnin kuluessa satunnaistamisen jälkeen
|
|
Keuhkojen B-linjan vähentäminen
Aikaikkuna: 72 tunnin kuluessa satunnaistamisen jälkeen
|
72 tunnin kuluessa satunnaistamisen jälkeen
|
|
Alemman onttolaskimon leveyden muutos
Aikaikkuna: 72 tunnin kuluessa satunnaistamisen jälkeen
|
72 tunnin kuluessa satunnaistamisen jälkeen
|
|
Hypotension ilmaantuvuus pitkäaikaisen hemodialyysin aikana
Aikaikkuna: 72 tunnin kuluessa satunnaistamisen jälkeen
|
72 tunnin kuluessa satunnaistamisen jälkeen
|
|
Verenpaineen vaihtelu pitkittyneen hemodialyysin aikana
Aikaikkuna: 72 tunnin kuluessa satunnaistamisen jälkeen
|
72 tunnin kuluessa satunnaistamisen jälkeen
|
|
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä kotiutuspäivään tai mistä tahansa syystä tapahtuneen kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 100 päivää
|
Satunnaistamisen päivämäärästä kotiutuspäivään tai mistä tahansa syystä tapahtuneen kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 100 päivää
|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä kotiutuspäivään tai mistä tahansa syystä tapahtuneen kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 100 päivää
|
Satunnaistamisen päivämäärästä kotiutuspäivään tai mistä tahansa syystä tapahtuneen kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 100 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Buyun Wu, PhD, MD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Krooninen sairaus
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Sydämen vajaatoiminta
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-SR-891
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .