IVC 和肺部超声 B 线引导心力衰竭危重 ESKD 患者的减充血
下腔静脉和肺部超声 B 线引导危重肾衰竭合并心力衰竭患者的减充血：单中心、前瞻性、随机对照干预研究
本试验的目的是确定，与标准治疗相比，危重 ESKD 患者随机接受肺部和下腔静脉超声引导的液体清除是否会改善肺充血（主要结果）；和短期安全性（次要结果）。
研究概览
详细说明
人们认为床旁超声对于危重患者的液体管理很有用。
目前，肺和下腔静脉超声在长期血液透析的肾衰竭（KF）患者心力衰竭减充血治疗中的作用尚不清楚。
研究人员旨在探讨与传统方案相比，透析前肺和下腔静脉探查指导液体清除对短期长期血液透析下患有心力衰竭的心力衰竭患者心力衰竭症状的改善作用。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210029
- Jiangsu Province Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者符合终末期肾病的诊断标准；
- 表明患者可能正在经历心力衰竭的体征和/或症状，并且基于血清 N 末端脑钠肽前体水平大于 11,215。 2纳克/升；
- 由于容量超负荷，患者可能需要长时间间歇性肾脏替代治疗；
- ≥18岁且≤80岁的患者；
- 患者或家属签署知情同意书；
- 患者将接受至少两次长期血液透析。
排除标准：
- 有恶性肿瘤或精神疾病史；
- 有先天性心脏病或肥厚性心肌病病史的患者；
- 凝血功能异常，近3个月内有颅内、内脏或消化道出血，或有肝素抗凝禁忌症；
- 长时间血液透析时间<8小时；
- 超声无法监测下腔静脉，或无法获取数据；
- 怀孕;
- 严重呼吸衰竭患者；
- 合并严重感染的患者，如败血症患者；
- 存在透析前低血压：收缩压<90 mmHg；
- 医生认为不符合资格的其他情况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预组
长期血液透析前在肺和下腔静脉超声引导下清除液体
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肺和下腔静脉超声将用于指导制定长期血液透析的透析处方。
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有源比较器：控制组
使用常规方案去除液体
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使用常规方案去除液体，包括血压和体检
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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肺充血评分改善
大体时间：随机分组后 72 小时内
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随机分组后 72 小时内
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心力衰竭症状评分的改善
大体时间：随机分组后 72 小时内
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随机分组后 72 小时内
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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总超滤量
大体时间：随机分组后 72 小时内
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随机分组后 72 小时内
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长期血液透析期间的平均超滤率
大体时间：随机分组后 72 小时内
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随机分组后 72 小时内
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液体平衡（总流出量-总流入量）
大体时间：随机分组后 72 小时内
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随机分组后 72 小时内
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肺B线缩小术
大体时间：随机分组后 72 小时内
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随机分组后 72 小时内
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下腔静脉宽度的变化
大体时间：随机分组后 72 小时内
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随机分组后 72 小时内
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长期血液透析期间低血压的发生率
大体时间：随机分组后 72 小时内
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随机分组后 72 小时内
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长期血液透析期间的血压变化
大体时间：随机分组后 72 小时内
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随机分组后 72 小时内
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院内死亡率
大体时间：从随机分组日期到出院日期或任何原因死亡日期（以先到者为准），评估最多 100 天
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从随机分组日期到出院日期或任何原因死亡日期（以先到者为准），评估最多 100 天
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住院时间
大体时间：从随机分组日期到出院日期或任何原因死亡日期（以先到者为准），评估最多 100 天
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从随机分组日期到出院日期或任何原因死亡日期（以先到者为准），评估最多 100 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Buyun Wu, PhD, MD、The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年5月1日
初级完成 (估计的)
2025年4月30日
研究完成 (估计的)
2025年6月30日
研究注册日期
首次提交
2024年4月10日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月15日
首次发布 (实际的)
2024年4月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月15日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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