Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

IVC og lunge-ultralyd B-linjer guidet dekongestion hos kritisk syge ESKD-patienter med hjertesvigt

15. april 2024 opdateret af: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Inferior Vena Cava og Lung Ultralyd B-linjer Guidet dekongestion hos kritisk syge nyresvigtpatienter med hjertesvigt: et enkeltcenter, prospektivt, randomiseret kontrolleret interventionsstudie

Formålet med dette forsøg er at bestemme, om randomisering til kritisk syge ESKD-patienter til væskefjernelse styret af lunge- og vena cava-ultralyd, sammenlignet med standardbehandling, fører til forbedret pulmonal overbelastning (primært resultat); og sikkerhed (sekundært resultat) på kort sigt.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Point-of-care ultralyd blev anset for nyttig til behandling af væske hos kritisk syge patienter. På nuværende tidspunkt er lungens og den nedre vena cava-ultralyds rolle uklar i håndteringen af ​​dekongestion af hjertesvigt hos patienter med nyresvigt (KF) ved brug af langvarig hæmodialyse. Efterforskerne sigter mod at udforske effekten af ​​pre-dialyse sondering med lungen og den nedre vena cava for at guide væskefjernelse sammenlignet med konventionelle protokoller om forbedring af hjertesvigtssymptomer hos patienter med KF med hjertesvigt under langvarig hæmodialyse på kort sigt .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
        • Jiangsu Province Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. patienter opfylder de diagnostiske kriterier for nyresygdom i slutstadiet;
  2. indikationer på, at patienten kan opleve tegn og/eller symptomer på hjertesvigt, og baseret på serum N-terminalt pro-hjerne natriuretisk peptidniveau på mere end 11.215. 2 ng/l;
  3. patienter kan have behov for langvarig intermitterende nyreudskiftningsterapi på grund af volumenoverbelastning;
  4. patienter ≥18 år og ≤80 år;
  5. enten patienten eller et familiemedlem underskriver det informerede samtykke;
  6. patienter vil gennemgå mindst to sessioner med forlænget hæmodialyse.

Ekskluderingskriterier:

  1. historie med malignitet eller psykiatrisk sygdom;
  2. patienter med en historie med medfødt hjertesygdom eller hypertrofisk kardiomyopati;
  3. koagulationsabnormiteter, intrakraniel, visceral eller gastrointestinal blødning inden for de seneste 3 måneder eller kontraindikationer for heparinantikoagulation;
  4. Varigheden af ​​forlænget hæmodialyse <8 timer;
  5. Ultralyd ude af stand til at overvåge den inferior vena cava, eller kan ikke få adgang til datoen;
  6. Graviditet;
  7. Patienter med alvorlig respirationssvigt;
  8. Patienter med kombineret alvorlige infektioner, såsom patienter med sepsis;
  9. Tilstedeværelse af hypotension før dialyse: systolisk blodtryk <90 mmHg;
  10. andre forhold, som læger anser for uegnede.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Væskefjernelse med vejledning af lunge og inferior vena cava ultralyd før langvarig hæmodialyse
Procedure: Ultralydsvejledning i lunge og inferior vena cava
Ultralyden af ​​lunge- og vena cava inferior vil blive brugt som vejledning til udvikling af en dialyserecept til langvarig hæmodialyse.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Væskefjernelse med den konventionelle protokol
Procedure: Konventionel protokolvejledning
Væskefjernelse ved hjælp af konventionel protokol inklusive blodtryk og fysisk undersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedring af pulmonal overbelastningsscore
Tidsramme: inden for 72 timer efter randomisering
inden for 72 timer efter randomisering
Forbedring af hjertesvigt symptomer score
Tidsramme: inden for 72 timer efter randomisering
inden for 72 timer efter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Total ultrafiltreringsvolumen
Tidsramme: inden for 72 timer efter randomisering
inden for 72 timer efter randomisering
Gennemsnitlig ultrafiltreringshastighed under langvarig hæmodialyse
Tidsramme: inden for 72 timer efter randomisering
inden for 72 timer efter randomisering
Væskebalance (total udstrømning - samlet indstrømning)
Tidsramme: inden for 72 timer efter randomisering
inden for 72 timer efter randomisering
Lunge B-line reduktion
Tidsramme: inden for 72 timer efter randomisering
inden for 72 timer efter randomisering
Ændringen af ​​bredden af ​​inferior vena cava
Tidsramme: inden for 72 timer efter randomisering
inden for 72 timer efter randomisering
Forekomst af hypotension under længerevarende hæmodialyse
Tidsramme: inden for 72 timer efter randomisering
inden for 72 timer efter randomisering
Blodtryksvariabilitet under den forlængede hæmodialyse
Tidsramme: inden for 72 timer efter randomisering
inden for 72 timer efter randomisering
Dødelighed på hospitalet
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen indtil udskrivelsesdatoen eller dødsdatoen uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 100 dage
Fra randomiseringsdatoen indtil udskrivelsesdatoen eller dødsdatoen uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 100 dage
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen indtil udskrivelsesdatoen eller dødsdatoen uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 100 dage
Fra randomiseringsdatoen indtil udskrivelsesdatoen eller dødsdatoen uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 100 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Buyun Wu, PhD, MD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2024

Først opslået (Faktiske)

18. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-SR-891

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slutstadie nyresygdom

Kliniske forsøg med Ultralydsvejledning i lunge og inferior vena cava

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner