Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

IVC en longechografie B-lijnen Begeleide decongestie bij ernstig zieke ESKD-patiënten met hartfalen

Inferieure vena cava en longechografie B-lijnen Begeleide decongestie bij ernstig zieke nierfalenpatiënten met hartfalen: een single-center, prospectieve, gerandomiseerde gecontroleerde interventiestudie

De doelstellingen van dit onderzoek zijn om te bepalen of bij ernstig zieke ESKD-patiënten de randomisatie naar vochtverwijdering onder begeleiding van echografie van de longen en vena cava inferior, vergeleken met standaardzorg, leidt tot verbeterde longcongestie (primaire uitkomstmaat); en veiligheid (secundaire uitkomst) op de korte termijn.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Men dacht dat de point-of-care-echografie nuttig was bij het vochtbeheer bij ernstig zieke patiënten. Op dit moment is de rol van echografie van de longen en de onderste vena cava onduidelijk bij de behandeling van decongestie van hartfalen bij patiënten met nierfalen (KF) die langdurige hemodialyse gebruiken. De onderzoekers willen het effect onderzoeken van pre-dialyseonderzoek met de long en de onderste vena cava om de vloeistofverwijdering te begeleiden, in vergelijking met conventionele protocollen, op de verbetering van symptomen van hartfalen bij patiënten met KF met hartfalen onder langdurige hemodialyse op de korte termijn. .

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210029
        • Jiangsu Province Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. patiënten voldoen aan de diagnostische criteria voor nierziekte in het eindstadium;
  2. aanwijzingen dat de patiënt mogelijk tekenen en/of symptomen van hartfalen ervaart, en gebaseerd op een serum-N-terminale pro-hersennatriuretisch peptideniveau van meer dan 11.215. 2 ng/l;
  3. patiënten kunnen langdurige intermitterende nierfunctievervangende therapie nodig hebben vanwege volumeoverbelasting;
  4. patiënten ≥18 jaar en ≤80 jaar;
  5. de patiënt of een familielid ondertekent de geïnformeerde toestemming;
  6. patiënten zullen ten minste twee sessies langdurige hemodialyse ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

  1. geschiedenis van maligniteit of psychiatrische ziekte;
  2. patiënten met een voorgeschiedenis van aangeboren hartziekte of hypertrofische cardiomyopathie;
  3. stollingsafwijkingen, intracraniële, viscerale of gastro-intestinale bloedingen in de afgelopen 3 maanden, of contra-indicaties voor antistolling met heparine;
  4. De duur van langdurige hemodialyse <8 uur;
  5. Echografie kan de onderste vena cava niet controleren of heeft geen toegang tot de datum;
  6. Zwangerschap;
  7. Patiënten met ernstig ademhalingsfalen;
  8. Patiënten met gecombineerde ernstige infecties, zoals patiënten met sepsis;
  9. Aanwezigheid van hypotensie vóór de dialyse: systolische bloeddruk <90 mmHg;
  10. andere aandoeningen die door artsen niet in aanmerking worden genomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
Vloeistofverwijdering onder begeleiding van echografie van de longen en de onderste vena cava vóór langdurige hemodialyse
De echografie van de longen en de onderste vena cava zal worden gebruikt als leidraad voor het ontwikkelen van een dialysevoorschrift voor langdurige hemodialyse.
Actieve vergelijker: Controlegroep
Vloeistofverwijdering volgens het conventionele protocol
Vloeistofverwijdering volgens conventioneel protocol, inclusief bloeddruk en lichamelijk onderzoek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verbetering van de longcongestiescore
Tijdsspanne: binnen 72 uur na randomisatie
binnen 72 uur na randomisatie
Verbetering van de score voor symptomen van hartfalen
Tijdsspanne: binnen 72 uur na randomisatie
binnen 72 uur na randomisatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Totaal ultrafiltratievolume
Tijdsspanne: binnen 72 uur na randomisatie
binnen 72 uur na randomisatie
Gemiddelde ultrafiltratiesnelheid tijdens langdurige hemodialyse
Tijdsspanne: binnen 72 uur na randomisatie
binnen 72 uur na randomisatie
Vloeistofbalans (totale uitstroom - totale instroom)
Tijdsspanne: binnen 72 uur na randomisatie
binnen 72 uur na randomisatie
Long B-lijnreductie
Tijdsspanne: binnen 72 uur na randomisatie
binnen 72 uur na randomisatie
De verandering van de breedte van de onderste vena cava
Tijdsspanne: binnen 72 uur na randomisatie
binnen 72 uur na randomisatie
Incidentie van hypotensie tijdens langdurige hemodialyse
Tijdsspanne: binnen 72 uur na randomisatie
binnen 72 uur na randomisatie
Variabiliteit van de bloeddruk tijdens langdurige hemodialyse
Tijdsspanne: binnen 72 uur na randomisatie
binnen 72 uur na randomisatie
Sterfte in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van ontslag of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 100 dagen
Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van ontslag of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 100 dagen
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van ontslag of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 100 dagen
Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van ontslag of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 100 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Buyun Wu, PhD, MD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nierziekte in het eindstadium

Klinische onderzoeken op Echografie van de longen en vena cava inferior

3
Abonneren