Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

IVC és tüdő ultrahang B-vonalak Irányított duguláselhárítás kritikusan beteg, szívelégtelenségben szenvedő ESKD betegeknél

Inferior vena cava és tüdő ultrahang B-vonalak Irányított duguláselhárítás kritikusan beteg veseelégtelenségben szenvedő szívelégtelenségben szenvedő betegeknél: egyközpontú, prospektív, randomizált, kontrollált beavatkozási vizsgálat

Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy kritikus állapotú ESKD-betegeknél a tüdő és inferior vena cava ultrahanggal irányított folyadékeltávolításra történő randomizálása a standard ellátáshoz képest vezet-e javuló tüdőpangáshoz (elsődleges kimenetel); és a biztonság (másodlagos kimenetel) rövid távon.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A gondozási pont ultrahangját hasznosnak tartották kritikus állapotú betegek folyadékkezelésében. Jelenleg a tüdő és a vena cava inferior ultrahang szerepe nem tisztázott a szívelégtelenség decongestion kezelésében a veseelégtelenségben (KF) szenvedő betegeknél, akik hosszan tartó hemodialízist alkalmaznak. A kutatók célja, hogy feltárják a tüdővel és a vena cava inferiorral végzett dialízis előtti szondázás hatását a folyadékeltávolítás irányítására, összehasonlítva a szívelégtelenség tüneteinek enyhítésére szolgáló hagyományos protokollokkal olyan KF-ben szenvedő betegeknél, akik szívelégtelenségben szenvednek, és hosszú távú hemodialízis alatt. .

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kína, 210029
        • Jiangsu Province Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. a betegek megfelelnek a végstádiumú vesebetegség diagnosztikai kritériumainak;
  2. arra utaló jelek, hogy a beteg szívelégtelenség jeleit és/vagy tüneteit tapasztalhatja, és a szérum N-terminális pro-agy natriuretikus peptidszintje 11 215-nél nagyobb. 2 ng/l;
  3. a betegeknek hosszan tartó időszakos vesepótló kezelésre lehet szükségük a térfogati túlterhelés miatt;
  4. ≥18 éves és ≤80 éves betegek;
  5. a beteg vagy családtagja aláírja a tájékozott beleegyezését;
  6. a betegek legalább két elhúzódó hemodialízis kezelésen esnek át.

Kizárási kritériumok:

  1. rosszindulatú daganat vagy pszichiátriai betegség anamnézisében;
  2. olyan betegek, akiknek a kórtörténetében veleszületett szívbetegség vagy hipertrófiás kardiomiopátia szerepel;
  3. véralvadási rendellenességek, koponyaűri, zsigeri vagy gyomor-bélrendszeri vérzés az elmúlt 3 hónapban, vagy a heparin antikoaguláns kezelés ellenjavallata;
  4. Az elhúzódó hemodialízis időtartama <8 óra;
  5. Az ultrahang nem tudja ellenőrizni a vena cava alsó részét, vagy nem tudja elérni a dátumot;
  6. Terhesség;
  7. Súlyos légzési elégtelenségben szenvedő betegek;
  8. Kombinált súlyos fertőzésben szenvedő betegek, például szepszisben szenvedő betegek;
  9. Dialízis előtti hipotenzió jelenléte: szisztolés vérnyomás <90 Hgmm;
  10. egyéb, az orvosok által alkalmatlannak ítélt állapotok.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Folyadékeltávolítás tüdő és inferior vena cava ultrahang vezetésével hosszan tartó hemodialízis előtt
A tüdő és a vena cava inferior ultrahangja iránymutatásként szolgál a hosszan tartó hemodialízisre vonatkozó dialízisrecept kidolgozásához.
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Folyadék eltávolítás a hagyományos protokollal
Folyadékeltávolítás hagyományos protokollal, beleértve a vérnyomást és a fizikális vizsgálatot

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A pulmonalis pangás pontszámának javulása
Időkeret: a randomizálást követő 72 órán belül
a randomizálást követő 72 órán belül
A szívelégtelenség tüneteinek javulása
Időkeret: a randomizálást követő 72 órán belül
a randomizálást követő 72 órán belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Teljes ultraszűrési térfogat
Időkeret: a randomizálást követő 72 órán belül
a randomizálást követő 72 órán belül
Átlagos ultrafiltrációs sebesség hosszan tartó hemodialízis során
Időkeret: a randomizálást követő 72 órán belül
a randomizálást követő 72 órán belül
Folyadékegyensúly (teljes kiáramlás - teljes beáramlás)
Időkeret: a randomizálást követő 72 órán belül
a randomizálást követő 72 órán belül
Tüdő B-vonal csökkentése
Időkeret: a randomizálást követő 72 órán belül
a randomizálást követő 72 órán belül
Az inferior vena cava szélességének változása
Időkeret: a randomizálást követő 72 órán belül
a randomizálást követő 72 órán belül
A hipotenzió előfordulása hosszan tartó hemodialízis során
Időkeret: a randomizálást követő 72 órán belül
a randomizálást követő 72 órán belül
A vérnyomás ingadozása elhúzódó hemodialízis során
Időkeret: a randomizálást követő 72 órán belül
a randomizálást követő 72 órán belül
Kórházi halálozás
Időkeret: A véletlenszerű besorolás időpontjától a hazabocsátás vagy bármely okból bekövetkezett halál időpontjáig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 100 napig
A véletlenszerű besorolás időpontjától a hazabocsátás vagy bármely okból bekövetkezett halál időpontjáig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 100 napig
A kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: A véletlenszerű besorolás időpontjától a hazabocsátás vagy bármely okból bekövetkezett halál időpontjáig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 100 napig
A véletlenszerű besorolás időpontjától a hazabocsátás vagy bármely okból bekövetkezett halál időpontjáig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 100 napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Buyun Wu, PhD, MD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. április 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 15.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 15.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel