超音波指数脂肪率 (FAT-PLUS)
2025年6月30日 更新者：SuperSonic Imagine
脂肪肝の定量化のための超音波指数脂肪率 (FAT PLUS) と MRI-PDFF スコアの比較。
その目的は、いくつかの超音波バイオマーカーから得られる超音波指数脂肪分率 (FAT PLUS) を、患者の肝脂肪含量評価のゴールドスタンダード画像検査 (MRI-PDFF) と比較して、脂肪肝を定量化することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
88
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Angers、フランス、49000
- CHU Angers
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 対象者は18歳以上です。
- 被験者はインフォームド・コンセントフォームを理解し、署名することができます。
- 被験者は自立して立って歩くことができます。
- 被験者は、参加する研究施設のいずれかで、少なくとも1回以上の腹部の定期的な超音波画像診断を受けなければなりません。
- 被験者は超音波検査の前後30日以内にPDFFスコアを伴う定期的な肝臓MRIを少なくとも1回受けなければならない
- 対象者は国民社会保険または健康保険に加入している
除外基準:
- 被験者は研究手順を遵守できない、または遵守したくない
- 被験者はインフォームドコンセントを理解できません
- 被験者は同意を表明できない
- 対象者は法的保護下にあります
- 対象者が司法または行政の決定によって自由を剥奪された場合
- 被験者は拘束された状態で精神科治療を受ける
- 対象者は妊娠中または授乳中です
- 被験者はラテックスアレルギーを持っています
- 対象者に超音波画像診断が不可能な開いた傷、切り傷、および/または発疹がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ファットプラス
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肝臓超音波検査
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ファットプラス
時間枠：3ヶ月
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その目的は、いくつかの超音波バイオマーカーから得られる超音波指数脂肪分率 (FAT PLUS) を、患者の肝脂肪含量評価のゴールドスタンダード画像検査 (MRI-PDFF) と比較して、脂肪肝を定量化することです。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Christophe Aubé, MD、University Hospital, Angers
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月6日
一次修了 (実際)
2025年1月30日
研究の完了 (実際)
2025年1月30日
試験登録日
最初に提出
2024年4月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月16日
最初の投稿 (実際)
2024年4月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月30日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。