Ultraääniindeksin rasvafraktio (FAT-PLUS)
maanantai 30. kesäkuuta 2025 päivittänyt: SuperSonic Imagine
Ultraääniindeksin rasvafraktion (FAT PLUS) vertailu MRI-PDFF-pisteisiin maksan steatoosin määrittämiseksi.
Tavoitteena on verrata useista ultraäänibiomarkkereista saatua ultraääniindeksirasvafraktiota (FAT PLUS) potilaiden maksan rasvapitoisuuden arvioinnin kultastandardin mukaiseen kuvantamistutkimukseen (MRI-PDFF) maksan steatoosin kvantifioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
88
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Angers, Ranska, 49000
- CHU Angers
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohde on ≥ 18 vuotta vanha.
- Tutkittava ymmärtää ja allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen.
- Tutkittava pystyy seisomaan ja kävelemään itsenäisesti.
- Koehenkilöllä on oltava vähintään yksi rutiini tai useampi vatsan ultraäänikuvausmenettely yhdessä osallistuvista tutkimuskohteista.
- Tutkittavalle on tehtävä vähintään yksi rutiini maksan MRI PDFF-pisteillä 30 päivän sisällä ennen ultraäänitutkimusta tai sen jälkeen
- Tutkittava on kuulunut kansalliseen sosiaalivakuutukseen tai sairausvakuutusjärjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkittava ei pysty tai halua noudattaa opintomenettelyjä
- Aihe ei voi ymmärtää tietoista suostumusta
- Kohde ei voi ilmaista suostumustaan
- Kohde on lain suojassa
- Tutkittavana on riistetty vapaus oikeudella tai hallinnollisella päätöksellä
- Kohde saa psykiatrista hoitoa pakkohoidossa
- Kohde on raskaana tai imettää
- Potilaalla on lateksiallergia
- Tutkittavalla on avoin haava, viilto ja/tai ihottuma, joka estäisi ultraäänikuvaustoimenpiteen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: FAT PLUS
|
Maksan ultraäänitutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FAT PLUS
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tavoitteena on verrata useista ultraäänibiomarkkereista saatua ultraääniindeksirasvafraktiota (FAT PLUS) potilaiden maksan rasvapitoisuuden arvioinnin kultastandardin mukaiseen kuvantamistutkimukseen (MRI-PDFF) maksan steatoosin kvantifioimiseksi.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christophe Aubé, MD, University Hospital, Angers
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 6. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-A00523-44
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .