Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniindeksin rasvafraktio (FAT-PLUS)

tiistai 16. huhtikuuta 2024 päivittänyt: SuperSonic Imagine

Ultraääniindeksin rasvafraktion (FAT PLUS) vertailu MRI-PDFF-pisteisiin maksan steatoosin määrittämiseksi.

Tavoitteena on verrata useista ultraäänibiomarkkereista saatua ultraääniindeksirasvafraktiota (FAT PLUS) potilaiden maksan rasvapitoisuuden arvioinnin kultastandardin mukaiseen kuvantamistutkimukseen (MRI-PDFF) maksan steatoosin kvantifioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohde on ≥ 18 vuotta vanha.
  • Tutkittava ymmärtää ja allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen.
  • Tutkittava pystyy seisomaan ja kävelemään itsenäisesti.
  • Koehenkilöllä on oltava vähintään yksi rutiini tai useampi vatsan ultraäänikuvausmenettely yhdessä osallistuvista tutkimuskohteista.
  • Tutkittavalle on tehtävä vähintään yksi rutiini maksan MRI PDFF-pisteillä 30 päivän sisällä ennen ultraäänitutkimusta tai sen jälkeen
  • Tutkittava on kuulunut kansalliseen sosiaalivakuutukseen tai sairausvakuutusjärjestelmään

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkittava ei pysty tai halua noudattaa opintomenettelyjä
  • Aihe ei voi ymmärtää tietoista suostumusta
  • Kohde ei voi ilmaista suostumustaan
  • Kohde on lain suojassa
  • Tutkittavana on riistetty vapaus oikeudella tai hallinnollisella päätöksellä
  • Kohde saa psykiatrista hoitoa pakkohoidossa
  • Kohde on raskaana tai imettää
  • Potilaalla on lateksiallergia
  • Tutkittavalla on avoin haava, viilto ja/tai ihottuma, joka estäisi ultraäänikuvaustoimenpiteen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: FAT PLUS
Laite: Kaikukuvaus
Maksan ultraäänitutkimus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FAT PLUS
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tavoitteena on verrata useista ultraäänibiomarkkereista saatua ultraääniindeksirasvafraktiota (FAT PLUS) potilaiden maksan rasvapitoisuuden arvioinnin kultastandardin mukaiseen kuvantamistutkimukseen (MRI-PDFF) maksan steatoosin kvantifioimiseksi.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

SuperSonic Imagine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024-A00523-44

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksan steatoosi

Kliiniset tutkimukset Kaikukuvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa