Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsindeks fedtfraktion (FAT-PLUS)

30. juni 2025 opdateret af: SuperSonic Imagine

Sammenligning af ultralydsindeksets fedtfraktion (FAT PLUS) med MRI-PDFF-score for kvantificering af hepatisk steatose.

Målet er at sammenligne ultralydsindeksfedtfraktionen (FAT PLUS), afledt af adskillige ultralydsbiomarkører, med guldstandard-billeddannelsesundersøgelsen til evaluering af leverfedtindhold (MRI-PDFF) hos patienter for at kvantificere leversteatose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

88

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Angers, Frankrig, 49000
        • Chu Angers

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersonen er ≥ 18 år gammel.
  • Emnet er i stand til at forstå og underskrive den informerede samtykkeformular.
  • Forsøgspersonen er i stand til at stå og gå selvstændigt.
  • Forsøgspersonen skal have mindst én eller flere rutinemæssige ultralydsscanningsprocedurer af abdomen på et af de deltagende undersøgelsessteder.
  • Forsøgspersonen skal have mindst én rutinemæssig lever-MR med PDFF-score udført inden for 30 dage før eller efter ultralydsundersøgelsen
  • Emnet er tilsluttet den nationale socialsikring eller en sygesikringsordning

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersonen er ude af stand til eller vil ikke overholde undersøgelsesprocedurerne
  • Emnet er ikke i stand til at forstå det informerede samtykke
  • Emnet er ikke i stand til at give sit samtykke
  • Emnet er under juridisk beskyttelse
  • Emnet er frihedsberøvet ved retslig eller administrativ afgørelse
  • Forsøgspersonen gennemgår psykiatrisk behandling under tvang
  • Forsøgspersonen er gravid eller ammer
  • Personen har latexallergi
  • Forsøgspersonen har et åbent sår, et snit og/eller et udslæt, som ville udelukke en ultralydsbilledbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: FEDT PLUS
Enhed: Ekkografisk scanning
Lever ultralydsundersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
FEDT PLUS
Tidsramme: 3 måneder
Målet er at sammenligne ultralydsindeksfedtfraktionen (FAT PLUS), afledt af adskillige ultralydsbiomarkører, med guldstandard-billeddannelsesundersøgelsen til evaluering af leverfedtindhold (MRI-PDFF) hos patienter for at kvantificere leversteatose.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

SuperSonic Imagine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christophe Aubé, MD, University Hospital, Angers

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. juni 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2024

Først opslået (Faktiske)

18. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-A00523-44

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Steatose af lever

Kliniske forsøg med Ekkografisk scanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner