Ultralydsindeks fedtfraktion (FAT-PLUS)
30. juni 2025 opdateret af: SuperSonic Imagine
Sammenligning af ultralydsindeksets fedtfraktion (FAT PLUS) med MRI-PDFF-score for kvantificering af hepatisk steatose.
Målet er at sammenligne ultralydsindeksfedtfraktionen (FAT PLUS), afledt af adskillige ultralydsbiomarkører, med guldstandard-billeddannelsesundersøgelsen til evaluering af leverfedtindhold (MRI-PDFF) hos patienter for at kvantificere leversteatose.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
88
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrig, 49000
- CHU Angers
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersonen er ≥ 18 år gammel.
- Emnet er i stand til at forstå og underskrive den informerede samtykkeformular.
- Forsøgspersonen er i stand til at stå og gå selvstændigt.
- Forsøgspersonen skal have mindst én eller flere rutinemæssige ultralydsscanningsprocedurer af abdomen på et af de deltagende undersøgelsessteder.
- Forsøgspersonen skal have mindst én rutinemæssig lever-MR med PDFF-score udført inden for 30 dage før eller efter ultralydsundersøgelsen
- Emnet er tilsluttet den nationale socialsikring eller en sygesikringsordning
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersonen er ude af stand til eller vil ikke overholde undersøgelsesprocedurerne
- Emnet er ikke i stand til at forstå det informerede samtykke
- Emnet er ikke i stand til at give sit samtykke
- Emnet er under juridisk beskyttelse
- Emnet er frihedsberøvet ved retslig eller administrativ afgørelse
- Forsøgspersonen gennemgår psykiatrisk behandling under tvang
- Forsøgspersonen er gravid eller ammer
- Personen har latexallergi
- Forsøgspersonen har et åbent sår, et snit og/eller et udslæt, som ville udelukke en ultralydsbilledbehandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: FEDT PLUS
|
Lever ultralydsundersøgelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FEDT PLUS
Tidsramme: 3 måneder
|
Målet er at sammenligne ultralydsindeksfedtfraktionen (FAT PLUS), afledt af adskillige ultralydsbiomarkører, med guldstandard-billeddannelsesundersøgelsen til evaluering af leverfedtindhold (MRI-PDFF) hos patienter for at kvantificere leversteatose.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christophe Aubé, MD, University Hospital, Angers
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. juni 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. januar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
30. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. april 2024
Først opslået (Faktiske)
18. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-A00523-44
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .