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Frazione grassa dell'indice ecografico (FAT-PLUS)

30 giugno 2025 aggiornato da: SuperSonic Imagine

Confronto della frazione grassa dell'indice ecografico (FAT PLUS) con il punteggio MRI-PDFF per la quantificazione della steatosi epatica.

L'obiettivo è confrontare l'indice ecografico della frazione grassa (FAT PLUS), derivato da diversi biomarcatori ecografici, con l'esame di imaging gold standard per la valutazione del contenuto di grasso epatico (MRI-PDFF) nei pazienti per quantificare la steatosi epatica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

88

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Angers, Francia, 49000
        • Chu Angers

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il soggetto ha ≥ 18 anni.
  • Il soggetto è in grado di comprendere e firmare il Modulo di Consenso Informato.
  • Il soggetto è in grado di stare in piedi e camminare in modo indipendente.
  • Il soggetto deve sottoporsi ad almeno una o più procedure di imaging ecografico di routine dell'addome, in uno dei centri di studio partecipanti.
  • Il soggetto deve sottoporsi ad almeno una risonanza magnetica epatica di routine con punteggio PDFF eseguita entro 30 giorni prima o dopo l'esame ecografico
  • Il soggetto è affiliato all'assicurazione sociale nazionale o a un regime di assicurazione sanitaria

Criteri di esclusione:

  • Il soggetto non è in grado o non è disposto ad aderire alle procedure dello Studio
  • Il soggetto non è in grado di comprendere il Consenso informato
  • Il soggetto non è in grado di esprimere il proprio consenso
  • Il soggetto è sotto protezione legale
  • Il soggetto è privato della libertà con decisione giudiziaria o amministrativa
  • Il soggetto viene sottoposto a trattamento psichiatrico sotto costrizione
  • Il soggetto è incinta o sta allattando
  • Il soggetto ha un'allergia al lattice
  • Il soggetto presenta una ferita aperta, un taglio e/o un'eruzione cutanea che precluderebbe una procedura di imaging ecografico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: GRASSO PIÙ
Dispositivo: Scansione ecografica
Esame ecografico del fegato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
GRASSO PIÙ
Lasso di tempo: 3 mesi
L'obiettivo è confrontare l'indice ecografico della frazione grassa (FAT PLUS), derivato da diversi biomarcatori ecografici, con l'esame di imaging gold standard per la valutazione del contenuto di grasso epatico (MRI-PDFF) nei pazienti per quantificare la steatosi epatica.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

SuperSonic Imagine

Investigatori

  • Investigatore principale: Christophe Aubé, MD, University Hospital, Angers

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 giugno 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

18 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-A00523-44

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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